Gada laikā tika veikts pētījums par divām zālēm: bevacizumabu (uzņēmuma Genentek Avastin) un ranibizumabu (viena ražotāja Lucentis). Šis randomizētais pētījums parādīja, ka abas šīs zāles ir vienlīdz spējīgas palielināt redzamību pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Zinātnieki ir atklājuši, ka bevacizumabs nav sliktāks par citām zālēm šajā grupā, lai risinātu ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas simptomus. Lionas pilsētas slimnīcas Laurent Kodikyan ārsts iepazīstināja ar šī pētījuma rezultātiem Oftalmoloģijas testētāju asociācijas kongresā. Viņa zinātniskais darbs bija vērsts uz tādu zāļu salīdzināšanu, kas kavē jaunizveidoto kuģu augšanu.
Šis pētījums tika saukts par GEFAL, tas tika veikts trīsdesmit astoņās valsts un privātās klīnikās Francijā no 2009. līdz 2011. gadam. Izmēģinājuma dalībnieku vidējais vecums bija 80 gadi. Visi apsekotie tika nejauši sadalīti divās ekvivalentās grupās, kuras tika ārstētas ar dažādām zālēm no asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoru grupas. Kopumā pirmajā grupā bija 191 pacienti. Viņiem tika ievadīts 1,25 mg bevacizumaba intravitreāls. Otrajā grupā bija 183 pacienti, kas stiklveida injekcijā injicēja 0,5 mg ranibizumaba. Trīs mēnešus visi pacienti saņēma zāļu devu (viena injekcija 30 dienu laikā). Nākotnē deviņus mēnešus injekcijas tika veiktas tikai pēc vajadzības. GEFAL pētījumā tika pētīta šo divu zāļu ietekme uz pacientu redzes asuma uzlabošanās pakāpi nākamo desmit mēnešu laikā.
Darba rezultātā tika konstatēts, ka Avastin bija nedaudz labāks par Lucentis palielināto redzes asumu (+1,89 burti). Tajā pašā laikā abas šīs zāles uzlaboja redzamību 95% ticamības intervālā (-1,16 burti līdz + 4,93 burtiem).
Tādējādi zinātnieki ir noskaidrojuši, ka 1-2 burtu atšķirība nav nozīmīga. Lai tiešām parādītu redzes asuma uzlabošanos, ir nepieciešams iegūt vismaz piecu burtu atšķirību. Sekundārie rezultāti pētītajās grupās nenoteica statistiski nozīmīgas novirzes ārstēšanas rezultātos. Gada laikā makulas biezums pirmajā un otrajā grupā mainījās vienādi (-97,8 μm-109,9 μm). Tāpat nav konstatētas būtiskas atšķirības blakusparādību (kuņģa-zarnu trakta traucējumu, mirstības, infekciju uc) sastopamības biežumā. Vienlaikus Dr. Kodikyan paskaidro, ka pētījuma mērķis nebija izpētīt blakusparādību specifiku.
Noslēdzot savu ziņojumu, zinātnieks atkal koncentrējās uz to, ka pilnīguma labad būtu nepieciešama turpmāka šo zāļu izpēte, tostarp narkotiku blakusparādības. Tas ir ļoti svarīgi, jo ranibizumabs jau ir saņēmis kvalitātes sertifikātu ASV, tas ir, to var izmantot klīniskajā praksē pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju, bet bevacizumabs ir sertificēts, ti, to var lietot tikai īpašos gadījumos (nevis saskaņā ar instrukcijām).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisGada laikā tika veikts pētījums par divām zālēm: bevacizumabu (uzņēmuma Genentek Avastin) un ranibizumabu (viena ražotāja Lucentis). Šis randomizētais pētījums parādīja, ka abas šīs zāles ir vienlīdz spējīgas palielināt redzamību pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Zinātnieki ir atklājuši, ka bevacizumabs nav sliktāks par citām zālēm šajā grupā, lai risinātu ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas simptomus. Lionas pilsētas slimnīcas Laurent Kodikyan ārsts iepazīstināja ar šī pētījuma rezultātiem Oftalmoloģijas testētāju asociācijas kongresā. Viņa zinātniskais darbs bija vērsts uz tādu zāļu salīdzināšanu, kas kavē jaunizveidoto kuģu augšanu.
Šis pētījums tika saukts par GEFAL, tas tika veikts trīsdesmit astoņās valsts un privātās klīnikās Francijā no 2009. līdz 2011. gadam. Izmēģinājuma dalībnieku vidējais vecums bija 80 gadi. Visi apsekotie tika nejauši sadalīti divās ekvivalentās grupās, kuras tika ārstētas ar dažādām zālēm no asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoru grupas. Kopumā pirmajā grupā bija 191 pacienti. Viņiem tika ievadīts 1,25 mg bevacizumaba intravitreāls. Otrajā grupā bija 183 pacienti, kas stiklveida injekcijā injicēja 0,5 mg ranibizumaba. Trīs mēnešus visi pacienti saņēma zāļu devu (viena injekcija 30 dienu laikā). Nākotnē deviņus mēnešus injekcijas tika veiktas tikai pēc vajadzības. GEFAL pētījumā tika pētīta šo divu zāļu ietekme uz pacientu redzes asuma uzlabošanās pakāpi nākamo desmit mēnešu laikā.
Darba rezultātā tika konstatēts, ka Avastin bija nedaudz labāks par Lucentis palielināto redzes asumu (+1,89 burti). Tajā pašā laikā abas šīs zāles uzlaboja redzamību 95% ticamības intervālā (-1,16 burti līdz + 4,93 burtiem).
Tādējādi zinātnieki ir noskaidrojuši, ka 1-2 burtu atšķirība nav nozīmīga. Lai tiešām parādītu redzes asuma uzlabošanos, ir nepieciešams iegūt vismaz piecu burtu atšķirību. Sekundārie rezultāti pētītajās grupās nenoteica statistiski nozīmīgas novirzes ārstēšanas rezultātos. Gada laikā makulas biezums pirmajā un otrajā grupā mainījās vienādi (-97,8 μm-109,9 μm). Tāpat nav konstatētas būtiskas atšķirības blakusparādību (kuņģa-zarnu trakta traucējumu, mirstības, infekciju uc) sastopamības biežumā. Vienlaikus Dr. Kodikyan paskaidro, ka pētījuma mērķis nebija izpētīt blakusparādību specifiku.
Noslēdzot savu ziņojumu, zinātnieks atkal koncentrējās uz to, ka pilnīguma labad būtu nepieciešama turpmāka šo zāļu izpēte, tostarp narkotiku blakusparādības. Tas ir ļoti svarīgi, jo ranibizumabs jau ir saņēmis kvalitātes sertifikātu ASV, tas ir, to var izmantot klīniskajā praksē pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju, bet bevacizumabs ir sertificēts, ti, to var lietot tikai īpašos gadījumos (nevis saskaņā ar instrukcijām).
Avastin ir monoklonāla antiviela, kas selektīvi bloķē asinsvadu endotēlija augšanas faktora darbību. Jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanas dēļ šīs zāles tiek izmantotas oftalmoloģijā, lai ārstētu slimības, ko raksturo koroida aizaugšana (diabētiskā retinopātija, ar vecumu saistītā makulas deģenerācijas mitrā forma un daži citi).
Viens Avastin flakons, kas ir dzidrs, gaiši brūns vai bezkrāsains šķidrums, satur 100 mg vai 400 mg aktīvās vielas bevacizumaba. Koncentrācija flakonā ir 25 mg / ml.
Starp palīgvielām tiek izolēts nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, alfa, alfa-trehalozes dihidrāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfonāts, polisorbāts un ūdens injekcijām nepieciešamajam tilpumam.
Avastin ir rekombinants hiperhimērs, tas ir, cik vien iespējams tuvu cilvēka monoklonālajai antivielai. Bevacizumabs selektīvi saistās ar proteīnu, kas atbild par asinsvadu endotēlija (VEGF) augšanu, tādējādi neitralizējot to.
Aktīvo vielu iegūst sistēmā ekspresijai, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Ievadot intravenozi, bevacizumabs darbojas kā antiangiogēns un izraisa audzēju trauku caurlaidības samazināšanos un to jauno augšanu, un attiecīgi to spēju metastazēties. Šis efekts parādās dažādu cilvēku, īpaši resnās zarnas, krūts, prostatas un aizkuņģa dziedzera, audzējiem. Turklāt Avastin, pateicoties jaunizveidoto trauku augšanas nomākumam, tiek izmantots oftalmoloģijas praksē, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Bevacizumaba izplatībai ir vairākas raksturīgas pazīmes:
• zems klīrenss, tas ir, audu tīrīšanas indikators;
• zems izplatīšanas apjoms;
• ilgs pusperiods.
Šo īpašību dēļ, lai saglabātu nemainīgu zāļu koncentrāciju organismā, Avastin ievada reizi 2-3 nedēļās.
Šīs narkotikas izdalīšanās nav tradicionālais veids (caur nierēm vai aknām), bet apstrāde visās šūnās. Pusperiods nedaudz atšķiras pēc dzimuma un attiecīgi 20 un 18 dienas sievietēm un vīriešiem. Tādēļ, lietojot Avastin reizi 2 vai 3 nedēļās, tiek saglabāta aktīvās vielas optimālā koncentrācija asins plazmā.
Oftalmoloģijas praksē Avastin iecelšana ir saistīta ar jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanu. Es to piemēroju, ja:
• ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas mitrā forma;
• makulas tūska;
• diabētiskā retinopātija;
• audzēji acu rajonā.
Acu slimību ārstēšanai Avastin tiek ordinēts intravitreālu injekciju veidā, kurā zāles nonāk stiklveida ķermenī. Bevacizumaba daudzums vienā injekcijā ir 1,5 mg. Atkārtota ievadīšana jāveic 3-4 nedēļas pēc iepriekšējās lietošanas. Kursa ilgums ir trīs mēneši. Turklāt optiskās funkcijas stāvoklis tiek regulāri novērtēts (reizi mēnesī) un, samazinoties redzes asumam, Avastin ievadīšanu atsāk vairāk nekā 1 līnija (Snellen tabula) vai 5 burti (ETDRS skala).
Šajā procesā, ieviešot zāles stiklveida ķermeņa acs ir ļoti svarīgi ievērot sterilus apstākļus. Pirms tam ir nepieciešams apstrādāt rokas, izmantot tikai sterilus vienreizējās lietošanas cimdus un darbarīkus.
Intravitreāla injekcija tiek veikta 3,5-4 mm aiz stiklveida limbus. Jāizvairās no horizontālā meridiāna un adata jānovieto uz centrālajiem šķērsgriezumiem.
Nākamā zāļu injicēšana tiek veikta otrā pusē no acs sklēras. Vienā procedūrā injekciju var veikt tikai vienā stiklveida.
Lai samazinātu iekaisuma un infekcijas risku, trīs dienas pirms un trīs dienas pēc Avastin injekcijas jālieto antimikrobiālie pilieni (trīs reizes dienā).
Kontrindikācijas Avastin iecelšanai ir jebkuras individuālas reakcijas uz zāļu sastāvdaļām, kā arī alerģiju attīstības vēsturi, lietojot citas rekombinētas cilvēka antivielas.
Nelietojiet zāles nieru mazspējas un aknu patoloģijas gadījumā, jo nav datu par Avastin drošību un efektivitāti šiem pacientiem.
Kontrindikācija bevacizumaba iecelšanai ir arī bērna vecums, zīdīšanas periods un grūtniecība.
Optisko ierīču pusē infekcijas un iekaisuma procesi acu un periokulārajā zonā ir kontrindicēti.
Ja Avastin iecelšanas brīdī ir augsts insulta risks, tai detalizēti jāizvērtē visi riski un tikai pēc tam jāpieņem lēmums.
Bevacizumabam nepieciešama piesardzība šādos gadījumos:
• iepriekšējo venozo vai arteriālo trombemboliju;
• pacienta vecums virs 65 gadiem;
• iedzimta hemorāģiska diatēze vai iegūta koagulopātija;
• ņemot vērā terapiju ar lielas devas antikoagulantiem trombembolijas ārstēšanā, kas sākās pirms Avastin ieviešanas;
• nopietnas novirzes no sirds un asinsvadu sistēmas (sirds mazspēja, koronāro sirds slimību, hipertensiju);
• kuņģa-zarnu trakta sienas integritātes pārkāpums vēsturē;
• neitropēnija;
• proteinūrija;
• atgriezeniskas aizmugurējās leikoencefalopātijas sindroms.
Blakusparādības, kas tika novērotas, lietojot Avastin, galvenokārt saistītas ar intravitreālu injekciju. Tika novērots:
• iekaisums acs ābola iekšpusē;
• sāpes acīs;
• stiklveida ķermeņa atdalīšana un tā duļķainība;
• intraokulārā spiediena izmaiņas;
• asarošana vai sausas acs sindroms;
• blefarīts;
• nieze, svešķermeņu sajūta acīs;
• tīklenes vai pigmenta epitēlija atdalīšanās un plīsums;
• acu apsārtums;
• irīts, iridociklīts, uveīts;
• lēcas mākonis;
• stiklveida asiņošana;
• punktu keratīts;
• fotopsija;
• plakstiņu pietūkums un jutīgums;
• fotofobija;
• neskaidra redze;
• konjunktivīts.
Retos gadījumos optiskās sistēmas daļā attīstās:
• aklums;
Endoftalmīts;
• keratopātija;
• hipopijons;
• hfema;
• varavīksnenes tapas;
• striju;
• radzenes tūska un nogulsnes tajā.
Ar citu sistēmu sakāvi notika šādi nosacījumi:
• gripa;
• nazofaringīts;
• drudzis;
• anēmija;
• slikta dūša;
• izsitumi un nātrene;
• klepus;
• trauksmes apstākļi;
• galvassāpes.
Klīniskajos pētījumos ar bevacizumabu (deva 20 mg / kg ik pēc divām nedēļām) tikai dažiem pacientiem bija smaga migrēna.
Turklāt ir iespējams ievērojami palielināt acs iekšējo spiedienu un sāpes acu zonā. Šādos gadījumos jāpaliek ārsta uzraudzībā un periodiski jānovērtē intraokulārais spiediens.
Nav specifiska antidota, tāpēc pārdozēšanas terapija ir tikai simptomātiska.
Intravitreālu injekciju var veikt tikai oftalmologs ar pietiekamu pieredzi šādās manipulācijās. Tā kā ārstēšana ar Avastin var izraisīt pārejošus redzes traucējumus, ir nepieciešams īslaicīgi atteikties strādāt ar transporta mehānismiem un kontroli.
Bevacizumabu var lietot tikai 28 dienas pēc operācijas vai ar pilnīgu pēcoperācijas brūces dzīšanu. Ja terapijas laikā rodas problēmas pēcoperācijas šuves dzīšana, Avastin jālikvidē. Plānotās ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā Jums arī jāpārtrauc ārstēšana.
Pacientiem ar auglīgu vecumu Avastin terapijas procesā un sešu mēnešu laikā pēc tā izbeigšanas jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Zāles ir stingras receptes, un tās jāuzglabā ledusskapī. Viņš ir bijis derīgs divus gadus.
Zāļu "Avastin" izmaksas aptiekās Maskavā sākas no 22 000 rubļu. (4 ml pudele) un no 75 000 berzes. (16 ml pudele). Intravitrālās injekcijas izmaksas tiek maksātas atsevišķi. Vairākas klīnikas var nodrošināt iespēju lietot jau esošās zāles, tāpēc mēs iesakām pārbaudīt šo jautājumu ar savu ārstu.
Maskavas acu klīnikā jebkuras zāles intravenozas injekcijas cena (bez injicējamo narkotiku izmaksām) ir 19 000 rubļu.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumabs) - ir visizplatītākais Avastin analogs, ko izmanto oftalmoloģijā.
Līdzīgi tās darbības mehānismam ir augstāka cena (kas var būt svarīga terapijas gaitā). Speciāli paredzētas acu patoloģijas ārstēšanai (Avastin tiek izmantots arī onkoloģijā).
Dodieties uz narkotiku lapu "Lucentis" >>>
Pants "Avastin lietošana makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā".
Video par Avastin intravitreālu ievadīšanu (makulas tūska):
Atsaucoties uz Maskavas acu klīniku, jūs varat pārbaudīt vismodernākās diagnostikas iekārtas, un saskaņā ar tās rezultātiem jūs varat saņemt individuālus ieteikumus no vadošajiem speciālistiem identificēto patoloģiju ārstēšanā.
Klīnika ir atvērta septiņas dienas nedēļā, septiņas dienas nedēļā, no 9:00 līdz 21:00, un jūs varat uzdot ekspertus visiem jautājumiem, kas jums var rasties pa tālruni 8 (495) 505-70-10 un 8 (495) 505-70-15 izmantojot atbilstošo veidlapu.
http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi- avastin /Saskaņā ar viena gada randomizētā testa rezultātiem bevacizumabs (Genentech Avastin) un ranibizumabs (Genentech Lucentis) vienlīdzīgi palielina redzes asumu pacientiem ar neovaskulāru vecumu saistītu makulas deģenerāciju (AMD).
„Mēs neapgalvojam, ka bevacizumabs ir labāks - tas ir tikpat labi”, teica Dr. Laurent Kodjikian no Lionas pilsētas slimnīcas (Francija). Viņš iepazīstināja ar ilgi gaidītajiem pētījuma rezultātiem pārpildītajā zālē gada pētnieku asociācijas redzējumā un oftalmoloģijā 2013. gada sanāksmē.
Prognozējamā, dubultmaskētā, daudzcentru pētījuma, kas pazīstams kā GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = Francijas Avastin ekspertu grupa, salīdzinot ar Lucentis), galvenais rezultāts bija noteikt šo zāļu ietekmi uz maksimālās redzes asuma palielināšanos ar labāko korekciju salīdzinājumā ar sākotnējo un nākamo 10 mēnešu laikā.
Saskaņā ar Dr. Kodiikyan teikto, vidējā redzes asuma izmaiņa bija +1,89 burti par labu bevacizumabam, lai gan uzlabojumi abām zālēm bija robežās no 95% ticamības intervāla (no –1,16 līdz +4,93).
“Viena vai divu burtu atšķirībai nav klīniskas nozīmes. Lai pierādītu vislabāko redzes asumu, ir nepieciešama iepriekš noteikta vismaz 5 burtu atšķirība, ”viņš teica Medscape Medical News.
GEFAL pētījums tika veikts 38 publiskās un privātās klīnikās Francijā no 2009. gada jūnija līdz 2011. gada novembrim.
Pētnieki sadalīja randomizētos pētījuma dalībniekus (vidējais vecums 80 gadi) divās grupās, kas tika ārstētas ar vienu no diviem asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoriem. Kopumā 191 pacientam tika ievadītas intravenozas 1,25 mg bevacizumaba injekcijas un 183 pacienti saņēma 0,5 mg ranibizumaba. Pēc trīs mēnešu ilgas devas ievadīšanas ar biežumu reizi mēnesī ārstēšanu pēc injekcijas turpināja nākamo 9 mēnešu laikā.
Tabula GEFAL gada pētījumu rezultāti
Rezultāts
Bevacizumabs
Ranibizumabs
Vidējais injekciju skaits 12 mēnešiem (n)
Vidējās redzes asuma izmaiņas (burtu skaits)
Palieliniet redzes asumu par 15 burtiem vai vairāk
Kopējais redzes asums 0,5 un vairāk
Netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības sekundārajos rezultātos starp grupām, kas saņēma bevacizumabu un ranibizumabu, tostarp nepastāvot intra- un subretinālajam šķidrumam optiskā koherentā tomogrāfijā (50,5% pret 58,2%; P = 0,1554), redzamā krāsvielu noplūdes klātbūtne. uz angiogrammas (49,4% pret 41,3%; P = 0,13367) un subfovealās koroidālās neovaskularizācijas attīstības atšķirības no sākotnējā stāvokļa (–0,27 / –0,27).
Turklāt centrālās makulas zonas biezuma izmaiņas 12 mēnešos izrādījās līdzīgas gan grupā, kas saņēma bevacizumabu, gan grupā, kurai tika ievadīts ranibizumabs (–97,8, salīdzinot ar –109,9 µm).
Nav arī būtisku atšķirību arī blakusparādību izpausmē, ieskaitot mirstību, nopietnas infekcijas un kuņģa-zarnu trakta komplikācijas. „Lai gan ir vērts atzīmēt, ka GEFAL nebija vērsta uz dziļu blakusparādību izpēti. mēs neko neesam atraduši, ”teica Dr. Kodikyan.
Papildus GEFAL pētījumam Dr. Kodiikyan un kolēģi veica metaanalīzi, kas apvienoja pētījuma „Vecuma izraisītas makulas deģenerācijas ārstēšanas izmēģinājuma salīdzinājums” (“CATT”) salīdzinājumu ar „Ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas ārstēšanas metožu salīdzinājums” (Oftalmoloģija. 2012; 119; : 1388-1398) un IVAN pētījumi (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Mums ir tādi paši rezultāti - bevacizumabs ir salīdzināms ar ranibizumabu, uzlabojot redzes asumu gada laikā."
Tomēr, atšķirībā no GEFAL pētījuma, metaanalīze atklāja, ka bevacizumabam ir nopietnākas sistēmiskas blakusparādības nekā ranibizumabam (varbūtību attiecība ir 1,24; ar 95% ticamības intervālu, 0,70-2,20).
"Bet nevajadzētu steigties pie secinājumiem," sacīja Dr. „Kad mēs pētījām konkrētus īpašus gadījumus, mēs statistiski nozīmīgu atšķirību neatradām.” Viņš piebilda, ka ir nepieciešami jauni pētījumi, lai novērtētu katru blakusparādību, ko izraisa katra narkotika.
ASV ranibizumabs ir apstiprināts lietošanai Pārtikas un zāļu pārvaldē, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju mitru formu, un ārstēšana ar bevacizumabu tiek izmantota ārpus etiķetes (t.i., ja nav norādījumu).
http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/Mūsdienās oftalmoloģijā ir četras galvenās problēmas: makulas distrofija, glaukoma, diabētiskā retinopātija un katarakta. Visas šīs slimības var izraisīt aklumu. Vai ārsti to var novērst? Pasaules skata dienā šo jautājumu „Pēteris Pēteris” atbild uz Sanktpēterburgas augstāko oftalmologu profesoru Yury Astakhov.
Makulas distrofija: izārstēt, bet nav
- Yury Sergeevich, vislielākā nelaime pacientiem un oftalmologiem, ir makulas distrofija. Visbeidzot, kad Krievijā un, protams, Sanktpēterburgā, būs iespējams to ārstēt kā mūsdienīgas zāles.
- Makulas distrofija - ar vecumu saistīta makulas deģenerācija, kurā asinsvadi izaug zem tīklenes un iznīcina tā saukto dzelteno plankumu, pateicoties kurai mūsu acs izšķir mazos objektus. Šī iznīcināšana galu galā noved pie pilnīgas akluma. 15 cilvēki uz 1000 iedzīvotājiem cieš no makulas deģenerācijas. No vienas puses, tā ir vecāka gadagājuma cilvēku slimība, no otras puses, tās izpausmes var rasties arī jauniešiem: asinsvadu membrāna (jaunizveidotie trauki) ar centrālās tīklenes vēnas trombozi, diabētisko retinopātiju vai diabētisko makulas tūsku ar augstu tuvredzības pakāpi.
Terapija tiek noteikta atkarībā no vecuma izraisītās makulas distrofijas formas: “sauss” tiek apstrādāts ar dažādām vitamīnu un mikroelementu kombinācijām, un „slapjš” ar lāzera apstarošanu, kas ne vienmēr ļauj uzturēt labu centrālo redzējumu. Visefektīvākais veids, kā cīnīties pret jaunizveidotajiem traukiem, ir ievadīt acīm zāles, kas kavē to augšanu - tā saucamie asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitori. Vienīgā reģistrētā narkotika līdz šim ir Lucentis, kas ir ļoti dārga.
- Ir zināms, ka relatīvi ilgi lieto onkoloģijā un salīdzinoši lēti medikamenti "Avastin" - dārga "Lucentis" analogs, kas var apturēt akluma pieeju. Kāpēc ārsti nevar noteikt to pašu "Avastin" makulas deģenerācijas ārstēšanā?
- Uzņēmums, kas izstrādāja Lucentis, pamatojās uz savu narkotiku - Avastin -, samazinot tā molekulu un veidojot zāļu formu, lai to izmantotu kā injekciju acī. Vienas ampulas cena ir no 40 līdz 45 tūkstošiem rubļu, un šīs zāles ir jālieto ilgu laiku - vairākus gadus un dažreiz arī mūžam.
Avastin un Lucentis izmaksu atšķirība ir liela, dažādās valstīs - 20-40 reizes. Bet ārsti nevar ietaupīt naudu, lietojot Avastin Lucentis vietā, jo nav oficiālu indikāciju par to lietošanu acu slimību ārstēšanā. Un sods par pārkāpumu ir ļoti nopietns - līdz kriminālvajāšanai.
Protams, uzņēmums, kas izveidojis speciālo narkotiku lietošanai oftalmoloģijā, nav ieinteresēts to aizstāt ar lētāku partneri, un Avastin lietošanas pamācībā netiks iegūti papildu rādījumi. Lai gan tās efektivitāte ir tuvu Lucentis iedarbībai.
- Kāpēc nav iespējams izstrādāt tādus standartus medicīniskās aprūpes nodrošināšanai, kas saistīti ar vecumu saistītu makulas distrofiju, kurā ārsti varēs izmantot Avastin acu ārstēšanai.
- Veselības ministrija nevar oficiāli atļaut narkotiku lietošanu saskaņā ar ražotāja norādījumiem - tas nav paredzēts likumā. Tomēr ir iespējams izmantot ārpus etiķetes, tas ir, ne saskaņā ar instrukcijām (ārsti to izmanto ne tikai acu slimību ārstēšanai) visās ārvalstīs. Bet tur ārsts ir labi aizsargāts ar tā saukto informēto piekrišanu, ko paraksta pacients, tostarp tiesas procesa laikā. Diemžēl mums nav šādas aizsardzības.
Tādēļ mēs nevaram lietot Avastin, lai oficiāli ārstētu mūsu pacientus. Nav paredzama kvota “Lucentis” ārstēšanai nākamajā gadā (izņemot vienu pacientu kategoriju, kas cieš no diabēta).
Ir iespējams cerēt, ka situācija mainīsies tikai tad, kad parādīsies līdzīgi līdzīgi līdzekļi, kas jau ir reģistrēti Krievijā ar Rietumu uzņēmumiem, un ka vietējie ražotāji apgūs šādu narkotiku ražošanu. Konkurētspējīgā vidē zāļu izmaksas būs zemākas.
Glaukoma: kas ir zaudēts, jūs neatgriezīsieties
- Glaukoma ir arī tiešs ceļš uz aklumu, ja tas netiek atklāts laikā un pareizi apstrādāts. Bet tikai tā savlaicīga atklāšana ir problēma. Kāpēc
- Pirmkārt, plašsaziņas līdzekļi maz runā par šo slimību. Cilvēkiem jāzina, ka, sākot ar 40 gadu vecumu, viņiem ir regulāri jāpārbauda oftalmologs. Un, ja ģimenē ir asins radinieki, kas cieš no glaukomas vai cieš no tā, tad ir jāpārbauda no 35 gadu vecuma - slimības attīstības risks ir 10 reizes lielāks nekā tiem, kam nav glaukomas radinieku. Ir nepieciešams informēt cilvēkus, ka pacientiem ar migrēnu, miega apnoja, diabētu un citām endokrīnām patoloģijām pastāv liels risks saslimt ar šo slimību. Riska grupā ietilpst arī tie, kas cieš no tuvredzības virs 4 dioptriem, cilvēki ar zemu asinsspiedienu. Viņi ir regulāri jāpārbauda, bet viņu nelaimē viņi to nedara. Tā rezultātā sākotnējā stadijā glaukoma tiek konstatēta tikai 40% gadījumu, 60% no tā ir konstatēta, kad redzes zudums jau ir izteikts. Un tas ir zaudēts, jūs neatgriezīsieties.
Otrkārt, laba ideja - skrīnings par glaukomu - nedarbojas kā klīniskās pārbaudes daļa. Tā kā šī sarežģītā pārbaude ietver tikai intraokulārā spiediena mērīšanu - pilnīgi neefektīvu glaukomas noteikšanas metodi, gan slimības identificēšanas, gan izmaksu ziņā. Jo ar glaukomu, acu spiediens var būt normāls. Amerikāņu apdrošināšanas sabiedrības nemaksā par glaukomas skrīningu tikai tad, ja tās tiek veiktas pacientiem ar riska pakāpi un tikai tad, ja tās ir izmērījušas intraokulāro spiedienu un pārbaudījušas redzes nerva galvu (fundus) ar plašu skolēnu.
- Vai mēs varam apturēt redzes zudumu glaukomā?
- Lai glaukomas ārstēšana būtu efektīva, zāles ir efektīvas. Tam jābūt labi panesamam, un pacientam jāievēro ieteicamais lietošanas veids. Un pats svarīgākais ir tas, ka narkotikām jābūt pieejamām, jo lielākā daļa mūsu pacientu tos nesaņem par brīvu, bet pērk paši. Izmantot acu pilienus, kuriem nepieciešams mūžs.
92% narkotiku Krievijā ir sugas. Tām jābūt vietējām, kvalitatīvām, efektīvām un lētām. Ir ļoti svarīgi, lai viņu produkcija tiktu pielāgota Krievijā.
Un tagad ārsts nevar būt pārliecināts, ka viņa pacients tiek ārstēts un to dara pareizi. Viņam ir pienākums rakstīt recepti ar zālēm saskaņā ar starptautisko nepatentēto nosaukumu (INN). Rezultātā zāļu ārstēšanai pacienta ārstēšanai palīdz persona, kas pārdod - farmaceitu vai farmaceitu! Dažreiz viņi dod vecāka gadagājuma cilvēkiem visas glaukomas zāles - izvēlēties, ko vēlaties. Un pacienti bieži meklē lētāko, bet tālu no vienmēr efektīvas zāles. Turklāt ir pacienti, kuri nezina, kā pareizi ielej zāles, un ārstiem tas jāatceras - mācīt.
Sanktpēterburgā ir visas iespējas agrīnai glaukomas noteikšanai - 14 glaukomas centri ir atvērti, aprīkoti ar vismodernāko diagnozes un ambulatorās ārstēšanas aprīkojumu. Pilsētas slimnīcā ir stacionāra specializēta nodaļa, citās klīnikās lāzera un ķirurģiskā ārstēšana tiek izmantota arī tad, kad zāles vairs nav pietiekamas (SZGMU nosaukts Mechnikova vārdā, PSPbGMU, nosaukts Pavlov, MNTK acu mikrokirurgija, nosaukta Fedorova vārdā, VMA pēc Kirova). Bet jebkura ārstēšana ir iespēja tikai apturēt pakāpenisku redzes zudumu. Tāpēc ir ļoti svarīgi to sākt, kad zaudējumi ir mazi, tas ir, pēc iespējas ātrāk. Šīs slimības gadījumā noteikums 50: 50: 50% pacientu ar glaukomu nezina, ka viņi ir slimi. No tiem, kas zina par savu diagnozi, 50% neatbilst izmeklēšanas un ārstēšanas shēmai. 50% ir akluma risks 15 gadus.
Šodien 80 tūkstoši Petersburgers ir diagnosticēts ar glaukomu.
Diabētiskā retinopātija: novērš diabēta komplikācijas
- Cukura diabēta gadījumā ir spēkā arī 50:50 noteikums - no pusēm, kas cieš no diabēta, viņi nezina par savu slimību.
- Tādēļ ir ļoti svarīgi regulāri kontrolēt un kontrolēt diabētu. Diabētiskā retinopātija ir tīklenes traumu bojājums, kas ir nopietna šīs slimības komplikācija. Sanktpēterburgā katrā rajonā tiek organizēts diabētoloģiskais dienests. Tagad ir trīs (ceturtā atveras - Black River metro stacijā) specializētie centri, kā arī reģionālais centrs CDC uz Siqueiros. Pilsēta ir aprīkojusi šīs iestādes ar visu nepieciešamo aprīkojumu tīklenes angiogrāfijai un acu ultraskaņas pārbaudei. Pacientiem ar cukura diabētu un tā komplikācijām, retinopātiju, ir pieejama lāzerterapija, dārga medicīniskā terapija un stiklveida ķermeņa un tīklenes stiklveida operācija. No pacientiem ir nepieciešama tikai viena lieta - ka tās regulāri pārbauda un nekavējoties sāk ārstēšanu. Pretējā gadījumā diabētiskā retinopātija beigsies pilnīgā aklumā.
Katarakta: atgriešanās
- Salīdzinot ar glaukomu, makulas distrofija, diabētiskā retinopātija, katarakta - lēcas mākoņošana - vairs nav šķīstoša slimība. Mūsdienu ārstēšanas tehnoloģijas, izņemot glābšanu. Bet vai visi var tos izmantot? Sanktpēterburgā - milzīgas rindas ārstēšanai.
- Jā, kataraktas ārstēšana atgriežas redzeslokā, bet trīs citu slimību ārstēšana var tikai apturēt tās bojāšanos un aizkavēt aklumu. Lai gan pēdējā laikā katarakta izraisīja arī invaliditāti - aklumu. To varēja darbināt tikai tad, kad tas „nogatavojās”, tas ir, objektīvs bija pilnīgi duļķains un cilvēks nevarēja neko redzēt ar brillēm vai bez tām. Tagad, uz valsts rēķina, kristālisko lēcu iespējams nomainīt ar gandrīz jebkuru redzes asumu, pat ja tas ir 100% cilvēkiem. Un tas ir arī nepareizi. No šejienes mums ir milzīgas rindas operācijām. Tomēr tas nav vienīgais iemesls lielajām rindām. Lai tos risinātu, tie ir jāregulē. Šim nolūkam mēs Sanktpēterburgā vēlamies izveidot vienotu reģistru visām klīnikām, kurās mēs strukturēsim operācijas rindu atbilstoši acu stāvoklim un pacienta redzes asumam. Turklāt ir svarīgi ņemt vērā pacienta dzīves apstākļus, iespēju saņemt palīdzību no mīļajiem.
Un, protams, ir nepieciešams palielināt kataraktas medicīniskās aprūpes apjomu. Krievijā aptuveni 450 tūkstoši operāciju tiek veiktas, lai nomainītu objektīvu, ASV - vairāk nekā 3 miljoni, ja mēs varētu vismaz divkāršot operāciju skaitu, rinda būtu ievērojami samazinājusies. Sanktpēterburgā ir visas iespējas. Kataraktas diagnostika tiek veikta visās pilsētas poliklīnikās - mēs esam aprīkojuši oftalmoloģijas telpas ar vislabāko aprīkojumu, kas dažkārt nav pieejams privātajās klīnikās. Darbības veic augsti kvalificēti ķirurgi federālās un pilsētas klīnikās, kuru kapacitāte ļauj divkāršot darbību skaitu ar pietiekamu finansējumu.
Lasiet, kā tuvākajā laikā tiek organizētas katarakta Sanktpēterburgā.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Saskaņā ar viena gada randomizētā testa rezultātiem bevacizumabs (Genentech Avastin) un ranibizumabs (Genentech Lucentis) vienlīdzīgi palielina redzes asumu pacientiem ar neovaskulāru vecumu saistītu makulas deģenerāciju (AMD).
„Mēs neapgalvojam, ka bevacizumabs ir labāks - tas ir tikpat labi”, teica Dr. Laurent Kodjikian no Lionas pilsētas slimnīcas (Francija). Viņš iepazīstināja ar ilgi gaidītajiem pētījuma rezultātiem pārpildītajā zālē gada pētnieku asociācijas redzējumā un oftalmoloģijā 2013. gada sanāksmē.
Prognozējamā, dubultmaskētā, daudzcentru pētījuma, kas pazīstams kā GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = Francijas Avastin ekspertu grupa, salīdzinot ar Lucentis), galvenais rezultāts bija noteikt šo zāļu ietekmi uz maksimālās redzes asuma palielināšanos ar labāko korekciju salīdzinājumā ar sākotnējo un nākamo 10 mēnešu laikā.
Saskaņā ar Dr. Kodiikyan teikto, vidējā redzes asuma izmaiņa bija +1,89 burti par labu bevacizumabam, lai gan uzlabojumi abām zālēm bija robežās no 95% ticamības intervāla (no –1,16 līdz +4,93).
“Viena vai divu burtu atšķirībai nav klīniskas nozīmes. Lai pierādītu vislabāko redzes asumu, ir nepieciešama iepriekš noteikta vismaz 5 burtu atšķirība, ”viņš teica Medscape Medical News.
GEFAL pētījums tika veikts 38 publiskās un privātās klīnikās Francijā no 2009. gada jūnija līdz 2011. gada novembrim.
Pētnieki sadalīja randomizētos pētījuma dalībniekus (vidējais vecums 80 gadi) divās grupās, kas tika ārstētas ar vienu no diviem asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoriem.
Kopumā 191 pacientam tika ievadītas intravenozas 1,25 mg bevacizumaba injekcijas un 183 pacienti saņēma 0,5 mg ranibizumaba.
Pēc trīs mēnešu ilgas devas ievadīšanas ar biežumu reizi mēnesī ārstēšanu pēc injekcijas turpināja nākamo 9 mēnešu laikā.
Tabula GEFAL gada pētījumu rezultāti
Netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības sekundārajos rezultātos starp grupām, kas saņēma bevacizumabu un ranibizumabu, tostarp nepastāvot intra- un subretinālajam šķidrumam optiskā koherentā tomogrāfijā (50,5% pret 58,2%; P = 0,1554), redzamā krāsvielu noplūdes klātbūtne. uz angiogrammas (49,4% pret 41,3%; P = 0,13367) un subfovealās koroidālās neovaskularizācijas attīstības atšķirības no sākotnējā stāvokļa (–0,27 / –0,27).
Turklāt centrālās makulas zonas biezuma izmaiņas 12 mēnešos izrādījās līdzīgas gan grupā, kas saņēma bevacizumabu, gan grupā, kurai tika ievadīts ranibizumabs (–97,8, salīdzinot ar –109,9 µm).
Nav arī būtisku atšķirību arī blakusparādību izpausmē, ieskaitot mirstību, nopietnas infekcijas un kuņģa-zarnu trakta komplikācijas. "Lai gan ir vērts atzīmēt, ka GEFAL nebija vērsts uz padziļinātu blakusparādību izpēti... mēs neko neesam atraduši," sacīja Dr.
Papildus GEFAL pētījumam Dr. Kodiikyan un kolēģi veica metaanalīzi, kas apvienoja pētījuma „Vecuma izraisītas makulas deģenerācijas ārstēšanas izmēģinājuma salīdzinājums” (“CATT”) salīdzinājumu ar „Ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas ārstēšanas metožu salīdzinājums” (Oftalmoloģija. 2012; 119; : 1388-1398) un IVAN pētījumi (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Mums ir tādi paši rezultāti - bevacizumabs ir salīdzināms ar ranibizumabu, uzlabojot redzes asumu gada laikā."
Tomēr, atšķirībā no GEFAL pētījuma, metaanalīze atklāja, ka bevacizumabam ir nopietnākas sistēmiskas blakusparādības nekā ranibizumabam (varbūtību attiecība ir 1,24; ar 95% ticamības intervālu, 0,70-2,20).
"Bet nevajadzētu steigties pie secinājumiem," sacīja Dr. „Kad mēs pētījām konkrētus īpašus gadījumus, mēs statistiski nozīmīgu atšķirību neatradām.” Viņš piebilda, ka ir nepieciešami jauni pētījumi, lai novērtētu katru blakusparādību, ko izraisa katra narkotika.
ASV ranibizumabs ir apstiprināts lietošanai Pārtikas un zāļu pārvaldē, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju mitru formu, un ārstēšana ar bevacizumabu tiek izmantota ārpus etiķetes (t.i., ja nav norādījumu).
Sagatavots materiāls: Theochem
„Mēs nenorādīsim, ka bevacizumabs ir labāks - tas ir tikpat labi”, pētījuma vadītājs sāka savu runu. Lionas pilsētas slimnīcas ārsts Dr. Laurent Kodiikyan iepazīstināja ar pētījuma rezultātiem pārpildītā telpā redzes un oftalmoloģijas pētnieku asociācijas ikgadējā kongresā.
Zinātniskais darbs par narkotiku salīdzināšanu, ko sauc par GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), tika veikts 38 publiskās un privātās klīnikās Francijā un ilga vairāk nekā divus gadus (2009 - 2011).
Nejauši izvēlētie dalībnieki (viņu vidējais vecums bija 80 gadi) tika sadalīti divās grupās, katrs saņemot ārstēšanu ar savu asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoru. Pavisam 191 pacientam tika ievadītas intravitreālas (intravitreālas) injekcijas 1,25 mg bevacizumaba un 183 pacienti no 0,5 mg ranibizumaba.
Trīs mēnešus katrā grupā tika izmantotas iekraušanas devas, kas sastāvēja no vienas injekcijas ik pēc 30 dienām, pēc tam 9 mēnešus ārstēšana bija absolūti nepieciešama.
GEFAL galvenais rezultāts bija noskaidrot šo zāļu iedarbību uz redzes asuma uzlabošanu ar labāko korekciju salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni un turpmāko 10 mēnešu laikā.
Dr. Kodiikjan ziņoja, ka redzes asuma izmaiņas vidēji +1,89 vēstules par labu Avastin, lai gan uzlabojumi abās zālēs bija robežās no 95% ticamības intervāla, sākot no –1,16 līdz +4,93 burtiem.
“Viena vai divu burtu atšķirībai nav klīniskas nozīmes. Pierādījums par labāku redzes asumu prasa iepriekš noteiktu vismaz piecu burtu atšķirību, ”viņš komentēja Medscape Medical News darba rezultātus.
Vēlāk un sekundārie rezultāti starp grupām neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības ārstēšanas rezultātos.
Makulas biezuma izmaiņas gada laikā izrādījās līdzīgas grupā, kas saņēma Avastin, un grupā, kas saņēma Lucentis (–97,8 µm līdz –109,9 µm).
Tika konstatētas arī būtiskas atšķirības zāļu blakusparādību izpausmē, tostarp mirstība, kuņģa-zarnu trakta komplikācijas un nopietnas infekcijas. „Tomēr ir vērts atzīmēt, ka pētījums nebija vērsts uz rūpīgu blakusparādību izpēti, bet mēs joprojām neesam atraduši nekādu atšķirību,” teica Dr.
Tajā pašā laikā eksperts piebilda, ka būs nepieciešami jauni pētījumi, novērtējot abu zāļu blakusparādības.
Un tas ir patiešām nepieciešams, jo ASV ranibizumabs jau ir apstiprināts lietošanai Pārtikas un zāļu pārvaldē kā zāles vecuma izraisītas makulas deģenerācijas ārstēšanai, un bevacizumabs tiek izmantots tikai kā izslēgts etiķete (t.i. ārpus norādījumiem).
Gada laikā tika veikts pētījums par divām zālēm: bevacizumabu (uzņēmuma Genentek Avastin) un ranibizumabu (viena ražotāja Lucentis). Šis randomizētais pētījums parādīja, ka abas šīs zāles ir vienlīdz spējīgas palielināt redzamību pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Zinātnieki ir atklājuši, ka bevacizumabs nav sliktāks par citām zālēm šajā grupā, lai risinātu ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas simptomus.
Lionas pilsētas slimnīcas Laurent Kodikyan ārsts iepazīstināja ar šī pētījuma rezultātiem Oftalmoloģijas testētāju asociācijas kongresā.
Viņa zinātniskais darbs bija vērsts uz tādu zāļu salīdzināšanu, kas kavē jaunizveidoto kuģu augšanu.
Šis pētījums tika saukts par GEFAL, tas tika veikts trīsdesmit astoņās valsts un privātās klīnikās Francijā no 2009. līdz 2011. gadam. Izmēģinājuma dalībnieku vidējais vecums bija 80 gadi.
Visi apsekotie tika nejauši sadalīti divās ekvivalentās grupās, kuras tika ārstētas ar dažādām zālēm no asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoru grupas. Kopumā pirmajā grupā bija 191 pacienti. Viņiem tika ievadīts 1,25 mg bevacizumaba intravitreāls.
Otrajā grupā bija 183 pacienti, kas stiklveida injekcijā injicēja 0,5 mg ranibizumaba. Trīs mēnešus visi pacienti saņēma zāļu devu (viena injekcija 30 dienu laikā). Nākotnē deviņus mēnešus injekcijas tika veiktas tikai pēc vajadzības.
GEFAL pētījumā tika pētīta šo divu zāļu ietekme uz pacientu redzes asuma uzlabošanās pakāpi nākamo desmit mēnešu laikā.
Darba rezultātā tika konstatēts, ka Avastin bija nedaudz labāks par Lucentis palielināto redzes asumu (+1,89 burti). Tajā pašā laikā abas šīs zāles uzlaboja redzamību 95% ticamības intervālā (-1,16 burti līdz + 4,93 burtiem).
Tādējādi zinātnieki ir noskaidrojuši, ka 1-2 burtu atšķirība nav nozīmīga. Lai tiešām parādītu redzes asuma uzlabošanos, ir nepieciešams iegūt vismaz piecu burtu atšķirību. Sekundārie rezultāti pētītajās grupās nenoteica statistiski nozīmīgas novirzes ārstēšanas rezultātos.
Gada laikā makulas biezums pirmajā un otrajā grupā mainījās vienādi (-97,8 μm-109,9 μm). Tāpat nav konstatētas būtiskas atšķirības blakusparādību (kuņģa-zarnu trakta traucējumu, mirstības, infekciju uc) sastopamības biežumā.
Vienlaikus Dr. Kodikyan paskaidro, ka pētījuma mērķis nebija izpētīt blakusparādību specifiku.
Noslēdzot savu ziņojumu, zinātnieks atkal koncentrējās uz to, ka pilnīguma labad būtu nepieciešama turpmāka šo zāļu izpēte, tostarp narkotiku blakusparādības.
Tas ir ļoti svarīgi, jo ranibizumabs jau ir saņēmis kvalitātes sertifikātu ASV, tas ir, to var izmantot klīniskajā praksē pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju, bet bevacizumabs ir sertificēts, ti, to var lietot tikai īpašos gadījumos (nevis saskaņā ar instrukcijām).
Gada laikā tika veikts pētījums par divām zālēm: bevacizumabu (uzņēmuma Genentek Avastin) un ranibizumabu (viena ražotāja Lucentis). Šis randomizētais pētījums parādīja, ka abas šīs zāles ir vienlīdz spējīgas palielināt redzamību pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Zinātnieki ir atklājuši, ka bevacizumabs nav sliktāks par citām zālēm šajā grupā, lai risinātu ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas simptomus.
Lionas pilsētas slimnīcas Laurent Kodikyan ārsts iepazīstināja ar šī pētījuma rezultātiem Oftalmoloģijas testētāju asociācijas kongresā.
Viņa zinātniskais darbs bija vērsts uz tādu zāļu salīdzināšanu, kas kavē jaunizveidoto kuģu augšanu.
Šis pētījums tika saukts par GEFAL, tas tika veikts trīsdesmit astoņās valsts un privātās klīnikās Francijā no 2009. līdz 2011. gadam. Izmēģinājuma dalībnieku vidējais vecums bija 80 gadi.
Visi apsekotie tika nejauši sadalīti divās ekvivalentās grupās, kuras tika ārstētas ar dažādām zālēm no asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoru grupas. Kopumā pirmajā grupā bija 191 pacienti. Viņiem tika ievadīts 1,25 mg bevacizumaba intravitreāls.
Otrajā grupā bija 183 pacienti, kas stiklveida injekcijā injicēja 0,5 mg ranibizumaba. Trīs mēnešus visi pacienti saņēma zāļu devu (viena injekcija 30 dienu laikā). Nākotnē deviņus mēnešus injekcijas tika veiktas tikai pēc vajadzības.
GEFAL pētījumā tika pētīta šo divu zāļu ietekme uz pacientu redzes asuma uzlabošanās pakāpi nākamo desmit mēnešu laikā.
Darba rezultātā tika konstatēts, ka Avastin bija nedaudz labāks par Lucentis palielināto redzes asumu (+1,89 burti). Tajā pašā laikā abas šīs zāles uzlaboja redzamību 95% ticamības intervālā (-1,16 burti līdz + 4,93 burtiem).
Tādējādi zinātnieki ir noskaidrojuši, ka 1-2 burtu atšķirība nav nozīmīga. Lai tiešām parādītu redzes asuma uzlabošanos, ir nepieciešams iegūt vismaz piecu burtu atšķirību. Sekundārie rezultāti pētītajās grupās nenoteica statistiski nozīmīgas novirzes ārstēšanas rezultātos.
Gada laikā makulas biezums pirmajā un otrajā grupā mainījās vienādi (-97,8 μm-109,9 μm). Tāpat nav konstatētas būtiskas atšķirības blakusparādību (kuņģa-zarnu trakta traucējumu, mirstības, infekciju uc) sastopamības biežumā.
Vienlaikus Dr. Kodikyan paskaidro, ka pētījuma mērķis nebija izpētīt blakusparādību specifiku.
Noslēdzot savu ziņojumu, zinātnieks atkal koncentrējās uz to, ka pilnīguma labad būtu nepieciešama turpmāka šo zāļu izpēte, tostarp narkotiku blakusparādības.
Tas ir ļoti svarīgi, jo ranibizumabs jau ir saņēmis kvalitātes sertifikātu ASV, tas ir, to var izmantot klīniskajā praksē pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju, bet bevacizumabs ir sertificēts, ti, to var lietot tikai īpašos gadījumos (nevis saskaņā ar instrukcijām).
Avastin ir monoklonāla antiviela, kas selektīvi bloķē asinsvadu endotēlija augšanas faktora darbību. Jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanas dēļ šīs zāles tiek izmantotas oftalmoloģijā, lai ārstētu slimības, ko raksturo koroida aizaugšana (diabētiskā retinopātija, ar vecumu saistītā makulas deģenerācijas mitrā forma un daži citi).
Viens Avastin flakons, kas ir dzidrs, gaiši brūns vai bezkrāsains šķidrums, satur 100 mg vai 400 mg aktīvās vielas bevacizumaba. Koncentrācija flakonā ir 25 mg / ml.
Starp palīgvielām tiek izolēts nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, alfa, alfa-trehalozes dihidrāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfonāts, polisorbāts un ūdens injekcijām nepieciešamajam tilpumam.
Avastin ir rekombinants hiperhimērs, tas ir, cik vien iespējams tuvu cilvēka monoklonālajai antivielai. Bevacizumabs selektīvi saistās ar proteīnu, kas atbild par asinsvadu endotēlija (VEGF) augšanu, tādējādi neitralizējot to.
Aktīvo vielu iegūst sistēmā ekspresijai, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Ievadot intravenozi, bevacizumabs darbojas kā antiangiogēns un izraisa audzēju trauku caurlaidības samazināšanos un to jauno augšanu, un attiecīgi to spēju metastazēties.
Šis efekts parādās dažādu cilvēku, īpaši resnās zarnas, krūts, prostatas un aizkuņģa dziedzera, audzējiem.
Turklāt Avastin, pateicoties jaunizveidoto trauku augšanas nomākumam, tiek izmantots oftalmoloģijas praksē, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Bevacizumaba izplatībai ir vairākas raksturīgas pazīmes:
• zems klīrenss, tas ir, audu attīrīšanas indikators;
• ilgs pusperiods.
Šo īpašību dēļ, lai saglabātu nemainīgu zāļu koncentrāciju organismā, Avastin ievada reizi 2-3 nedēļās.
Šīs narkotikas izdalīšanās nav tradicionālais veids (caur nierēm vai aknām), bet apstrāde visās šūnās. Pusperiods nedaudz atšķiras pēc dzimuma un attiecīgi 20 un 18 dienas sievietēm un vīriešiem. Tādēļ, lietojot Avastin reizi 2 vai 3 nedēļās, tiek saglabāta aktīvās vielas optimālā koncentrācija asins plazmā.
Oftalmoloģijas praksē Avastin iecelšana ir saistīta ar jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanu. Es to piemēroju, ja:
• ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas mitra forma • makulas tūska • diabētiskā retinopātija
• audzēji acu rajonā.
Acu slimību ārstēšanai Avastin tiek ordinēts intravitreālu injekciju veidā, kurā zāles nonāk stiklveida ķermenī. Bevacizumaba daudzums vienā injekcijā ir 1,5 mg. Atkārtota ievadīšana jāveic 3-4 nedēļas pēc iepriekšējās lietošanas. Kursa ilgums ir trīs mēneši.
Turklāt optiskās funkcijas stāvoklis tiek regulāri novērtēts (reizi mēnesī) un, samazinoties redzes asumam, Avastin ievadīšanu atsāk vairāk nekā 1 līnija (Snellen tabula) vai 5 burti (ETDRS skala).
Šajā procesā, ieviešot zāles stiklveida ķermeņa acs ir ļoti svarīgi ievērot sterilus apstākļus.
Pirms tam ir nepieciešams apstrādāt rokas, izmantot tikai sterilus vienreizējās lietošanas cimdus un darbarīkus.
Intravitreāla injekcija tiek veikta 3,5-4 mm aiz stiklveida limbus. Jāizvairās no horizontālā meridiāna un adata jānovieto uz centrālajiem šķērsgriezumiem.
Nākamā zāļu injicēšana tiek veikta otrā pusē no acs sklēras. Vienā procedūrā injekciju var veikt tikai vienā stiklveida.
Lai samazinātu iekaisuma un infekcijas risku, trīs dienas pirms un trīs dienas pēc Avastin injekcijas jālieto antimikrobiālie pilieni (trīs reizes dienā).
Kontrindikācijas Avastin iecelšanai ir jebkuras individuālas reakcijas uz zāļu sastāvdaļām, kā arī alerģiju attīstības vēsturi, lietojot citas rekombinētas cilvēka antivielas.
Nelietojiet zāles nieru mazspējas un aknu patoloģijas gadījumā, jo nav datu par Avastin drošību un efektivitāti šiem pacientiem.
Kontrindikācija bevacizumaba iecelšanai ir arī bērna vecums, zīdīšanas periods un grūtniecība.
Optisko ierīču pusē infekcijas un iekaisuma procesi acu un periokulārajā zonā ir kontrindicēti.
Ja Avastin iecelšanas brīdī ir augsts insulta risks, tai detalizēti jāizvērtē visi riski un tikai pēc tam jāpieņem lēmums.
Bevacizumabam nepieciešama piesardzība šādos gadījumos:
• iepriekšējā venozā vai arteriālā trombembolija, • pacienta vecums ir virs 65 gadiem, • iedzimta hemorāģiska diatēze vai iegūtas koagulopātijas; (sirds mazspēja, koronāro sirds slimību, hipertensiju) • kuņģa-zarnu trakta sienas integritātes pārkāpuma vēsture, • neitropēnija, • proteinūrija;
• atgriezeniskas aizmugurējās leikoencefalopātijas sindroms.
Blakusparādības, kas tika novērotas, lietojot Avastin, galvenokārt saistītas ar intravitreālu injekciju. Tika novērots:
• iekaisums acs ābola iekšpusē, • acu sāpes, • stiklveida atslāņošanās un duļķošanās, • intraokulārā spiediena izmaiņas, • lakrimācija vai sausas acs sindroms, • blefarīts, • nieze, svešķermeņu sajūta acīs; • acu apsārtums, • irīts, iridociklīts, uveīts, • lēcas necaurlaidība, • stiklveida asiņošana, • caurspīdīgs keratīts, • fotopsija, • plakstiņu pietūkums un jutīgums;
Retos gadījumos optiskās sistēmas daļā attīstās:
• aklums, • endoftalmīts, • keratopātija, • hipopijaons, • hronēma, • varavīksnenes saaugumi, • striju;
• radzenes tūska un nogulsnes tajā.
Ar citu sistēmu sakāvi notika šādi nosacījumi:
• gripa, • nazofaringīts, • drudzis, • anēmija, • slikta dūša, • izsitumi un nātrene, • klepus, • satraucoši apstākļi;
Klīniskajos pētījumos ar bevacizumabu (deva 20 mg / kg ik pēc divām nedēļām) tikai dažiem pacientiem bija smaga migrēna.
Turklāt ir iespējams ievērojami palielināt acs iekšējo spiedienu un sāpes acu zonā. Šādos gadījumos jāpaliek ārsta uzraudzībā un periodiski jānovērtē intraokulārais spiediens.
Nav specifiska antidota, tāpēc pārdozēšanas terapija ir tikai simptomātiska.
Intravitreālu injekciju var veikt tikai oftalmologs ar pietiekamu pieredzi šādās manipulācijās. Tā kā ārstēšana ar Avastin var izraisīt pārejošus redzes traucējumus, ir nepieciešams īslaicīgi atteikties strādāt ar transporta mehānismiem un kontroli.
Bevacizumabu var lietot tikai 28 dienas pēc operācijas vai ar pilnīgu pēcoperācijas brūces dzīšanu. Ja terapijas laikā rodas problēmas pēcoperācijas šuves dzīšana, Avastin jālikvidē. Plānotās ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā Jums arī jāpārtrauc ārstēšana.
Pacientiem ar auglīgu vecumu Avastin terapijas procesā un sešu mēnešu laikā pēc tā izbeigšanas jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Zāles ir stingras receptes, un tās jāuzglabā ledusskapī. Viņš ir bijis derīgs divus gadus.
Zāļu "Avastin" izmaksas aptiekās Maskavā sākas no 22 000 rubļu. (4 ml pudele) un no 75 000 berzes. (16 ml pudele). Intravitrālās injekcijas izmaksas tiek maksātas atsevišķi. Vairākas klīnikas var nodrošināt iespēju lietot jau esošās zāles, tāpēc mēs iesakām pārbaudīt šo jautājumu ar savu ārstu.
Maskavas acu klīnikā jebkuras zāles intravenozas injekcijas cena (bez injicējamo narkotiku izmaksām) ir 19 000 rubļu.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumabs) - ir visizplatītākais Avastin analogs, ko izmanto oftalmoloģijā.
Līdzīgi tās darbības mehānismam ir augstāka cena (kas var būt svarīga terapijas gaitā). Speciāli paredzētas acu patoloģijas ārstēšanai (Avastin tiek izmantots arī onkoloģijā).
Dodieties uz narkotiku lapu "Lucentis" >>>
Pants "Avastin lietošana makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā".
Video par Avastin intravitreālu ievadīšanu (makulas tūska):
Atsaucoties uz Maskavas acu klīniku, jūs varat pārbaudīt vismodernākās diagnostikas iekārtas, un saskaņā ar tās rezultātiem jūs varat saņemt individuālus ieteikumus no vadošajiem speciālistiem identificēto patoloģiju ārstēšanā.
Klīnika ir atvērta septiņas dienas nedēļā, septiņas dienas nedēļā, no 9:00 līdz 21:00, un jūs varat uzdot ekspertus visiem jautājumiem, kas jums var rasties pa tālruni 8 (495) 505-70-10 un 8 (495) 505-70-15 izmantojot atbilstošo veidlapu.
Saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem, ar vecumu saistīta makulas deģenerācija (AMD) ir viens no galvenajiem akluma cēloņiem un redzes asuma samazināšanās gados vecākiem cilvēkiem. Šī optiskā aparāta patoloģija ir saistīta ar iedzimtu nosliece. Galvenokārt skar pigmenta epitēliju un tīklenes centrālās daļas choriokapilārus.
Vairumā gadījumu (vairāk nekā 90%) aklums rodas AMD eksudatīvas formas rezultātā.
Šai slimības formai ir neparasti ātrs un bagātīgs izmainīto jaunizveidoto trauku augums, kas rodas no koroida choriokapilāriem un dīgst tīklenes vai neuroepitēlija pigmenta epitēlijā caur caurumiem Bruch membrānā. Ārsti un zinātnieki šo nosacījumu sauc par neovaskulāro subretinālo membrānu, kas atrodas zem tīklenes.
Sakarā ar to, ka tvertnēm, kas veido subretinālo neovaskulāro membrānu, ir nenormāla siena ar paaugstinātu caurlaidību, limfas un plazmas pakāpeniski iekļūst caur pēdējo.
Rezultātā holesterīns un citi lipīdu komponenti uzkrājas subretinālā reģionā.
Bieži vien tikko izveidojušos kuģu trausla siena ir bojāta, kas noved pie hematomu un asiņošanu, kas var aizņemt lielu platību.
Visi šie procesi samazina barības vielu piegādi tīklenei, kas stimulē fibrozes attīstību. Tā kā progresē ar vecumu saistītais makulas deģenerācija, izveidojas subretinālā rēta, kurā tīklenes ietekmē neatgriezeniskas izmaiņas. Patoloģiskā procesa beigās tīklene zaudē savu funkcionalitāti.
Centrālā horioretinālā distrofija (CHRD) gandrīz nekad nav saistīta ar pilnīgu redzes zudumu. Ņemot vērā slimības fonu, pacienta centrālais redzējums pakāpeniski samazinās, un tad tas ir pilnīgi pazudis.
Šajā daļā parādās tā sauktā absolūtā skotoma (tumšā vieta). Tajā pašā laikā tiek saglabāta perifēra redze, jo patoloģiskajā procesā ir iesaistīti tikai tīklenes centrālie elementi (dzeltenais plankums).
CRHD beigās redze tiek saglabāta tikai uz sānu lauku rēķina un nepārsniedz 0,1.
Ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas redzes samazināšanās ātrums ir atkarīgs no individuālajām īpašībām.
Tomēr subretinālās neovaskulārās membrānas veidošanās laikā ir ļoti svarīgs laiks.
Tātad, ar slimības agrīnu atpazīšanu un efektīvas terapijas sākumu, pastāv iespēja saglabāt redzējumu ilgstošas remisijas vai pat patoloģisku pārmaiņu atgriezeniskas attīstības rezultātā.
Starp efektīvām AMD eksudatīvo formu ārstēšanas metodēm var izšķirt:
Pēdējos divos gados izstrādātas jaunas ar vecumu saistītas makulas distrofijas ārstēšanas metodes. Zinātnieki ir sintezējuši, un ārsti sāka lietot zāles, kas kavē endotēlija asinsvadu augšanas faktora (VEGF) veidošanos, proti, ir antiangiogēni.
Neskatoties uz to, ka nav konstatēts precīzs subretinālās neovaskulārās membrānas veidošanās iemesls AMD, vairums zinātnieku uzskata, ka VEGF ir vadošā loma tās veidošanā.
Tāpēc VEGF inhibitoru lietošana ir ļoti daudzsološa metode, lai novērstu jaunizveidoto trauku veidošanos.
Avastin ir zāles, kas bloķē visu VEGF izoformu darbību. Desmit gadus šis medikaments ir veiksmīgi izmantots onkoloģiskajā praksē resnās zarnas un taisnās zarnas vēža kompleksās ārstēšanas procesā.
Oftalmoloģijā Avastin Steel ir izmantots kopš 2005. gada, kad amerikāņu zinātnieki Rozenfelds un Puliafito veica pētījumu, kas parādīja šīs anti-angiogēnās zāles efektivitāti pacientiem ar eksudatīvu vecumu saistītu makulas distrofiju.
Pacienti ar progresējošu redzes asuma samazināšanos tika izvēlēti, neraugoties uz ārstēšanu ar Makudzhen un PDT.
Tika konstatēts, ka pēc Avastin ievadīšanas devā 5 mg / kg 2-3 reizes ar 2 nedēļu intervālu pastāv pārliecinošs redzes asuma pieaugums un tīklenes centrālās daļas biezuma samazināšanās, mērot ar optisko saskaņotu tomogrāfiju.
Neskatoties uz konstatētajiem faktiem, lielākā daļa ārstu jau ilgu laiku apšaubīja Avastin efektivitāti ar intravitreālu ievadīšanu.
Sakarā ar to, ka šīs zāles molekulmasa ir trīs reizes lielāka par Lucentis un Macujen masu, tika pieņemts, ka tā nevar iekļūt tīklenes barjerā. Šo teoriju apstiprina eksperimentālie dati par tīklenes membrānas necaurlaidību preparātiem, kuru molekulmasa pārsniedz 70 kD.
Tomēr ne tik sen publicēti pētījuma dati, kas liecina par Avastin iekļūšanu intravitreālā caur visiem tīklenes slāņiem.
Ar zāļu sistēmisku ievadīšanu nav izslēgta nevēlamu blakusparādību attīstība, kas novērota, lietojot zāles vēža slimniekiem. Starp tiem ir:
Ieviešot Avastin stiklveida ķermenī, sistēmisko komplikāciju rašanās risks praktiski nav, jo lietotā deva ir 1,25 mg, kas ir gandrīz 500 reizes mazāka nekā intravenozas ievadīšanas gadījumā. Tomēr zāļu lietošanas jomā tiek sasniegta aktīvās vielas optimālā koncentrācija.
Avastin ievada intravitāli reizi 3-4 nedēļās ar devu 1,25 mg. Analizējot pētījuma datus, var apgalvot, ka Avastin lietošana šajā devā un ar šo ievadīšanas metodi ir saistīta ar redzes uzlabošanos 30-43% pacientu. 53-56% pacientu ar AMD ir stabilizējuši redzes asumu.
Avastin efektivitāte ir saistīta ar tīklenes biezuma samazināšanos tās centrālajā daļā (makulas laukumā), ko novērtē, veicot optisko saskaņotu tomogrāfiju. Turklāt tiek stabilizēta subretinālās neovaskulārās membrānas izmērs un tiek noteikta asinsvadu caurlaidība fluoresceīnam, ko nosaka ar fluoresceīna angiogrāfiju.
Pēc zāļu ievadīšanas parasti ir iespējams sasniegt maksimālu efektu.
Saskaņā ar pētījumu datiem Avastin terapijas efektivitāte nav atkarīga no iepriekš veiktajām terapeitiskajām metodēm (fotodinamiskā terapija, Macujen ieviešana).
Vairākos zinātniskos darbos ir konstatēts, ka atkārtota redzes asuma samazināšanās konstatēta 30% gadījumu 78 dienas pēc Avastin intravitreālas ievadīšanas. Tāpēc rodas jautājums par Avastin atkārtotas injekcijas savlaicīgumu.
Visbiežāk pēc Avastin ievadīšanas stiklveida šķidrumā tika novērotas šādas blakusparādības:
Sistēmiskas komplikācijas ar šo metodi, Avastin lietošana netika novērota.
Video no Avastin Intravitreal
Tagad Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs oficiālajās piezīmēs par narkotiku Avastin nav norādes par lietošanu oftalmoloģijā, jo ne visi testi ir pabeigti.
Tomēr Avastin arvien biežāk tiek lietots kā VEGF inhibitors, salīdzinot ar tās vienaudžiem.
Ekonomiskais ieguvums ir arī diezgan nozīmīgs, jo Avastin ir daudz lētāk nekā citas zāles, kurām ir tāda pati ietekme (Lucentis, Macugen) vai PDT.
Pēdējo pusotra gada laikā ir iegūti un publicēti daudzi rezultāti, kas liecina par Avastin intravitreālas ievadīšanas efektivitāti pacientiem ar vecumu saistītu makulas distrofiju (eksudatīvo formu). Tomēr ilgstoši terapijas rezultāti pašlaik nav pieejami.
Neskatoties uz to, nesen VEGF inhibitoru lietošana AMD ārstēšanā ir kļuvusi par izvēles metodi, kas ir vērtīga alternatīva dārgajai fotodinamiskās terapijas metodei.
Maskavas acu klīnikā Jūs varat veikt pilnīgu diagnostikas pārbaudi vismodernākajā aprīkojumā un izmantojot jaunākās acu slimību diagnostikas metodes.
Klīnika ārstē visas makulas distrofijas formas. Mūsu speciālisti ir izstrādājuši un lietojuši efektīvus ārstēšanas režīmus AMD.
Dažādu diagnostisko procedūru izmaksas, kā arī AMD ārstēšana ir atrodama šeit.
Lai noskaidrotu procedūras izmaksas, jūs varat veikt tikšanos Maskavas acu klīnikā, zvanot 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 Maskavā (katru dienu no 9:00 līdz 21:00). ) vai izmantojot tiešsaistes ieraksta veidlapu.
Zāles Avastin kopā ar Lucentis un Eilea ieteicams, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju intravitreālas injekcijas veidā [1].
No Krievijas Federācijas Veselības ministrijas federālajiem klīniskajiem ieteikumiem:
Avastin ir apstiprināts lietošanai oftalmoloģijā, ko veic Pasaules Veselības organizācija un kas ir uzskaitīta Essential Medicines List [2] 21. nodaļā "Oftalmoloģiskie līdzekļi".
Ņemot vērā to, ka instrukcijās nav tiešu norādījumu par zāļu intravitreālu ievadīšanu, bevacizumaba lietošana ar aktīvo koroidālo neovaskularizāciju (CNV) ir iespējama, pamatojoties uz medicīniskās komisijas secinājumiem saskaņā ar PVO ieteikumiem. ”
Zāļu injicēšana Avastin var uzlabot redzi vai novērst turpmāku zudumu, kas saistīts ar vecuma izraisītu makulas deģenerāciju un citām tīklenes slimībām.
Avastin iedarbības mehānisms ir līdzīgs ar Lucentis, tas bloķē patoloģisku asinsvadu augšanu un tādējādi novērš turpmāku slimības progresēšanu. Šo zāļu attīstība un aktīva ieviešana klīniskajā praksē 2006. gadā
Tā tiek uzskatīta par vienu no nozīmīgākajiem medicīnas zinātnes sasniegumiem pēdējās desmitgadēs.
Ir zināms, ka Avastin ir zāles, kas ir oficiāli reģistrētas vēža ārstēšanai, bet to var injicēt arī acīs un izmantot acu slimību ārstēšanai.
Šo zāļu lietošanu sauc par “ārpus etiķetes” (“off-label”).
Neskatoties uz to, Avastin ir galvenā narkotika, ko lieto, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju visā pasaulē, tostarp ASV [3, 4].
Ir vairāki pētījumi, kas liecina, ka Avastin, ievadot pacientus ar dažādām tīklenes slimībām, ir efektīvs un drošs [3, 5]. Svarīgi ir arī tas, ka Avastin ir ekonomiski izdevīgāks un efektīvāks nekā Lucentis [6].
“Ārsts saka, ka nav iespējams atgriezties un saglabāt redzējumu ar„ mitrās makulas distrofijas ”diagnozi.
Tikmēr mūsu pieredze rāda, ka ir iespējams un nepieciešams cīnīties par savu redzējumu. Kopš 2009. gada vairāki profesora Kovalova pacienti ar „mitrās makulas distrofijas” diagnozi ir pakāpeniski atguvuši savu redzējumu no ne-redzes posma un atgriezušies neatkarīgā dzīvē.
Apskatīsim vienu gadījumu vēsturi:
Kad taisnas līnijas sāka parādīties viļņainas un grūtības sāka lasīt, Mihails Petrovičs to vienkārši uzrakstīja uz spiedienu. Bet kādu dienu viņš nevarēja atpazīt savu mazdēlu uz ielas. Pie uzņemšanas oftalmologa skanēja briesmīga diagnoze par tīklenes (AMD) mitro makulas deģenerāciju. Prognoze - pilnīga centrālās redzes zudums, nav ārstēšanas.
Mihails Petrovičs rūpīgi sekoja ārstu ieteikumiem un vienlaicīgi piemēroja ārstēšanu ar tautas līdzekļiem.
Diemžēl burkānam nav spēka mitrā makulas deģenerācijā. Ļoti ātri rodas redzes traucējumi AMD mitrā veidā un centrālās redzes zudums. Pelēks plankums aug vidū un draud kļūt melns no dienas.
Mihails Petrovičs - militārais pensionārs. Viņš nebija pazemīgi gaidījis invaliditāti un dzīvot tumsā.
Viņš uzzināja par profesoru Kovaljovu mutiski un nākamajā dienā, 2013. gada decembrī, kopā ar vadītāju ieradās reģistratūrā.
Diagnoze ir abu acu tīklenes vecuma izraisīta makulas distrofija (mitrā forma), labās acs artifakija, kreisās acs nenobriedis katarakta. Labās acs redzes asums - 0,05, pa kreisi - 0,07. Korekcija uz abām acīm nav iespējama.
Pēc trim reģeneratīvās terapijas sesijām Mihails Petrovičs ar savu kreiso un labo acu redz 0,2 - (nav labots). Pelēka vieta ir kļuvusi daudz mazāka, redzes lauks ir paplašinājies. Pārbaudot fundus konstatēja ievērojamu uzlabojumu attēlu. Viņš lasa, atpazīst mīļotos, atkal aizbrauca pie stūres un brauc pats.
Makulas deģenerācija iet cauri 3 posmiem: sausai formai, slapjai formai un cicatricial stadijai. Oficiālā medicīna nevar piedāvāt efektīvu ārstēšanu jebkurai formai.
Sausa tīklenes makulas distrofija sākas ar pigmenta epitēlija pārtraukšanu makulas pamatnē - tā atrofija. Tātad makula pārtrauc iegūt labu uzturu, sāk sabrukt.
Tas izpaužas kā augoša pelēka vieta viena vai divu acu priekšā.
Slimība pakāpeniski progresē, un kādā stadijā tā kļūst par bīstamu, mitru formu. Šajā posmā redzes zudums strauji pieaug. Likumprojekts turpinās vairākas nedēļas, un process beidzas burtiski dažu stundu laikā, pilnībā zaudējot centrālo redzējumu.
AMD mitro formu raksturo tā sauktā neovaskularizācija, kad jauni kuģi sāk dīgt tieši zem makulas - kur tiem nevajadzētu būt. Pastāv hipotēze, ka organisms mēģina kompensēt uztura un makulas darba pasliktināšanos.
Viena no mitrās makulas distrofijas pazīmēm ir redzamo taisnās līnijas izliekums. Jauni kuģi ir ļoti trausli un bieži izraisa mikro-asiņošanu, kas stratificē un izspiež vizuālās šūnas. Iegūtais optiskais efekts saliek un izkropļo priekšmetu formu.
Šis posms ir bīstams divu iemeslu dēļ.
No vienas puses, atkritumu šķidrums izraisa tīklenes atdalīšanos - vienu no neatgriezeniskiem redzes zuduma cēloņiem.
No otras puses, asiņošana beidzas ar rētas audu veidošanos savā vietā - otrais redzes zuduma cēlonis. Scar - līdzīgs tuksnesim. Redzes zonā acis nekad vairs nav redzamas.
Visas modernās makulas distrofijas kontroles metodes nevar saglabāt redzējumu uz ilgu laiku, īpaši, lai to atjaunotu.
Daži ietekmē slimības simptomus vai komplikācijas, citi „stimulē” redzējumu. Bet neviens no viņiem neatjauno pigmenta epitēliju un acs redzes šūnas. Iznīcināšanas process klasiskās ārstēšanas apstākļos ir tikai nedaudz palēninājies un beidzot atsākas pilnībā.
Atšķirībā no esošajām ārstēšanas metodēm, reģeneratīvās terapijas metode ir vērsta uz acs dabisko reģeneratīvo procesu uzlabošanu.
Šūnu transplantācija, kas pārnesta uz makulas apgabalu, atjauno acs struktūras (pigmenta epitēlija šūnas un fotoreceptori) un nomāc patoloģisko procesu - aptur jaunu patoloģisko kuģu augšanu un izraisa esošo iznīcināšanu. Līdz ar to pozitīvās pārmaiņas ticami aizkavē slimības progresu apmēram gadu.
Reģeneratīvā terapija ir vienīgā metode, kas mūsdienās atgūst savu acu struktūru.
„Mūsdienu oftalmoloģijā ir izdevies aizstāt acs lēcu, stiklveida ķermeni, radzenes transplantāciju. Bet klasiskā medicīna nespēj atjaunot tīklenes un redzes nerva struktūru. Pat mūsdienīgākās mikroķirurģijas metodes principā nespēj ietekmēt šos traucējumus.
Mūsu klīnikā veiksmīgi tiek ārstēta makulas distrofijas mitrās formas ārstēšana ar reģeneratīvās terapijas metodi. Šo unikālo metodi izstrādāja un patentēja profesors Kovaljovs, un tā pamatā ir acs struktūras atjaunošanas dabisko mehānismu aktivizēšana.
Saskaņā ar līdzīgiem attīstības vektoriem mūsu kolēģi Japānā un Vācijā virzās.
Šī metode ļauj atgriezt redzējumu un saglabāt redzējumu pat ar redzes nerva atrofiju un makulas distrofiju, kas klasiskajā medicīnā joprojām attiecas uz neārstējamām slimībām un nezina, kā to ārstēt. ”
Klasiskā medicīna mitrās makulas distrofijas ārstēšanai iesaka zāles Avastin un Lucentis. Piemēram, narkotiku "Lucentis" ieceļ ar 3 injekciju kursu, un to ievada ar 1 mēneša intervālu. Pēc tam injekcija tiek pārtraukta un novēro redzes dinamiku.
Bez šaubām, Lucentis ir revolucionārs medikaments. Mēs to izmantojam praksē kā sagatavošanas stadiju, un daudziem pacientiem tas faktiski uzlabo tīklenes stāvokli.
Taču tikai daži cilvēki zina, ka saskaņā ar klīnisko novērojumu rezultātiem oftalmologu kongress pieņēma ieteikto procedūru darbam ar šo narkotiku: ja 3 secīgas Lucentis injekcijas neietekmē (un tās neietekmē visus pacientus), zāles tiek atceltas.
Diemžēl šīs zāles tiek izmantotas nepamatotām spekulācijām, un daži oftalmologi norāda, ka, vienlaikus samazinot redzējumu, ir ieteicams lietot citu ārstēšanas kursu ar Lucentis. Daudzi pacienti nav nonākuši pie fakta, ka Lucentis neietekmē makulas distrofijas cēloņus: pigmenta epitēlijs turpina sabrukt, un cilvēks zaudē redzi.
Ieviešot nepamatotu cerību uz uzlabojumiem, šāda monoterapijas režīma izmantošana pacientam liedz iespēju pievērst uzmanību citiem efektīviem līdzekļiem redzes saglabāšanai un atjaunošanai.
„Es bieži jautāju, vai ir iespējams apturēt mitrās makulas distrofijas attīstību.
Jūs varat. Un apturēt ļoti ilgu laiku - vairākus gadus un ilgāk.
Bet jums ir jāsaprot, ka makulas distrofija ir hroniska, progresējoša slimība. Mēs nezinām pigmenta epitēlija iznīcināšanas cēloni, un tāpēc mēs to nevaram izslēgt.
Reģeneratīvās terapijas procesā pacientiem ir būtisks uzlabojums: viņi atkal sāk redzēt krāsas un priekšmetus, lai kalpotu paši. Taču 100% izārstēt nevar aprēķināt.
Regulāri atbalstot ārstēšanu visiem pacientiem, terapijas ietekme tiek saglabāta, redze nesamazinās un daudzus gadus liecina par pozitīvu tendenci.
Ja salīdzinām metodi ar slavenā Starptautiskā Retinīta centra, kura nosaukums ir Camilo Cienfuegos, Kuba, un Muldashev klīnikas Ufa, rezultātiem, reģeneratīvā terapija uzrāda daudz izteiktāku un ilgstošāku terapeitisko efektu bez komplikācijām.
Galvenais faktors reģeneratīvās terapijas veiksmīgai lietošanai vecuma izraisītas makulas deģenerācijas mitrās formas ārstēšanā ir iznīcināšanas un patoloģisku asinsvadu "sabrukuma" efekts. Un tas viss - bez operācijas un medicīnas lietošanas.
Tomēr ar vecumu saistītās makulas distrofijas mitrā forma ir agresīva slimība ar terapeitisku logu 12 mēnešos. Tas dod iespēju tikai tiem, kas sākuši ārstēšanu agrīnā stadijā, līdz pat „efūzijas” posmam, ieskaitot.
Pacientiem ar tīklenes atdalīšanu un cicatricial izmaiņas, reģeneratīvā terapija vairs nevarēs palīdzēt. "
Regeneratīvās terapijas procedūra ir mini-invazīva ambulatorā ķirurģija ar atbrīvošanu tajā pašā dienā.
Ar vecumu saistītās tīklenes makulas distrofijas ārstēšanai būs nepieciešamas trīs reģeneratīvās terapijas procedūras ar trīs mēnešu intervālu un parādīt iedarbību pēc pirmās sesijas. Ārstēšana tiek noteikta individuāli. Parasti ir nepieciešama viena procedūra gadā.
Pirms procedūras mēs veicam laboratorijas testus un MRI.
Otrais posms, nedēļu pirms operācijas, tiek ievadīts stiklveida "Lucentis". Zāles bloķē patoloģisko asinsvadu augšanas hormonu, novērš jaunas asiņošanas un tādējādi samazina makulas tūsku.
Trešais posms ir pati procedūra. Tas aizņem 10-12 stundas. No rīta profesors ņem kaulu smadzenes un nosūta to uz laboratoriju.
Šūnu biologu grupa to apstrādā īpašā veidā un atgriež to operācijas telpā gatavas šūnu transplantācijas veidā. Pēcpusdienā oftalmologs ievieto transplantātu acu problemātiskajās zonās.
Transplantācijas šūnas darbosies kā induktors - tās uzsāks reģenerācijas procesus.
Dienu pēc operācijas veicam pēcdiagnostikas MRI un iestatām nākamās sesijas datumu.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html