PE acu slimību institūtā. Helmholtz, kur pēc Avastin injekcijas tika vakcinēti 11 cilvēki, būtu bijis iespējams izvairīties, ja Veselības ministrija neatbalstītu medicīnas un cilvēktiesību aizstāvjus par zāļu lietošanas oftalmoloģijā nepieņemamību. Roszdravnadzor un tā ražotājs pirms pieciem gadiem ziņoja par smagām komplikācijām Avastin lietošanā nereģistrētām indikācijām.
Letāla injekcija
Pagājušajā nedēļā kļuva zināms par ārkārtas situāciju valsts lielākajā oftalmoloģijas klīnikā - Helmholtz acu slimību izpētes institūtā - pēc Avastin preparāta injekcijas, kas notika 26. septembrī, 11 pacienti pazuda. Vakarā viņi jutās dedzinošas sajūtas un stipras sāpes acīs, bet, tā kā viņi tika ārstēti ambulatorā veidā, viņi varēja lūgt palīdzību tikai dienu pēc sliktas injekcijas. Līdz šim visi upuri ir darbojušies.
„Visi ir darbojušies, viņi jau darbojas pa koridoru, tur jau ir laba dinamika,” teica institūta pārstāvis. Pēc viņas domām, kāds no cietušajiem pirmo reizi tika ievadīts Avastin injekcijā, kāds ceturtais, sestais vai astotais. Un tie pacienti, kuriem injekcijas tika veiktas ne pirmo reizi, nekavējoties saprata, ka "kaut kas nav pareizi." Pacientam, kuram pirmo reizi tika ievadīta injekcija, „gaidīja līdz 28. dienai, jo es domāju, ka tas tā ir.”
„Mūsu ārkārtas gadījums mūsu klīnikā tas nenotika, tāpēc, protams, mums ir jāsaprot visa ķēde, viss mehānisms. Tagad mēs to rūpīgi pārbaudām un pētām, ”teica klīnikas galvenais ārsts Marina Kharlampidi. Pēc viņas domām, vaina var būt sliktas kvalitātes produkts, jo "pārējais patēriņa materiāls, kas tiek izmantots ievadā, ir pilnīgi vienreizlietojams, pilnīgi sterils."
Ražotājs brīdināja
Avastin ražo Roche, kas nekavējoties sniedza oficiālu paziņojumu, kura būtība ir tāda, ka sākotnējais zāles Avastin nav reģistrēts lietošanai oftalmoloģijā. Un lietošanas pamācībā ir brīdinājums, ka zāles nav paredzētas intravitreālai (intraokulārai) ievadīšanai.
„Rosh uzņēmums vairākkārt ir informējis Federālo uzraudzības un veselības aizsardzības dienesta dienestu par smagu redzes orgānu bojājumu gadījumiem, kas attīstījās, kad Avastin tika lietots nereģistrētām indikācijām, kuras tika konstatētas pacientiem dažādās pasaules valstīs,” teikts paziņojumā. - 2011. gadā uzņēmums nosūtīja ārstiem informatīvas vēstules par Avastin lietošanas nepieņemamību saskaņā ar nereģistrētām oftalmoloģijas indikācijām. Šī informācija tika publicēta Roszdravnadzor oficiālajā tīmekļa vietnē. ”
"Uzņēmējdarbības veidošana"
Krievijā Avastin ir reģistrēts kopš 2005. gada kā metastātiska kolorektālā vēža ārstēšana. Tas pieder tā saukto VGF faktoru grupai, kuras iedarbība ir vērsta uz asinsvadu augšanas inhibēšanu audzējā un līdz ar to arī paša audzēja augšanas bloķēšanu. Pieejami divi zāļu veidi - 4 ml ampulas un 16 ml intravenozai ievadīšanai.
Tikmēr, kā viens no vadošajiem valsts oftalmologiem stāstīja par anonimitāti, ir vairākas oftalmoloģijas slimības, kurās veidojas arī jauni kuģi, un pēc tam sāk attīstīties, samazinot redzi, saistaudu. "Tāpēc ideja, šķiet, izmantoja Avastin, lai kavētu šo kuģu izaugsmi," avots teica MedNovosti. - Eksperimentā zāles parādīja efektivitāti un radās jautājums par tās acu formas izveidi. Oriģinālās narkotikas ražotājs to nevēlējās, un cits uzņēmums atbrīvoja šo formu - zāles intraokulārai Lucentis ievadīšanai. Ķīmiskajā sastāvā tā ir nedaudz atšķirīga un ir pieejama vienreizējās lietošanas šļircēs ar 0,2 ml devu. Pēc vienas personas injekcijas vienā acī, šļirce tiek izmesta. ”
Pēc eksperta domām, Helmholtzas institūtā, visticamāk, noticis šāds. Injekcijai tika lietots 4 ml Avastin flakons, kurā faktiski bija 20 oftalmoloģiskas devas. Un no šīs pudeles katrs no 11 skartajiem pacientiem saņēma injekciju. Tajā pašā laikā, lai iegūtu nepieciešamo 0,2 ml, katru reizi, kad viņi atkal iekļāvās flakonā ar adatu, kādā brīdī tajā ir ievietota infekcija. “Saskaņā ar visām sanitārajām normām jebkura pudele, kas reiz nonākusi vienā vietā, ir jāizmet, pretējā gadījumā tiek pārkāpts sterilitāte,” sacīja eksperts. „Tādējādi ir divi pārkāpumi: zāles nebija piemērotas intraokulārai ievadīšanai, un vairākas pudelītes tika izņemtas no daudziem.”
Tiesa par visu, izšķirošo lomu spēlēja emisijas cena. Lucentis pudele ir 45 tūkstoši rubļu, pudele Avastin 20 tūkstoši rubļu. Saskaņā ar oftalmologu, institūtā par katru injekciju bija 10 tūkstoši rubļu, saņemot pasakainu peļņu. „Viņi saka, ka ārsti dodas, lai satiktu slimniekus, kuriem nav naudas dārgai Lucentis, bet tad, lai atmaksātu Avastin, pietiek ar divreiz ievadīt flakonu, un pēc tam tas ir jāizmet,” uzskata eksperts. - Un tad pat tad, ja Dievs aizliegtu sliktas kvalitātes narkotiku, tas ietekmētu vienu vai divus, bet ne desmit pacientus. Bet, kad cilvēki sāk saspiest maksimumu, tas vairs nav „cilvēce”, bet gan uzņēmējdarbības struktūra, kas agrāk vai vēlāk jāizslēdz. ”
"Jau tagad nav iespējams atgriezt redzamību"
Acu infekcija izraisa tās iekšējo saturu iekaisumu - endoftalmītu. „Tas notiek, ja infekcija saplīst acī, piemēram, traumas gadījumā, perforēta radzenes čūla, sarežģīta operācija un visos gadījumos tas beidzas diemžēl,” saka eksperts. - Fakts ir tāds, ka galvenais aizsardzības faktors ir asinis, kas uzreiz nodod skartajam orgānam antivielas un leikocītus. Un acī nav kuģu, kas nozīmē, ka nav aizsardzības pret mikroorganismiem, kas tajā vairojas, tāpat kā dabīgajā termostatā. Aizsardzība pret acīm ir tās čaumalas, bet injekcijas laikā adata iešauj šos čaulas, nonākot neaizsargātā telpā. Un, ja injekcijas laikā tiek veikta infekcija, 99,9% gadījumu tā beidzas ar aklumu un sliktākajā gadījumā - pat acu zudumu.
Pēc eksperta domām, skarto pacientu izredzes ir nožēlojamas. Labākajā gadījumā būs iespējams izvilkt 1-2% no atlikušās redzamības. Patoloģiskais process attīstās ļoti ātri, vienlaicīgi zaudējot vērtīgo laiku. „Kad infekcija attīstās, pulkstenis izlemj visu, bet, ja cilvēki dodas mājās un lūdza palīdzību, kad process turpinājās, tad, acīmredzot, ļoti vēlu stadijā,” skaidro oftalmologs. - Un tagad ir gandrīz nekādas izredzes. Viņiem var būt gaiša gaismas sajūta, bet nav objektīva redzējuma. ”
Pēc eksperta domām, situācijas pikants ir fakts, ka institūta vadītājs. Helmholtz ir valsts galvenais oftalmologs, kam ne tikai jāpieprasa atbilstība no citām klīnikām, bet arī jābūt paraugam. Attiecībā uz ārstu „varoņajiem centieniem”, lai glābtu skarto pacientu redzesloku, tas drīzāk ir darbības imitācija. „Vienkārši nekas nav palicis,” viņš saka. - Ja jūs tagad atzīstat, ka viss ir bezjēdzīgi, tas būs katastrofa kopumā. Tāpēc viņi cenšas izstiept situāciju tā, lai tas pamazām pazūd. ”
Veselības ministrijas aklums
Šķiet, ka Veselības ministrija nodarbojas ar tādu pašu darbību. „Vispirms mums ir jāprecizē, kas tur noticis un kāda iemesla dēļ, un vai tas tiešām ir... Apskatīsim, kaut gan informācija ir ļoti neskaidra, ir dažādi dati,” ministrs Veronika Skvortsova komentēja šo incidentu. Roszdravnadzor ir uzdots izmeklēt, kas, saskaņā ar pacientu līgas prezidentu Aleksandru Saversku, nepilda savas tiešās funkcijas.
„Pirms pieciem gadiem es nosūtīju vēstules Roszdravnadzor un Sabiedrības veselības un sociālās attīstības ministrijai, ka ir nepieciešams apturēt praksi, ka tiek izmantotas ārpuslīnijas zāles, proti, ārpus norādījumos pieejamās liecības,” sacīja eksperts. - No sešām šādām zālēm bija Avastin. Nu, viņš neizturēja oftalmoloģijas klīniskos pētījumus, un instrukcijās nav šādu indikāciju. Bet tas ir uzlikts pat jaundzimušo acīs! Vai jūs zināt, ka viņi atbildēja uz manu apelāciju? - Ko tad? Visa pasaule dzīvo šādi. 20% no visām narkotikām Krievijā tiek piemērotas ārpus norādījumiem! ”
Saverska uzskata, ka Avastin skarto pacientu skaits valstī ir daudz vairāk: „viņiem vienkārši nebija laika, lai tos noķertu, un informācija izplūda.” Eksperts teica, ka pirms pieciem gadiem, kad viņš pirmo reizi vērsās Veselības ministrijā par šo jautājumu, Avastin tika iepirkts valsts darbos. "Vai tu saproti? Acu institūts pērk zāles zarnu vēža ārstēšanai ar pienācīgiem izdevumiem valstī. Kāpēc? Galu galā, ir skaidrs, ka ne vēža ārstēšanai. Bet neviens nerūp. Un tagad nebūs nekas - nevienam nav vajadzīgi skandāli, un galu galā, tas viss ir tīra noziedzīga darbība. ”
Avastin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Latīņu nosaukums: Avastin
ATX kods: L01XC07
Aktīvā viela: Bevacizumab (Bevacizumab)
Ražotājs: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Šveice), Roche Diagnostics (Vācija), Genentech Inc. (ASV)
Apraksts un foto aktualizācija: 03.11.2017
Cenas aptiekās: no 8930 rub.
Avastin ir pretvēža līdzeklis un pieder monoklonālām antivielām. Zāļu lietošana palīdz nomākt slimības metastātisko progresēšanu un mazina mikrovaskulāro caurlaidību dažādos audzēju veidos (krūts, prostatas, aizkuņģa dziedzeris, resnās zarnas).
Avastin, kas iegūts koncentrāta veidā, kas paredzēts infūziju šķīduma pagatavošanai, var būt gaiši brūnā krāsā vai bezkrāsaina.
Zāļu aktīvā viela ir bevacizumabs.
Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos ar bevazumaba koncentrāciju flakonos pa 100 mg / 4 ml un 400 mg / 16 ml.
Avastin ir humanizēta rekombinanta hiperhimeriska monoklonāla antiviela, kas selektīvi saistās ar asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF), kam ir bioloģiskā aktivitāte un neitralizē to. Bevacizumabs - zāļu aktīvā sastāvdaļa - kavē asinsvadu endotēlija augšanas faktora saistīšanos ar 1. un 2. tipa receptoriem (Flt-1, KDR), kas atrodas uz endotēlija šūnu virsmas. Tas izraisa vaskularizācijas samazināšanos un audzēja augšanas nomākumu.
Bevacizumabs satur pilnīgi cilvēka karkasu reģionus ar peles hiperhimeriskās antivielas komplementaritāti noteicošajiem reģioniem, kas saistās ar VEGF. Šis savienojums tiek iegūts ar rekombinanto DNS tehnoloģiju ekspresijas sistēmā, kas ir ķīniešu kāmja olnīcu šūnas. Bevacizumabs satur 214 aminoskābes, un tā molekulmasa ir aptuveni 149 000 daltonu.
Avastin ievadīšana kavē metastātisku slimības progresēšanu un mazina mikrovaskulāro caurlaidību dažādos cilvēka vēža veidos, ieskaitot prostatas, aizkuņģa dziedzera, krūts un resnās zarnas vēzi.
Bevacizumaba kancerogēnais un mutagēnais potenciāls nav labi saprotams. Lietojot dzīvniekiem, tika konstatēta embriotoksiska un teratogēna iedarbība uz organismu. Narkotiku lietošana dzīvniekiem, kas nonākuši aktīvā augšanas stadijā un kuriem ir atvērtas augšanas zonas, bieži vien ir saistīta ar skrimšļa plāksnes displāziju.
Bevacizumaba farmakokinētiku var aprakstīt, izmantojot divu kameru modeli. Vielas izplatību raksturo zems klīrenss, zems izkliedes tilpums centrālajā kamerā un ilgs eliminācijas pusperiods, kas ļauj uzturēt nepieciešamo terapeitisko Avastin koncentrāciju plazmā infūzijas laikā 1 reizi 2-3 nedēļās.
Bevacizumaba klīrenss nav saistīts ar pacienta vecumu. Tas ir arī par 30% lielāks pacientiem ar zemu albumīnu un 7% lielāks pacientiem ar ievērojamu audzēja masu, salīdzinot ar pacientiem ar vidējo albumīna koncentrāciju un audzēja masas vērtībām.
Izkliedes tilpums vīriešiem un sievietēm attiecīgi ir 3,28 l un 2,73 l, kas atbilst G klases imūnglobulīnu (IgG) un citu monoklonālo antivielu izplatībai. Izkliedes tilpums perifēriskajā kamerā vīriešiem un sievietēm attiecīgi sasniedz 2,35 l un 1,69 l, kad Avastin tiek kombinēts ar citām pretvēža zālēm. Pēc devas korekcijas attiecībā uz ķermeņa masu vīriešu kārtas pacientiem sadalījuma apjoms ir par 20% lielāks nekā sievietēm.
Pēc vienreizējas intravenozas 125 I-bevacizumaba injekcijas tās metaboliskās īpašības ir identiskas dabisko IgG molekulu vielmaiņām, kas nesaistās ar VEGF. Avastin aktīvās sastāvdaļas metabolisms un eliminācija pilnībā atbilst endogēnās IgG metabolismam un eliminācijai, tas ir, tos galvenokārt veic, izmantojot proteolītisku katabolismu visās ķermeņa šūnās, tostarp endotēlija šūnās, nevis caur aknām un nierēm. IgG saistās ar jaundzimušo receptoriem uz kristalizējošā IgG fragmenta (FcRn receptoriem), kas noņem to no šūnu metabolisma un nodrošina ilgu pusperiodu.
Lietojot devas robežās no 1,5 līdz 10 mg / kg nedēļā, bevacizumaba farmakokinētika atšķiras pēc linearitātes. Šī savienojuma klīrenss vīriešiem ir 0,22 l / dienā un sievietēm - 0,188 l / dienā. Pēc devas pielāgošanas, ņemot vērā ķermeņa svaru, bevacizumaba klīrenss vīriešiem palielinās par 17%, salīdzinot ar sievietēm. Vielas pusperiods vīriešiem ir 20 dienas, sievietēm - 18 dienas.
Bevacizumaba farmakokinētika nav atkarīga no pacienta vecuma. Dati par vielas farmakokinētiku, lietojot tos bērniem un pusaudžiem, ir ierobežoti. Pieejamā informācija pierāda, ka nav atšķirības starp bevacizumaba klīrensu un izkliedes tilpumu bērniem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar nozīmīgiem audzējiem. Avastin efektivitāte un drošība pacientiem ar aknu un / vai nieru mazspēju ir maz pētīta, jo nieres un aknas nav viena no galvenajām orgānām, kurās notiek metabolisms un pēc tam tiek izvadīts bevacizumabs.
Saskaņā ar instrukcijām Avastin ir paredzēts:
Avastin lietošana oftalmoloģijā ir saistīta ar tās efektivitāti, ārstējot ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju, makulas tūsku, asinsrites reģiona audzēju, diabētisko retinopātiju un dažas citas acu slimības, kas saistītas ar patoloģisko asinsvadu augšanu. Intravitreālas injekcijas rezultāti pierāda šādas procedūras efektivitāti un tās labu panesamību pacientiem ar proliferatīvu diabētisko retinopātiju. Avastin iedarbība oftalmoloģijā ir stabilizēt subretinālo neovaskulāro membrānu. Blakusparādības, ko izraisa zāļu ievadīšana stiklveida traukā, ir minimālas.
Avastin nedrīkst lietot tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā. Bevacizumaba terapija bērniem un pacientiem ar nieru un aknu mazspēju ir kontrindicēta, jo zāļu efektivitāte un drošība attiecībā pret šiem pacientiem nav noteikta. Visas iepriekš minētās kontrindikācijas ir svarīgas, lietojot šo narkotiku oftalmoloģijā.
Zāļu intravenozas bolus ievadīšana ir stingri aizliegta, ir atļauts ievadīt Avastin tikai intravenozi. Nepieciešamā koncentrāta daudzuma atšķaidīšana līdz vajadzīgajam tilpumam notiek ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, un tiek ņemti vērā visi sterilitātes noteikumi. Sagatavotajam sastāvam jāietver bevacizumabs diapazonā no 1,4 līdz 16,5 mg / ml. Sākotnējā Avastin deva tiek ievadīta pēc ķīmijterapijas intravenozas infūzijas veidā 90 minūtes, turpmāko devu lietošana ir iespējama gan pēc ķīmijterapijas, gan pirms tās. Ja pacients ir labi inficējis pirmo infūziju, otrās injekcijas laiks tiek samazināts līdz 60 minūtēm, un, saglabājot pozitīvas reakcijas, turpmākās Avastin infūzijas tiek veiktas 30 minūtes. Ja rodas nevēlamas blakusparādības, Avastin lietošana ir pilnībā vai īslaicīgi jāpārtrauc.
Metastātiska kolorektālā vēža gadījumā:
Vietēji recidivējoša vai metastātiska krūts vēža gadījumā 10 mg uz 1 kg ķermeņa masas intravenozi reizi divās nedēļās, lēni.
Ar plaši izplatītu, neizmantojamu, recidivējošu vai metastātisku plaušu vēzi Avastin tiek ordinēts 7,5 līdz 15 mg devā uz kilogramu ķermeņa masas reizi trīs nedēļās, atkarībā no tā, kāda veida ķīmijterapija tiek nozīmēta.
Uzlabotas un / vai metastātiskas nieru šūnu karcinomas gadījumā zāles tiek ievadītas 10 mg / kg ķermeņa masas reizi divās nedēļās intravenozi, lēni.
Glioblastomas (glioma IV pakāpes) gadījumā Avastin tiek ievadīts devā 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi divās nedēļās intravenozi, lēni.
Olnīcu, olvadu, kā arī peritoneuma primārā vēža epitēlija vēzim zāles tiek ievadītas 15 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi trīs nedēļās intravenozi, lēni.
Kā pirmās līnijas zāles Avastin ordinē papildus karboplatīnam un paklitakselam, bet maksimālais ķīmijterapijas ilgums ir 6 cikli, pēc tam Avastin turpina lietot monoterapijā.
Kopējais ārstēšanas ilgums ar šo narkotiku ir 15 mēneši. Ja parādās slimības progresēšanas simptomi, Avastin terapiju nedrīkst turpināt.
Kad audzējs atkārtojas, Avastin ordinē kombinācijā ar karboplatīnu un gemcitabīnu (6-10 ciklu kurss), tad zāles lieto kā monoterapiju.
Avastin atsauksmes liecina, ka visnopietnākās nevēlamās blakusparādības izpaužas kā kuņģa-zarnu trakta perforācija, asiņošana, tostarp plaušu asiņošana vai hemoptīze, kā arī arteriālā trombembolija. Jūs bieži varat sastapties ar sūdzībām par paaugstinātu asinsspiedienu, caureju, sāpes vēderā, vājumu vai astēniju. Norādījumi Avastin, papildus minētajiem, norāda uz šādām iespējamām blakusparādību izpausmēm zāļu lietošanas laikā:
Ir arī iespējams samazināt hemoglobīna līmeni, hiperglikēmijas, leikopēnijas, hipokalēmijas, trombocitopēnijas parādīšanos.
Ar Avastin intravenozi ievadot maksimālo devu 20 mg / kg ik pēc 2 nedēļām, dažos gadījumos ir konstatēta smaga smaguma galvassāpes (migrēna). Pārdozēšana var izraisīt arī palielinātas blakusparādības, kas ir atkarīgas no devas. Nav specifiska antidota, tāpēc tiek veikta simptomātiska ārstēšana.
Ārstēšanas laikā ar Avastin un vismaz sešus mēnešus pēc tā sievietēm un vīriešiem, kas ir reproduktīvā vecumā, jāizmanto uzticami kontracepcijas līdzekļi. Neskatoties uz to, ka instrukcijās ir iekļauta visa nepieciešamā informācija, recepte, šķīduma pagatavošana un tā devu drīkst veikt tikai pieredzējis speciālists.
Saskaņā ar farmaceitiskajām īpašībām Bevacizumabs nav savienojams ar dekstrozes šķīdumu.
Grūtniecība un zīdīšana ir kontrindikācijas Avastin iecelšanai. Vīriešiem un sievietēm reproduktīvā vecumā stingri ieteicams lietot drošas kontracepcijas metodes zāļu terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Avastin var izraisīt sieviešu auglības samazināšanos. Vairumam pacientu reproduktīvā funkcija tiek atjaunota pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Narkotiku ārstēšanas ilgtermiņa ietekme uz auglību joprojām nav zināma. Zāļu terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tā pabeigšanas barošana ar krūti ir jāatsakās.
Avastin ordinē piesardzīgi gados vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem).
Klīniskie pētījumi liecina, ka Avastin kombinācija ar ķīmijterapijas kursiem praktiski neietekmē zāļu farmakokinētiku. Klīniski vai statistiski nozīmīgas atšķirības zāļu klīrensā pacientiem, kuriem tiek veikta monoterapija, un pacientiem, kuriem Avastin tika lietots kombinācijā ar alfa-2a interferonu vai citiem ķīmijterapijas līdzekļiem (cisplatīna / gemcitabīna, FU / LV, IFL, doksorubicīna, kapecitabīna, karboplatīna). (paklitaksels), nav identificēts.
Zāļu lietošana neietekmē irinotekāna un tā aktīvā metabolīta (SN38), cisplatīna, kapecitabīna un tā metabolisma produktu, alfa-2a interferona, oksaliplatīna (ko nosaka kopējais un brīvais platīna saturs) farmakokinētiskās īpašības. Nav pieejami ticami dati par Avastin ietekmi uz gemcitabīna farmakokinētiku.
Kad zāles tiek kombinētas devā 10 mg / kg 1 reizi 2 nedēļās un sunitinibs (50 mg dienā) pacientiem ar metastātisku nieru šūnu karcinomu, dažkārt tiek novēroti mikroangiopātiskas hemolītiskas anēmijas gadījumi, kas izpaužas kā trombocitopēnija, anēmija un eritrocītu fragmentācija. Atsevišķos gadījumos pacientiem ir arī arteriāla hipertensija, tostarp hipertensijas krīze, paaugstināts kreatinīna līmenis un neiroloģiski traucējumi. Šie simptomi ir atgriezeniski un gandrīz izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar sunitinibu un bevacizumabu.
Ordinējot Avastin papildus staru terapijai un ķīmijterapijai (temozolomīdam) pacientiem ar primāru diagnosticētu glioblastomu, zāļu drošības profils nemainās.
Avastin efektivitāte un drošība papildus staru terapijai citām indikācijām nav noteikta. Zāles atšķiras ar farmaceitisku nesaderību ar dekstrozes šķīdumiem.
Avastin analogiem, kas atrodas blakus darbības mehānismam, pieder pie vienas farmakoloģiskās apakšgrupas: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.
Narkotiku analogi uz aktīvās vielas nav.
Avastin jāuzglabā tumšā vietā 2-8 ° C temperatūrā. Gatavo šķīdumu uzskata par piemērotu lietošanai dienas laikā.
Recepte.
Saskaņā ar pārskatiem Avastin iedarbojas uz ķermeni atšķirīgi. Daudzi pacienti ir novērojuši būtisku stāvokļa uzlabošanos un audzēja lieluma samazināšanos, tomēr pilnīga atveseļošanās ir gandrīz neiespējama. Arī pacienti bieži sūdzas par zāļu blakusparādībām: asinsspiediena kāpumu, galvassāpēm un reizēm redzes zudumu, pilnīgu aklumu. Nepiesaista viņus un augstās zāļu izmaksas.
Avastin aptuvenā cena (1 flakons ar tilpumu 16 ml) ir vidēji 22 050–24 500 rubļu.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAvastin ir zāles, ko izmanto oftalmoloģisko slimību ārstēšanai kopš 2004. gada. Tas tika izveidots kā onkoloģisks līdzeklis, kas spēj palēnināt audzēju augšanu un samazināt to apjomu turpmākajai ķirurģiskajai ārstēšanai. Tomēr klīnisko pētījumu gaitā tika konstatēta vēl viena spēja - palēnināt jaunizveidoto asinsvadu augšanu, kas tagad ir veiksmīgi izmantots oftalmoloģijā ar vecumu saistītas makulas distrofijas un citu acu slimību ārstēšanā, kam seko neparasta asinsvadu augšana (neovaskularizācija).
Tādējādi Avastin injekcijas stiklveida ķermenī proliferatīvās diabētiskās retinopātijas laikā izrādījās ļoti efektīvas un labi panesamas pacientes. Turklāt tas ir ļoti efektīvs, lai stabilizētu subretinālo neovaskulāro membrānu - augšanu jaunizveidoto trauku pamatnē.
Avastin lietošanas oftalmoloģiskā prakse rāda, ka vairumam pacientu pēc ārstēšanas tika novērots ievērojams redzes orgāna funkcionālā stāvokļa uzlabojums. Zāles ir īpaši efektīvas asiņošanas gadījumā stiklveida ķermenī, ar varavīksnenes neovaskularizāciju. Turklāt zāļu intravitreāla ievadīšana tiek izmantota makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem, makulas tūska, diabētiskā retinopātija, acu zonas neoplazmas.
Avastin lietošanas ietekme ir izteikta tīklenes makulas reģiona retināšanā un subretinālā neovaskulārā membrānas stabilizēšanā, par ko liecina fluorescences angiogrāfija, kas liecina par fluoresceīna ekstravazācijas samazināšanos.
Zāles injicēšana stiklveida materiālā samazina sistēmisku blakusparādību risku, kas rodas mikrodozēšanas dēļ, kas ir pietiekams, lai iegūtu punktu efektu (400-500 reizes mazāks par devu, ko lieto intravenozai ievadīšanai), tomēr tas ļauj ārstam radīt nepieciešamo vielas koncentrāciju noteiktā apgabalā. Avastin devā 1,25 mg injekcijas metodi injicē stiklveida formā reizi 3-4 nedēļās. Maksimālo efektu bieži novēro tūlīt pēc pirmās injekcijas.
Sākot ar Avastin lietošanu, ir vērojamas pozitīvas izmaiņas vecuma izraisītas makulas deģenerācijas mitrās formas ārstēšanā. Šai narkotikai ir augstas veiktspējas un demokrātiskas izmaksas. Saskaņā ar pētījumiem reakcija uz ārstēšanu nav atkarīga no fotodinamiskās terapijas un zāļu Makujen ievadīšanas - rezultāti būs tādi paši kā pirmajai ārstēšanai. Turklāt, ārstējot AMD ar Avastin, nav vecuma ierobežojuma.
Zāļu intraokulārās lietošanas ierobežojumus var attiecināt tikai uz bērnu vecumu, grūtniecību un zīdīšanas periodu, ņemot vērā diezgan sāpīgu intraokulārās ievadīšanas procedūru.
Pēdējo gadu laikā, sākot no zāļu lietošanas oftalmoloģijā, ir publicēts liels skaits zinātnisku rakstu par Avastin terapiju, analizējot pacientu ar eksudatīvu AMD ārstēšanas rezultātus. Šo darbu noslēgšana ir nepārprotama, pateicoties Avastin ieviešanai, ir ievērojams redzes asuma pieaugums gandrīz trešdaļā pacientu, un vairāk nekā pusē pacientu redzes asums stabilizējas.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAvastin ir monoklonāla antiviela, kas selektīvi bloķē augšanas faktoru ietekmi uz asinsvadu endotēliju. Šī iemesla dēļ Avastin lieto oftalmoloģijas praksē tādu slimību ārstēšanai, kuras raksturo asinsvadu membrānas proliferācija: makulas deģenerācija (ar vecumu saistītā mitrā forma), diabētiskā retinopātija un citi. Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi izlasīt instrukcijas.
Zāles ir pieejamas pudeļu veidā ar bezkrāsainu vai gaiši brūnu caurspīdīgu šķidrumu, kas satur simts vai četrdesmit miligramus bevacizumaba (aktīvā viela).
Papildu sastāvdaļas: bezūdens nātrija hidrofosfonāts, polisorbāts, ūdens, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, alfa-trihalozes dihidrāts.
Avastin ir monoklonāla antiviela, kas ir pēc iespējas tuvāka cilvēkam. Bevacizumabs selektīvi saistās ar proteīnu, kas kontrolē asinsvadu endotēlija šūnu augšanu un bloķē to.
Bevacizumabs tiek iegūts ar rekombinanto DNS palīdzību ekspresijas sistēmās.
Intravenozi ievadot aktīvā viela Avastin izpaužas kā viela, kas samazina audzēja asinsvadu caurlaidību un tā milzīgo augšanu (un tādējādi metastāzes) un kā antiangiogēnu. Šīs blakusparādības lieto dažādu audzēju, tostarp aizkuņģa dziedzera, prostatas, krūšu un resnās zarnas, ārstēšanai, kā arī oftalmoloģijā, lai ārstētu ar vecumu saistītos makulas deģenerācijas gadījumus.
Bevacizumabam ir vairākas funkcijas:
Ņemot vērā iepriekšminētās īpašības, lai uzturētu Avastin nemainīgu koncentrāciju, zāles tiek ievadītas 1 reizi 2-3 nedēļās.
Šīs zāles tiek iegūtas no pacienta ķermeņa ne parastā veidā (caur aknām vai nierēm), bet gan apstrādes laikā šūnās. Atkarībā no dzimuma Avastina pussabrukšanas periods ir atšķirīgs: vīriešiem tas ir astoņpadsmit dienas, bet sievietēm tas ir divdesmit.
Tomēr Avastin mērķis vai cita slimība oftalmoloģijā ir saistīta ar tā galvenajām sekām (jaunu kuģu augšanas nomākums), un tāpēc to lieto:
Acu slimību ārstēšanā Avastin tiek lietots intravitreālu injekciju veidā, pēc tam zāles nonāk stiklveida ķermenī. Aktīvās vielas daudzums injekcijā ir 1,5 mg. Injekcijas veic ar vienu līdz trim līdz četrām nedēļām. Kursa ilgums parasti ir trīs mēneši. Pēc pamatēdiena pabeigšanas redzes asumu novēro katru mēnesi. Tā samazinājums par vairāk nekā pieciem burtiem (ETDRS mērogā) vai vairāk nekā viena līnija (saskaņā ar Snellen tabulu) ir indikācija Avastin injekciju atsākšanai.
Zāļu ievešana notiek stingri sterilitātes apstākļos. Pirms injekcijas ārsts vienmēr apstrādā rokas, uzliek sterilus instrumentus un cimdus.
Intravitreālas injekcijas tiek veiktas trīs ar pusi līdz četriem milimetriem aizmugurē pret limbusu, izvairoties no horizontālās mediānas un virzot adatu uz centrālajiem reģioniem.
Nākamā injekcija tiek ievadīta citā sklēras daļā. Procedūras laikā zāles var ievadīt tikai vienas acs stiklveida ķermenī.
Lai samazinātu iespējamo risku saslimt ar infekcijām un iekaisumu paralēli galvenajai Avastin terapijai, pretmikrobu līdzekļi tiek piloti trīs reizes dienā pacientiem. Uzklājiet tās trīs dienas pirms un trīs dienas pēc injekcijām.
Galvenās kontrindikācijas Avastin lietošanai pacientam ir tā sastāvdaļu nepanesība vai alerģiju klātbūtne pret citām rekombinantām cilvēka antivielām. Arī:
Ārkārtīgi piesardzīgi, narkotiku lieto:
Saistīts ar intraokulārām zāļu injekcijām:
Retas acu komplikācijas:
Sistēmiskas komplikācijas:
Pārdozēšana
Ar narkotiku pārdozēšanu pacientiem var rasties smagas migrēnas (retos gadījumos), acu sāpes, intraokulārā spiediena palielināšanās.
Zāļu pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska, jo nav īpaša antidota.
Lai veiktu intraokulāru injekciju, var veikt tikai oftalmologs, kam ir pieredze šādu manipulāciju veikšanā. Ārstēšanas laikā pacientiem ieteicams atturēties no braukšanas un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem, jo Avastin lietošana var izraisīt pārejošus redzes traucējumus.
Avastin ir parakstīts ne mazāk kā divdesmit astoņas dienas pēc operācijas vai ar pilnīgu pēcoperācijas brūces izzušanu. Ja rodas problēmas ar šuvju dzīšanu, terapija tiek pārtraukta. Ja ir plānota operācija, nav ieteicams veikt ārstēšanu ar bevacizumam.
Pacientiem ar auglīgu vecumu, lietojot zāles, un sešu mēnešu laikā pēc tā atcelšanas ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus.
Narkotiku izlaišana stingri pēc receptes.
Visbiežāk lietotais zāļu analogs ir Lucentis (Ranibizumabs). Tās iedarbība ir līdzīga Avastin, bet zāļu izmaksas ir nedaudz augstākas. Turklāt Lucentis lieto tikai oftalmoloģijā (Avastin lieto arī vēža ārstēšanai).
Viņa tēvs bija pacients no onkoloģiskā ambulatorā, kur viņš tika ordinēts kā pretvēža līdzeklis pirms operācijas uz taisnās malas. Zāles ir dārgas. Pēc divpadsmit kursiem tika veikta aptauja, kas parādīja, ka daudzas metastāzes bija aizgājušas un operācija var tikt veikta. Tagad tēvs atgūstas no operācijas, bet prognozes ir labas.
Es piekto reizi veicu Avastin, ārsts saka, ka dinamika ir pozitīva. Es redzu daudz labāk un skaidrība ir atgriezusies. Slimnīca teica, ka ir nepieciešams panākt sausumu. Labajā acī tūska ir gandrīz izzudusi, un kreisajā pusē joprojām ir blisteri, bet daudz mazāk. Injekcijas ir atšķirīgas, protams, tas sāp, bet jūs varat paciest. Migla izzūd divu nedēļu laikā, un acu krampji aiziet sestajā vai septītajā dienā. Pēc mēneša ir uzlabojums, un tas ir ļoti patīkami. Kā blakusparādība - plakstiņu pietūkums. Nesen iecēla sesto reizi injekcijas veikšanai.
Man tika diagnosticēta fibroze ar tīklenes tūsku un AMD. Ārsts ieteica man ievadīt Avastin injekciju, bet es biju ļoti noraizējies, jo izlasīju instrukcijās, ka šīs zāles ir izstrādātas tikai audzēju ārstēšanai. Tad man tika ieteikts Lucentis. Es nevaru to iegādāties, jo tas ir ļoti dārgi. Apspriedusies ar zinošiem cilvēkiem, es nolēmu apstāties Avastinā, jo īpaši tāpēc, ka viņi man teica. Avastin bieži lieto okulisti. Es jau esmu veicis divas injekcijas. Pozitīvas izmaiņas sejā.
Avastin ir lielisks zāles, kas patiešām palīdz. Efektīva medicīna
Manai ģimenei, diemžēl, bija jārisina onkoloģija. Mana vecenīte ieguva krūts vēzi. Un kopā ar ķīmijterapiju viņai tika parakstīts Avastin. Protams, bija daudz dažādu narkotiku, bet „ķīmija” un Avastins ir pamata. Kā ārsts mums teica, Avastin ir pretvēža zāles, kas neļauj audzējiem attīstīties jaunu kuģu apspiešanas dēļ. Protams, zāles ir neticami dārgas, bet mēs esam pārliecināti, ka pozitīvs rezultāts būs ļoti drīz. Un mēs to dabiski iegādājāmies. Tas, protams, ietaupa, ka starp pieņemšanām notiek vairākas nedēļas.
Vecmāmiņas attieksme ir palīdzējusi, un tagad viņa jūtas lieliski. Patiesība tagad ir ik pēc sešiem mēnešiem, lai dotos uz onkologu, lai pārliecinātos, ka viss ir kārtībā un slimība ir aizkavējusies.
Es nevaru teikt, ka tas bija Avastin, kurš palīdzēja, bet tas, ka viņam bija galvenā loma dziedināšanā, iespējams, bija jā. Neviena blakusparādība netika novērota, lai gan bija vemšana un slikta dūša, bet kādas no zālēm nav zināmas, un citas slimības var izraisīt citus faktorus.
Tāpēc es uzskatu, ka Avastin ir lielisks līdzeklis, lai risinātu šādas briesmīgas slimības kā audzējus.
Tikai pats par sevi nav iespējams izrakstīt šīs zāles, ļaujiet ārstam to darīt.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAvastin ir zāles, ko izmanto oftalmoloģijā kā antiangiogēno līdzekli (nomāc jaunizveidoto asinsvadu augšanu), lai ārstētu pacientus ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju (slapju formu), kā arī citas acu slimības ar netipisku jaunu kuģu augšanu.
Papildus oftalmoloģijai to plaši izmanto onkoloģiskajā praksē, lai ārstētu vairākus dažādu lokalizāciju audzējus.
Avastin - koncentrāts, kas paredzēts infūzijas šķīduma pagatavošanai. Bezkrāsains, opalescējošs dzidrs šķidrums.
Aktīvā viela ir bevacizumabs. Vienā flakonā ir aktīvā viela 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).
Papildu komponenti: nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, α, α-trehalozes dihidrāts, polisorbāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Iepakojumā 1 pudele satur 100 vai 400 mg aktīvās vielas.
Bevacizumabs ir humanizēta rekombinantā hiperhimeriska monoklonāla antiviela, kas spēj selektīvi saistīties ar asinsvadu endotēlija augšanas faktoru, tādējādi neitralizējot to. Bevacizumabs inhibē endotēlija augšanas faktora saistīšanos ar 1. un 2. tipa receptoriem (Flt-1, KDR). Tas noved pie izteikta vaskularizācijas samazināšanās, neovaskulāras subretinālas membrānas augšanas stabilizēšanās, asinsvadu sienas caurlaidības samazināšanās. Pateicoties šim darbības mehānismam, Avastin novērš jaunizveidoto asinsvadu augšanu, to eksudātu iekļūšanu tīklenē, apturot ar vecumu saistītās asinsvadu deģenerācijas (slapjās formas) progresēšanu. Agrīna bevacizumaba lietošana palīdz apturēt ātru redzes pasliktināšanos, kā arī panākt šīs slimības ilgstošu remisiju.
Indikācijas par Avastin lietošanu oftalmoloģijā ir šādas:
Oftalmoloģijā Avastin lieto intravitreālām injekcijām (zāļu injicēšana stiklveida ķermenī). Deva vienā injekcijā ir 1,5 mg. Injekciju biežums ir ik pēc trim līdz četrām nedēļām, kursa ilgums ir trīs mēneši. Nevar izdarīt pārtraukumus. Pēc ārstēšanas kursa tiek veikta obligāta ikmēneša novērošana. Ja tas pasliktinās vairāk nekā par pieciem burtiem (ETDRS skala) vai vairāk nekā 1 līnijai (Snellen tabula), ārstēšana atsāk.
Intravitreāla injekcija tiek veikta stingri asepsijas apstākļos, parasti operācijas telpā. Obligāta roku apstrāde, cimdu izmantošana, sterili rīki (spekulanti un citi instrumenti paracentēzes veikšanai).
Injekciju veic intraokulāri, 3,5-4 mm atpakaļ no limbus, izvairoties no horizontālā meridiāna, adata tiek ievietota acs ābola redzamā centra virzienā. Nākamajai injekcijai jābūt otrā pusē. Vienas procedūras laikā zāles tiek ievadītas tikai vienā acī. Pirms un pēc injekcijas vairākas dienas pacientam jālieto pretmikrobu acu pilieni trīs reizes dienā, lai novērstu infekciju.
Avastin pārdozēšanas simptomi ir sāpju sajūta acī, ievērojams intraokulārā spiediena līmeņa pieaugums. Pārdozēšanas gadījumā nepieciešama medicīniska uzraudzība ar dinamisku intraokulārā spiediena kontroli.
Zāles nav saderīgas ar dekstrozes šķīdumiem.
Avastin injekcijas jāveic oftalmologam, kuram ir pieredze intraokulārām injekcijām. Pēc zāļu ievadīšanas ir iespējami pārejoši redzes traucējumi, tāpēc kādu laiku pēc injekcijas ir jāatsakās vadīt transportlīdzekļus, kā arī strādāt ar bīstamiem mehānismiem.
Uzglabāt flakoni narkotiku jābūt ledusskapī, bet ne sasalšanas.
Avastin recepte.
Visbiežāk sastopamais Avastin analogs ir narkotika "Lucentis" - zāles, ko izstrādājusi Šveices kompānija Novartis lietošanai oftalmoloģijā.
Arī makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā var izmantot citus līdzekļus (Visudin, Ozurdex), kuriem ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Avastin vidējā cena ir 21 000 rubļu. (1 flakons ar tilpumu 4 ml), 46 000 rubļu (1 flakons ar tilpumu 16 ml).
Ja esat oftalmologs, kurš savā praksē izmantoja narkotiku, pacients vai cilvēka radinieks, kas tika injicēts ar Avvastin intravitriju, mēs būtu pateicīgi, ja atstāt savu atsauksmi par šo narkotiku.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlTādējādi izrādījās, ka Avastin injicēšana stiklveida ķermenī ar proliferatīvu diabētisko retinopātiju ir ļoti efektīva un labi panesama. Turklāt nozīmīga ietekme uz Avastin lietošanu oftalmoloģijā bija SNM (subretinālā neovaskulārā membrāna) attīstības stabilizācija.
Avastin lietošanas prakse oftalmoloģijā liecina, ka lielākā daļa cilvēku pēc ārstēšanas būtiski uzlabo redzes orgānu stāvokli, īpaši stiklveida asiņošanas vai varavīksnenes neovaskularizācijas gadījumā.
Turklāt zāles intravitreāli lieto diabētiskās retinopātijas, makulas deģenerācijas mitrās formas ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem, makulas tūska un acu makulas reģiona audzēji.
Kontrindikācijas zāļu intraokulārajai lietošanas metodei ir bērnu vecums, zīdīšanas periods, grūtniecība.
Avastin ievadīšanas anatomiskā iedarbība ietver tīklenes retināšanu makulas apgabalā un subretinālo neovaskulāro membrānu stabilizāciju. Fluoresceīna angiogrāfijā saglabājas fluoresceīna ekstravazācijas samazināšanās.
Zāles injicēšana stiklveida dobumā gandrīz pilnībā novērš sistēmisku blakusparādību risku, kas rodas, lietojot mikrodozi, kas nepieciešama punkta iedarbībai (deva ir 400-500 reizes mazāka nekā vēnu injekcijām), un vienlaikus dod ārstam iespēju izveidot vēlamo vielas koncentrāciju vēlamajā zonā. 1,25 mg Avastin injicē stiklveida dobumā ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu injekcijas veidā. Maksimālo efektu parasti novēro pēc pirmās zāļu injekcijas.
Sākot ar šīs zāles lietošanu, ir vērojama pozitīva novirze vecuma izraisītas makulas deģenerācijas eksudatīvās formas ārstēšanā. Zāles efektivitāte ir augsta, zāļu cena ir zema.
Atbilde uz ārstēšanu ar Avastin, kā parādīts pētījumos, nav atkarīga no fotodinamiskās terapijas vai medikamenta Makujen lietošanas; rezultāts būs tāds pats kā pirmajai ārstēšanai.
Turklāt AMD ārstēšanas metode ar Avastin nav vecuma ierobežojumu.
Pēdējos gados ir publicēts liels skaits Avastin terapijas dokumentu, kas veltīti pacientu ar eksudatīvu AMD ārstēšanas rezultātu analīzei.
Šo darbu secinājumi ir samazināti līdz tam, ka Avastin ievadīšana ir iemesls būtiskam redzes asuma pieaugumam trešajā un vairāk pacientu, un puse no visiem pacientiem redzes asums stabilizējas.
Ja Avastin mikrodoze tiek ievadīta intraokulāri stiklveida ķermenī, iespējama nopietnu blakusparādību rašanās iespēja un tiek nodrošināta zāļu koncentrācija tieši injekcijas zonā.
Pētījumi liecina, ka Avstin lietošana izraisa ievērojamu redzes asuma palielināšanos lielākajā daļā pacientu ar AMD.
Zāles ir ārkārtīgi efektīvas un pieejamas: piemēram, intravitrāla administrācija kopā ar narkotiku izmaksām acu klīnikās maksā no 16 000 rubļu.
Avastin cena aptiekās Krievijā (vidēji vienā iepakojumā): 21 000 rubļu (4 ml pudele) un 46 000 rubļu (16 ml pudele).
Interneta aptieka №1 Piluli.ru (piegāde Maskavā un visā Krievijā) >>>
Zāļu aktīvā viela ir bevacizumabs, kas ir peles ģenētiski modificēta peles monoklonālā antiviela. Zāles satur stingras indikācijas un kontrindikācijas, plašu blakusparādību sarakstu, kas var rasties pat tad, ja tiek ievērotas instrukcijas un ārstēšanas metodes.
Audzējs sākas ar šūnu, kurā ir notikušas neatgriezeniskas ģenētiskas modifikācijas, un tas kļūst "nemirstīgs", sāk augt un ātri sadalīties, radot lielu skaitu mutantu šūnu.
Laika gaitā veidojas liels neoplazms, kas prasa atsevišķu asins piegādi, tāpēc tas sāk sintezēt asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF).
Atbildot uz to, organisms veido audzēju asinsvadu tīklu, barojot to ar asinīm, un tā augšana turpinās.
Avastin pieder pie antineoplastiskiem līdzekļiem vai angiogēzes inhibitoriem - vēža audzēju asinsvadu tīkla veidošanās un augšanas. Humanizēta ar ģenētiskās inženierijas palīdzību, ti, pielāgota cilvēkiem, peles monoklonālās antivielas selektīvi saistās ar VEGF un bloķē to.
Avastin ir viena no visefektīvākajām terapijām pacientiem ar metastātisku vēzi, kurā audzējs ķermenim dod vairākas metastāzes. Kopš 2004. gada tā ir izmantota oftalmoloģijā acs ābola kuģu patoloģiju ārstēšanai, un kopš 2009. gada tā ir vienīgā apstiprinātā glioblastomas zāles - smadzeņu vēža veids.
Narkotiku sastāvs papildus aktīvajai vielai - bevacizumabam ir arī palīgkomponenti:
Avastin ir pieejams šķidrā, bezkrāsaina, caurspīdīga koncentrāta veidā intravenozām infūzijām 4 vai 16 ml flakonos, pirmais satur 100 mg aktīvās vielas un otrais - 400, bet galīgā koncentrācija tajās ir vienāda - 2,5 mg / ml.
Šīs narkotikas lietošana ir stingri ierobežota indikācija un kontrindikācijas, jo tai ir ne tikai pozitīva ietekme uz cilvēka ķermeni, bet arī plašs blakusparādību saraksts. To lieto vēža ārstēšanai:
Lietošanas instrukcija Avastin satur kontrindikāciju sarakstu:
Avastin ievada intravenozi ar pilienveida metodi, koncentrētais preparāts atšķaida ar fizioloģisko šķīdumu līdz vajadzīgajam tilpumam, bevacizumaba saturs galu galā svārstās no 1,4 līdz 16,5 mg / ml.
Pirmā Avastin injekcija tiek izstiepta 90 minūtes, jo organismam ir jāpielāgojas zāļu ievadīšanas procedūrai. Pēc tam, pilieniņš katru 10-14 dienu, tā ilgums ir 60 minūtes.
Devas un kursa ilgumu nosaka ārsts. Terapijas laikā nav ieteicams samazināt bevacizumaba koncentrāciju, vai nu jāturpina terapija, vai arī jāpārtrauc zāļu lietošana.
Pacientu pārskati apstiprina zāļu lielo efektivitāti, apkarojot dažādas acs ābola asinsvadu patoloģijas (varavīksnenes neovaskularizācija, diabētiskā retinopātija, makulas tūska un acu zonas audzēji). Zāles injicē acī injekcijas veidā, injekcija tiek veikta stiklveida, tas ir, acī.
Sakarā ar to, ka injekcija tiek veikta tieši acs ābola dobumā, aktīvā viela ātri sasniedz iedarbības vietu, kas ļauj samazināt nepieciešamo zāļu devu un samazināt blakusparādību iespējamību. Jau pirmais šāviens acī Avastin dod taustāmu rezultātu, tāpēc procedūru kursi bieži vien ir īsi.
Avastin sistēmiskās lietošanas blakusparādības ir:
Šai narkotikai ir ļoti augsta cena: Avastin 100 maksās pacientam 27-35 tūkstošus rubļu, un Avastin 400 maksās vairāk nekā 100 tūkstošus rubļu. Šāda augsta cena ir saistīta ar grūtībām zāļu ražošanā, saskaņā ar vidējām aplēsēm terapijas kursa izmaksas svārstās no 40-60 tūkstošiem dolāru.
Avastin ir efektīva pretvēža viela, kuras pamatā ir humanizēti monoklonālie ķermeņi, kas tiek izmantoti dažādu onkoloģijas veidu ārstēšanai, kā arī konstatēts, ka to lieto oftalmoloģijā. Avastin iecelšanai ir jābūt labai indikācijai, jo zāles organismā ir stipri panesamas, var rasties dažādas blakusparādības.
Avastin ir zāles, ko izmanto oftalmoloģijā kā antiangiogēno līdzekli (nomāc jaunizveidoto asinsvadu augšanu), lai ārstētu pacientus ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju (slapju formu), kā arī citas acu slimības ar netipisku jaunu kuģu augšanu.
Papildus oftalmoloģijai to plaši izmanto onkoloģiskajā praksē, lai ārstētu vairākus dažādu lokalizāciju audzējus.
Avastin - koncentrāts, kas paredzēts infūzijas šķīduma pagatavošanai. Bezkrāsains, opalescējošs dzidrs šķidrums.
Aktīvā viela ir bevacizumabs. Vienā flakonā ir aktīvā viela 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).
Papildu komponenti: nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, α, α-trehalozes dihidrāts, polisorbāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Iepakojumā 1 pudele satur 100 vai 400 mg aktīvās vielas.
Bevacizumabs ir humanizēta rekombinantā hiperhimeriska monoklonāla antiviela, kas spēj selektīvi saistīties ar asinsvadu endotēlija augšanas faktoru, tādējādi neitralizējot to.
Bevacizumabs inhibē endotēlija augšanas faktora saistīšanos ar 1. un 2. tipa receptoriem (Flt-1, KDR). Tas noved pie izteikta vaskularizācijas samazināšanās, neovaskulāras subretinālas membrānas augšanas stabilizēšanās, asinsvadu sienas caurlaidības samazināšanās.
Pateicoties šim darbības mehānismam, Avastin novērš jaunizveidoto asinsvadu augšanu, to eksudātu iekļūšanu tīklenē, apturot ar vecumu saistītās asinsvadu deģenerācijas (slapjās formas) progresēšanu.
Agrīna bevacizumaba lietošana palīdz apturēt ātru redzes pasliktināšanos, kā arī panākt šīs slimības ilgstošu remisiju.
Indikācijas par Avastin lietošanu oftalmoloģijā ir šādas:
Oftalmoloģijā Avastin lieto intravitreālām injekcijām (zāļu injicēšana stiklveida ķermenī). Deva vienā injekcijā ir 1,5 mg.
Injekciju biežums ir ik pēc trim līdz četrām nedēļām, kursa ilgums ir trīs mēneši. Nevar izdarīt pārtraukumus. Pēc ārstēšanas kursa tiek veikta obligāta ikmēneša novērošana.
Ja tas pasliktinās vairāk nekā par pieciem burtiem (ETDRS skala) vai vairāk nekā 1 līnijai (Snellen tabula), ārstēšana atsāk.
Intravitreāla injekcija tiek veikta stingri asepsijas apstākļos, parasti operācijas telpā. Obligāta roku apstrāde, cimdu izmantošana, sterili rīki (spekulanti un citi instrumenti paracentēzes veikšanai).
Injekciju veic intraokulāri, 3,5-4 mm atpakaļ no limbus, izvairoties no horizontālā meridiāna, adata tiek ievietota acs ābola redzamā centra virzienā.
Nākamajai injekcijai jābūt otrā pusē. Vienas procedūras laikā zāles tiek ievadītas tikai vienā acī.
Pirms un pēc injekcijas vairākas dienas pacientam jālieto pretmikrobu acu pilieni trīs reizes dienā, lai novērstu infekciju.
Avastin pārdozēšanas simptomi ir sāpju sajūta acī, ievērojams intraokulārā spiediena līmeņa pieaugums. Pārdozēšanas gadījumā nepieciešama medicīniska uzraudzība ar dinamisku intraokulārā spiediena kontroli.
Zāles nav saderīgas ar dekstrozes šķīdumiem.
Avastin injekcijas jāveic oftalmologam, kuram ir pieredze intraokulārām injekcijām. Pēc zāļu ievadīšanas ir iespējami pārejoši redzes traucējumi, tāpēc kādu laiku pēc injekcijas ir jāatsakās vadīt transportlīdzekļus, kā arī strādāt ar bīstamiem mehānismiem.
Uzglabāt flakoni narkotiku jābūt ledusskapī, bet ne sasalšanas.
Avastin recepte.
Visbiežāk sastopamais Avastin analogs ir narkotika "Lucentis" - zāles, ko Šveices uzņēmums Novartis izstrādājis īpaši lietošanai oftalmoloģijā.
Arī makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā var izmantot citus līdzekļus (Vizudin, Ozurdex), kuriem ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Dodieties uz narkotiku lapu "Lucentis" >>>
Avastin vidējā cena ir 21 000 rubļu. (1 flakons ar tilpumu 4 ml), 46 000 rubļu (1 flakons ar tilpumu 16 ml).
Ja esat oftalmologs, kurš savā praksē izmantoja narkotiku, pacients vai cilvēka radinieks, kas tika injicēts ar Avvastin intravitriju, mēs būtu pateicīgi, ja atstāt savu atsauksmi par šo narkotiku.
PE acu slimību institūtā.
Helmholtz, kur pēc Avastin injekcijas tika vakcinēti 11 cilvēki, būtu bijis iespējams izvairīties, ja Veselības ministrija neatbalstītu medicīnas un cilvēktiesību aizstāvjus par zāļu lietošanas oftalmoloģijā nepieņemamību. Roszdravnadzor un tā ražotājs pirms pieciem gadiem ziņoja par smagām komplikācijām Avastin lietošanā nereģistrētām indikācijām.
Letāla injekcija
Pagājušajā nedēļā kļuva zināms par ārkārtas situāciju valsts lielākajā oftalmoloģijas klīnikā - Helmholtz acu slimību izpētes institūtā - pēc Avastin preparāta injekcijas, kas notika 26. septembrī, 11 pacienti pazuda.
Vakarā viņi jutās dedzinošas sajūtas un stipras sāpes acīs, bet, tā kā viņi tika ārstēti ambulatorā veidā, viņi varēja lūgt palīdzību tikai dienu pēc sliktas injekcijas.
Līdz šim visi upuri ir darbojušies.
„Visi ir darbojušies, viņi jau darbojas pa koridoru, tur jau ir laba dinamika,” teica institūta pārstāvis.
Pēc viņas domām, kāds no cietušajiem pirmo reizi tika ievadīts Avastin injekcijā, kāds ceturtais, sestais vai astotais. Un tie pacienti, kuriem injekcijas tika veiktas ne pirmo reizi, nekavējoties saprata, ka "kaut kas nav pareizi."
Pacientam, kuram pirmo reizi tika ievadīta injekcija, „gaidīja līdz 28. dienai, jo es domāju, ka tas tā ir.”
„Mūsu ārkārtas gadījums mūsu klīnikā tas nenotika, tāpēc, protams, mums ir jāsaprot visa ķēde, viss mehānisms.
Tagad mēs to rūpīgi pārbaudām un pētām, ”teica klīnikas galvenais ārsts Marina Kharlampidi.
Pēc viņas domām, vaina var būt sliktas kvalitātes produkts, jo "pārējais patēriņa materiāls, kas tiek izmantots ievadā, ir pilnīgi vienreizlietojams, pilnīgi sterils."
Ražotājs brīdināja
Avastin ražo Roche, kas nekavējoties sniedza oficiālu paziņojumu, kura būtība ir tāda, ka sākotnējais zāles Avastin nav reģistrēts lietošanai oftalmoloģijā. Un lietošanas pamācībā ir brīdinājums, ka zāles nav paredzētas intravitreālai (intraokulārai) ievadīšanai.
„Rosh uzņēmums vairākkārt ir informējis Federālo uzraudzības un veselības aizsardzības dienesta dienestu par smagu redzes orgānu bojājumu gadījumiem, kas attīstījās, kad Avastin tika lietots nereģistrētām indikācijām, kuras tika konstatētas pacientiem dažādās pasaules valstīs,” teikts paziņojumā. - 2011. gadā uzņēmums nosūtīja ārstiem informatīvas vēstules par Avastin lietošanas nepieņemamību saskaņā ar nereģistrētām oftalmoloģijas indikācijām. Šī informācija tika publicēta Roszdravnadzor oficiālajā tīmekļa vietnē. ”
"Uzņēmējdarbības veidošana"
Krievijā Avastin ir reģistrēts kopš 2005. gada kā metastātiska kolorektālā vēža ārstēšana. Tas pieder tā saukto VGF faktoru grupai, kuras iedarbība ir vērsta uz asinsvadu augšanas inhibēšanu audzējā un līdz ar to arī paša audzēja augšanas bloķēšanu. Pieejami divi zāļu veidi - 4 ml ampulas un 16 ml intravenozai ievadīšanai.
Tikmēr, kā viens no vadošajiem valsts oftalmologiem stāstīja par anonimitāti, ir vairākas oftalmoloģijas slimības, kurās veidojas arī jauni kuģi, un pēc tam sāk attīstīties, samazinot redzi, saistaudu.
"Tāpēc ideja, šķiet, izmantoja Avastin, lai kavētu šo kuģu izaugsmi," avots teica MedNovosti. - Eksperimentā zāles parādīja efektivitāti un radās jautājums par tās acu formas izveidi.
Oriģinālās narkotikas ražotājs to nevēlējās, un cits uzņēmums atbrīvoja šo formu - zāles intraokulārai Lucentis ievadīšanai. Ķīmiskajā sastāvā tā ir nedaudz atšķirīga un ir pieejama vienreizējās lietošanas šļircēs ar 0,2 ml devu.
Pēc vienas personas injekcijas vienā acī, šļirce tiek izmesta. ”
Pēc eksperta domām, Helmholtzas institūtā, visticamāk, noticis šāds. Injekcijai tika lietots 4 ml Avastin flakons, kurā faktiski bija 20 oftalmoloģiskas devas. Un no šīs pudeles katrs no 11 skartajiem pacientiem saņēma injekciju.
Tajā pašā laikā, lai iegūtu nepieciešamo 0,2 ml, katru reizi, kad viņi atkal iekļāvās flakonā ar adatu, kādā brīdī tajā ir ievietota infekcija. “Saskaņā ar visām sanitārajām normām jebkura pudele, kas reiz nonākusi vienā vietā, ir jāizmet, pretējā gadījumā tiek pārkāpts sterilitāte,” sacīja eksperts.
„Tādējādi ir divi pārkāpumi: zāles nebija piemērotas intraokulārai ievadīšanai, un vairākas pudelītes tika izņemtas no daudziem.”
Tiesa par visu, izšķirošo lomu spēlēja emisijas cena. Lucentis pudele ir 45 tūkstoši rubļu, pudele Avastin 20 tūkstoši rubļu. Saskaņā ar oftalmologu, institūtā par katru injekciju bija 10 tūkstoši rubļu, saņemot pasakainu peļņu.
„Viņi saka, ka ārsti dodas, lai satiktu slimniekus, kuriem nav naudas dārgai Lucentis, bet tad, lai atmaksātu Avastin, pietiek ar divreiz ievadīt flakonu, un pēc tam tas ir jāizmet,” uzskata eksperts. - Un tad pat tad, ja Dievs aizliegtu sliktas kvalitātes narkotiku, tas ietekmētu vienu vai divus, bet ne desmit pacientus.
Bet, kad cilvēki sāk saspiest maksimumu, tas vairs nav „cilvēce”, bet gan uzņēmējdarbības struktūra, kas agrāk vai vēlāk jāizslēdz. ”
"Jau tagad nav iespējams atgriezt redzamību"
Acu infekcija izraisa tās iekšējo saturu iekaisumu - endoftalmītu.
„Tas notiek, ja infekcija saplīst acī, piemēram, traumas gadījumā, perforēta radzenes čūla, sarežģīta operācija un visos gadījumos tas beidzas diemžēl,” saka eksperts.
- Fakts ir tāds, ka galvenais aizsardzības faktors ir asinis, kas uzreiz nodod skartajam orgānam antivielas un leikocītus. Un acī nav kuģu, kas nozīmē, ka nav aizsardzības pret mikroorganismiem, kas tajā vairojas, tāpat kā dabīgajā termostatā.
Aizsardzība pret acīm ir tās čaumalas, bet injekcijas laikā adata iešauj šos čaulas, nonākot neaizsargātā telpā. Un, ja injekcijas laikā tiek veikta infekcija, 99,9% gadījumu tā beidzas ar aklumu un sliktākajā gadījumā - pat acu zudumu.
Pēc eksperta domām, skarto pacientu izredzes ir nožēlojamas. Labākajā gadījumā būs iespējams izvilkt 1-2% no atlikušās redzamības. Patoloģiskais process attīstās ļoti ātri, vienlaicīgi zaudējot vērtīgo laiku.
„Kad infekcija attīstās, pulkstenis izlemj visu, bet, ja cilvēki dodas mājās un lūdza palīdzību, kad process turpinājās, tad, acīmredzot, ļoti vēlu stadijā,” skaidro oftalmologs. - Un tagad ir gandrīz nekādas izredzes.
Viņiem var būt gaiša gaismas sajūta, bet nav objektīva redzējuma. ”
Pēc eksperta domām, situācijas pikants ir fakts, ka institūta vadītājs. Helmholtz ir valsts galvenais oftalmologs, kam ne tikai jāpieprasa atbilstība no citām klīnikām, bet arī jābūt paraugam.
Attiecībā uz ārstu „varoņajiem centieniem”, lai glābtu skarto pacientu redzesloku, tas drīzāk ir darbības imitācija. „Vienkārši nekas nav palicis,” viņš saka. - Ja jūs tagad atzīstat, ka viss ir bezjēdzīgi, tas būs katastrofa kopumā.
Tāpēc viņi cenšas izstiept situāciju tā, lai tas pamazām pazūd. ”
Veselības ministrijas aklums
Šķiet, ka Veselības ministrija nodarbojas ar tādu pašu darbību.
„Vispirms mums ir jāprecizē, kas tur noticis un kāda iemesla dēļ, un vai tas tiešām ir... Apskatīsim, kaut gan informācija ir ļoti neskaidra, ir dažādi dati,” ministrs Veronika Skvortsova komentēja šo incidentu. Roszdravnadzor ir uzdots izmeklēt, kas, saskaņā ar pacientu līgas prezidentu Aleksandru Saversku, nepilda savas tiešās funkcijas.
„Pirms pieciem gadiem es nosūtīju vēstules Roszdravnadzor un Sabiedrības veselības un sociālās attīstības ministrijai, ka ir nepieciešams apturēt praksi, ka tiek izmantotas ārpuslīnijas zāles, proti, ārpus norādījumos pieejamās liecības,” sacīja eksperts. - No sešām šādām zālēm bija Avastin.
Nu, viņš neizturēja oftalmoloģijas klīniskos pētījumus, un instrukcijās nav šādu indikāciju. Bet tas ir uzlikts pat jaundzimušo acīs! Vai jūs zināt, ka viņi atbildēja uz manu apelāciju? - Ko tad? Visa pasaule dzīvo šādi.
20% no visām narkotikām Krievijā tiek piemērotas ārpus norādījumiem! ”
Saverska uzskata, ka Avastin skarto pacientu skaits valstī ir daudz vairāk: „viņiem vienkārši nebija laika, lai tos noķertu, un informācija izplūda.” Eksperts teica, ka pirms pieciem gadiem, kad viņš pirmo reizi vērsās Veselības ministrijā par šo jautājumu, Avastin tika iepirkts valsts darbos.
"Vai tu saproti? Acu institūts pērk zāles zarnu vēža ārstēšanai ar pienācīgiem izdevumiem valstī. Kāpēc? Galu galā, ir skaidrs, ka ne vēža ārstēšanai. Bet neviens nerūp. Un tagad nebūs nekas - nevienam nav vajadzīgi skandāli, un galu galā, tas viss ir tīra noziedzīga darbība. ”
Avastin ir zāles, ko izmanto oftalmoloģisko slimību ārstēšanai kopš 2004. gada. Tas tika izveidots kā onkoloģisks līdzeklis, kas spēj palēnināt audzēju augšanu un samazināt to apjomu turpmākajai ķirurģiskajai ārstēšanai.
Tomēr klīnisko pētījumu gaitā tika konstatēta vēl viena spēja - palēnināt jaunizveidoto asinsvadu augšanu, kas tagad ir veiksmīgi izmantots oftalmoloģijā ar vecumu saistītas makulas distrofijas un citu acu slimību ārstēšanā, kam seko neparasta asinsvadu augšana (neovaskularizācija).
Tādējādi Avastin injekcijas stiklveida ķermenī proliferatīvās diabētiskās retinopātijas laikā izrādījās ļoti efektīvas un labi panesamas pacientes. Turklāt tas ir ļoti efektīvs, lai stabilizētu subretinālo neovaskulāro membrānu - augšanu jaunizveidoto trauku pamatnē.
Avastin lietošanas oftalmoloģiskā prakse rāda, ka vairumam pacientu pēc ārstēšanas tika novērots ievērojams redzes orgāna funkcionālā stāvokļa uzlabojums.
Zāles ir īpaši efektīvas asiņošanas gadījumā stiklveida ķermenī, ar varavīksnenes neovaskularizāciju.
Turklāt zāļu intravitreāla ievadīšana tiek izmantota makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem, makulas tūska, diabētiskā retinopātija, acu zonas neoplazmas.
Avastin lietošanas ietekme ir izteikta tīklenes makulas reģiona retināšanā un subretinālā neovaskulārā membrānas stabilizēšanā, par ko liecina fluorescences angiogrāfija, kas liecina par fluoresceīna ekstravazācijas samazināšanos.
Zāles injicēšana stiklveida materiālā samazina sistēmisku blakusparādību risku, kas rodas mikrodozēšanas dēļ, kas ir pietiekams, lai iegūtu punktu efektu (400-500 reizes mazāks par devu, ko lieto intravenozai ievadīšanai), tomēr tas ļauj ārstam radīt nepieciešamo vielas koncentrāciju noteiktā apgabalā. Avastin devā 1,25 mg injekcijas metodi injicē stiklveida formā reizi 3-4 nedēļās. Maksimālo efektu bieži novēro tūlīt pēc pirmās injekcijas.
Sākot ar Avastin lietošanu, ir vērojamas pozitīvas izmaiņas vecuma izraisītas makulas deģenerācijas mitrās formas ārstēšanā. Šai narkotikai ir augstas veiktspējas un demokrātiskas izmaksas.
Saskaņā ar pētījumiem reakcija uz ārstēšanu nav atkarīga no fotodinamiskās terapijas un zāļu Makujen ievadīšanas - rezultāti būs tādi paši kā pirmajai ārstēšanai.
Turklāt, ārstējot AMD ar Avastin, nav vecuma ierobežojuma.
Zāļu intraokulārās lietošanas ierobežojumus var attiecināt tikai uz bērnu vecumu, grūtniecību un zīdīšanas periodu, ņemot vērā diezgan sāpīgu intraokulārās ievadīšanas procedūru.
Pēdējo gadu laikā, sākot no zāļu lietošanas oftalmoloģijā, ir publicēts liels skaits zinātnisku rakstu par Avastin terapiju, analizējot pacientu ar eksudatīvu AMD ārstēšanas rezultātus. Šo darbu noslēgšana ir nepārprotama, pateicoties Avastin ieviešanai, ir ievērojams redzes asuma pieaugums gandrīz trešdaļā pacientu, un vairāk nekā pusē pacientu redzes asums stabilizējas.
Avastin ir monoklonāla antiviela, kas selektīvi bloķē asinsvadu endotēlija augšanas faktora darbību. Jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanas dēļ šīs zāles tiek izmantotas oftalmoloģijā, lai ārstētu slimības, ko raksturo koroida aizaugšana (diabētiskā retinopātija, ar vecumu saistītā makulas deģenerācijas mitrā forma un daži citi).
Viens Avastin flakons, kas ir dzidrs, gaiši brūns vai bezkrāsains šķidrums, satur 100 mg vai 400 mg aktīvās vielas bevacizumaba. Koncentrācija flakonā ir 25 mg / ml.
Starp palīgvielām tiek izolēts nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, alfa, alfa-trehalozes dihidrāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfonāts, polisorbāts un ūdens injekcijām nepieciešamajam tilpumam.
Avastin ir rekombinants hiperhimērs, tas ir, cik vien iespējams tuvu cilvēka monoklonālajai antivielai. Bevacizumabs selektīvi saistās ar proteīnu, kas atbild par asinsvadu endotēlija (VEGF) augšanu, tādējādi neitralizējot to.
Aktīvo vielu iegūst sistēmā ekspresijai, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Ievadot intravenozi, bevacizumabs darbojas kā antiangiogēns un izraisa audzēju trauku caurlaidības samazināšanos un to jauno augšanu, un attiecīgi to spēju metastazēties.
Šis efekts parādās dažādu cilvēku, īpaši resnās zarnas, krūts, prostatas un aizkuņģa dziedzera, audzējiem.
Turklāt Avastin, pateicoties jaunizveidoto trauku augšanas nomākumam, tiek izmantots oftalmoloģijas praksē, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.
Bevacizumaba izplatībai ir vairākas raksturīgas pazīmes:
• zems klīrenss, tas ir, audu attīrīšanas indikators;
• ilgs pusperiods.
Šo īpašību dēļ, lai saglabātu nemainīgu zāļu koncentrāciju organismā, Avastin ievada reizi 2-3 nedēļās.
Šīs narkotikas izdalīšanās nav tradicionālais veids (caur nierēm vai aknām), bet apstrāde visās šūnās. Pusperiods nedaudz atšķiras pēc dzimuma un attiecīgi 20 un 18 dienas sievietēm un vīriešiem. Tādēļ, lietojot Avastin reizi 2 vai 3 nedēļās, tiek saglabāta aktīvās vielas optimālā koncentrācija asins plazmā.
Oftalmoloģijas praksē Avastin iecelšana ir saistīta ar jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanu. Es to piemēroju, ja:
• ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas mitra forma • makulas tūska • diabētiskā retinopātija
• audzēji acu rajonā.
Acu slimību ārstēšanai Avastin tiek ordinēts intravitreālu injekciju veidā, kurā zāles nonāk stiklveida ķermenī. Bevacizumaba daudzums vienā injekcijā ir 1,5 mg. Atkārtota ievadīšana jāveic 3-4 nedēļas pēc iepriekšējās lietošanas. Kursa ilgums ir trīs mēneši.
Turklāt optiskās funkcijas stāvoklis tiek regulāri novērtēts (reizi mēnesī) un, samazinoties redzes asumam, Avastin ievadīšanu atsāk vairāk nekā 1 līnija (Snellen tabula) vai 5 burti (ETDRS skala).
Šajā procesā, ieviešot zāles stiklveida ķermeņa acs ir ļoti svarīgi ievērot sterilus apstākļus.
Pirms tam ir nepieciešams apstrādāt rokas, izmantot tikai sterilus vienreizējās lietošanas cimdus un darbarīkus.
Intravitreāla injekcija tiek veikta 3,5-4 mm aiz stiklveida limbus. Jāizvairās no horizontālā meridiāna un adata jānovieto uz centrālajiem šķērsgriezumiem.
Nākamā zāļu injicēšana tiek veikta otrā pusē no acs sklēras. Vienā procedūrā injekciju var veikt tikai vienā stiklveida.
Lai samazinātu iekaisuma un infekcijas risku, trīs dienas pirms un trīs dienas pēc Avastin injekcijas jālieto antimikrobiālie pilieni (trīs reizes dienā).
Kontrindikācijas Avastin iecelšanai ir jebkuras individuālas reakcijas uz zāļu sastāvdaļām, kā arī alerģiju attīstības vēsturi, lietojot citas rekombinētas cilvēka antivielas.
Nelietojiet zāles nieru mazspējas un aknu patoloģijas gadījumā, jo nav datu par Avastin drošību un efektivitāti šiem pacientiem.
Kontrindikācija bevacizumaba iecelšanai ir arī bērna vecums, zīdīšanas periods un grūtniecība.
Optisko ierīču pusē infekcijas un iekaisuma procesi acu un periokulārajā zonā ir kontrindicēti.
Ja Avastin iecelšanas brīdī ir augsts insulta risks, tai detalizēti jāizvērtē visi riski un tikai pēc tam jāpieņem lēmums.
Bevacizumabam nepieciešama piesardzība šādos gadījumos:
• iepriekšējā venozā vai arteriālā trombembolija, • pacienta vecums ir virs 65 gadiem, • iedzimta hemorāģiska diatēze vai iegūtas koagulopātijas; (sirds mazspēja, koronāro sirds slimību, hipertensiju) • kuņģa-zarnu trakta sienas integritātes pārkāpuma vēsture, • neitropēnija, • proteinūrija;
• atgriezeniskas aizmugurējās leikoencefalopātijas sindroms.
Blakusparādības, kas tika novērotas, lietojot Avastin, galvenokārt saistītas ar intravitreālu injekciju. Tika novērots:
• iekaisums acs ābola iekšpusē, • acu sāpes, • stiklveida atslāņošanās un duļķošanās, • intraokulārā spiediena izmaiņas, • lakrimācija vai sausas acs sindroms, • blefarīts, • nieze, svešķermeņu sajūta acīs; • acu apsārtums, • irīts, iridociklīts, uveīts, • lēcas necaurlaidība, • stiklveida asiņošana, • caurspīdīgs keratīts, • fotopsija, • plakstiņu pietūkums un jutīgums;
Retos gadījumos optiskās sistēmas daļā attīstās:
• aklums, • endoftalmīts, • keratopātija, • hipopijaons, • hronēma, • varavīksnenes saaugumi, • striju;
• radzenes tūska un nogulsnes tajā.
Ar citu sistēmu sakāvi notika šādi nosacījumi:
• gripa, • nazofaringīts, • drudzis, • anēmija, • slikta dūša, • izsitumi un nātrene, • klepus, • satraucoši apstākļi;
Klīniskajos pētījumos ar bevacizumabu (deva 20 mg / kg ik pēc divām nedēļām) tikai dažiem pacientiem bija smaga migrēna.
Turklāt ir iespējams ievērojami palielināt acs iekšējo spiedienu un sāpes acu zonā. Šādos gadījumos jāpaliek ārsta uzraudzībā un periodiski jānovērtē intraokulārais spiediens.
Nav specifiska antidota, tāpēc pārdozēšanas terapija ir tikai simptomātiska.
Intravitreālu injekciju var veikt tikai oftalmologs ar pietiekamu pieredzi šādās manipulācijās. Tā kā ārstēšana ar Avastin var izraisīt pārejošus redzes traucējumus, ir nepieciešams īslaicīgi atteikties strādāt ar transporta mehānismiem un kontroli.
Bevacizumabu var lietot tikai 28 dienas pēc operācijas vai ar pilnīgu pēcoperācijas brūces dzīšanu. Ja terapijas laikā rodas problēmas pēcoperācijas šuves dzīšana, Avastin jālikvidē. Plānotās ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā Jums arī jāpārtrauc ārstēšana.
Pacientiem ar auglīgu vecumu Avastin terapijas procesā un sešu mēnešu laikā pēc tā izbeigšanas jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Zāles ir stingras receptes, un tās jāuzglabā ledusskapī. Viņš ir bijis derīgs divus gadus.
Zāļu "Avastin" izmaksas aptiekās Maskavā sākas no 22 000 rubļu. (4 ml pudele) un no 75 000 berzes. (16 ml pudele). Intravitrālās injekcijas izmaksas tiek maksātas atsevišķi. Vairākas klīnikas var nodrošināt iespēju lietot jau esošās zāles, tāpēc mēs iesakām pārbaudīt šo jautājumu ar savu ārstu.
Maskavas acu klīnikā jebkuras zāles intravenozas injekcijas cena (bez injicējamo narkotiku izmaksām) ir 19 000 rubļu.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumabs) - ir visizplatītākais Avastin analogs, ko izmanto oftalmoloģijā.
Līdzīgi tās darbības mehānismam ir augstāka cena (kas var būt svarīga terapijas gaitā). Speciāli paredzētas acu patoloģijas ārstēšanai (Avastin tiek izmantots arī onkoloģijā).
Dodieties uz narkotiku lapu "Lucentis" >>>
Pants "Avastin lietošana makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā".
Video par Avastin intravitreālu ievadīšanu (makulas tūska):
Zāles Avastin kopā ar Lucentis un Eilea ieteicams, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju intravitreālas injekcijas veidā [1].
No Krievijas Federācijas Veselības ministrijas federālajiem klīniskajiem ieteikumiem:
Avastin ir apstiprināts lietošanai oftalmoloģijā, ko veic Pasaules Veselības organizācija un kas ir uzskaitīta Essential Medicines List [2] 21. nodaļā "Oftalmoloģiskie līdzekļi".
Ņemot vērā to, ka instrukcijās nav tiešu norādījumu par zāļu intravitreālu ievadīšanu, bevacizumaba lietošana ar aktīvo koroidālo neovaskularizāciju (CNV) ir iespējama, pamatojoties uz medicīniskās komisijas secinājumiem saskaņā ar PVO ieteikumiem. ”
Zāļu injicēšana Avastin var uzlabot redzi vai novērst turpmāku zudumu, kas saistīts ar vecuma izraisītu makulas deģenerāciju un citām tīklenes slimībām.
Avastin iedarbības mehānisms ir līdzīgs ar Lucentis, tas bloķē patoloģisku asinsvadu augšanu un tādējādi novērš turpmāku slimības progresēšanu. Šo zāļu attīstība un aktīva ieviešana klīniskajā praksē 2006. gadā
Tā tiek uzskatīta par vienu no nozīmīgākajiem medicīnas zinātnes sasniegumiem pēdējās desmitgadēs.
Ir zināms, ka Avastin ir zāles, kas ir oficiāli reģistrētas vēža ārstēšanai, bet to var injicēt arī acīs un izmantot acu slimību ārstēšanai.
Šo zāļu lietošanu sauc par “ārpus etiķetes” (“off-label”).
Neskatoties uz to, Avastin ir galvenā narkotika, ko lieto, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju visā pasaulē, tostarp ASV [3, 4].
Ir vairāki pētījumi, kas liecina, ka Avastin, ievadot pacientus ar dažādām tīklenes slimībām, ir efektīvs un drošs [3, 5]. Svarīgi ir arī tas, ka Avastin ir ekonomiski izdevīgāks un efektīvāks nekā Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html