NORĀDĪJUMI
par zāļu lietošanu medicīnā
Reģistrācijas numurs: LSR-004567 / 08-020310
Zāļu tirdzniecības nosaukums: Lucentis
Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN): ranibizumabs
Devas forma: šķīdums intraokulārai ievadīšanai
Ranibizumabs ir antivielu pret endotēlija augšanas faktoru A (VEGF-A) cilvēka monoklonālais fragments, un to ekspresē Escherichia coli rekombinants celms.
Sastāvs: uz 1 pudeles:
Aktīvā viela: ranibizumabs - 2,3 mg (1 ml satur 10 mg ranibizumaba)
Palīgvielas: α, α-trehalozes dihidrāts, L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts, L-histidīns, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Apraksts: dzidrs vai nedaudz opalescējošs bezkrāsains šķīdums.
Farmakoterapeitiskā grupa: dažādu grupu produkti oftalmoloģijā
ATX S01LA04 kods
FARMAKOLOĢISKĀS (IMUNOLOĢISKĀS) ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamika
Ranibizumabs ir selektīvi saistīts ar asinsvadu endotēlija augšanas faktora, VEGF-A (VEGF, t110, VEGF121, VEGF165) un novērš VEGF-A mijiedarbību ar receptoriem endotēlija šūnu virsmā (VEGR1 un VEGR2), kas izraisa neovaskularizācijas un asinsvadu proliferācijas nomākumu. Inhibējot nesen izveidoto koroidālo asinsvadu augšanu tīklenē, ranibizumabs pārtrauc ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas (AMD) eksudatīvās-hemorāģiskās formas progresēšanu.
Klīnisko pētījumu rezultāti
Lucentis efektivitāte un drošība pacientiem ar AMD tika novērota randomizētu dubultmaskētu kontrolētu pētījumu laikā (ar simulētu injekciju vai salīdzinājumā ar fotodinamisko terapiju). Lietojot Lucentis 24 mēnešus pacientiem ar AMD ar minimāli izteiktu klasisko un latento subfovealo koroidālo neovaskularizāciju (CNV), vairumā gadījumu (90%) redzes asuma risks ievērojami samazinājās (ETDRS redzes asuma skalā vai 3 rindās samazinājās mazāk nekā 15 burti) saskaņā ar Snellen tabulu) trešdaļa pacientu (33%) uzrādīja redzes asuma uzlabojumu 15 vai vairāk burtu ETDRS (p 1/10), “bieži” skalā (> 1/100; 1/1000; 1/10000;
Lucentis: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Latīņu nosaukums: Lucentis
ATX kods: S01LA04
Aktīvā viela: ranibizumabs (ranibizumabs)
Ražotājs: NOVARTIS PHARMA, AG (Šveice), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Šveice)
Apraksts un foto aktualizācija: 06/15/2018
Lucentis - oftalmoloģiskais līdzeklis.
Lucentis devas forma - šķīdums intraokulārai ievadīšanai: nedaudz opalescējoša vai caurspīdīga, bezkrāsaina (0,23 ml flakonos ar adatu, kas aprīkota ar filtru, lai noņemtu zāles no flakona, šļirces un adatas injekcijām komplektā, kartona saišķī 1 komplektā; blisteros) 1 pilnšļirce ar 0,165 ml šķīduma kartona saišķī 1 blisterī).
Sastāvs 1 ml šķīduma:
Ranibizumabs, selektīvi saistoties ar endotēlija asinsvadu augšanas faktora VEGF-A izotopiem (VEGF110, VEGF121, VEGF165) un novēršot VEGF-A mijiedarbību ar receptoriem uz endotēlija šūnu virsmas (VEGR1 un VEGR2), inhibē proliferāciju un neovaskularizāciju. Kad tīklenes vēnu un cukura diabēta aizsprostošanās, viela, samazinot tīklenes koroīdo audzēju augšanu, aptur makulas tūskas eksudatīvās-hemorāģiskās formas un ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas (AMD) progresēšanu.
90% gadījumu, lietojot ranibizumabu 2 gadus AMD ārstēšanai ar minimāli izteiktu klasisko un latento subfovālo koroidālo neovaskularizāciju (CNV), tika novērots ievērojams redzes asuma riska samazinājums (ne vairāk kā 15 burtu zudums ETDRS skalā vai 3 līnijas atbilstoši Snellen tabulai). 33% gadījumu redzes asums uzlabojās ETDRS skalā 15 vai vairāk burtu. Imitējot injekcijas attiecīgi 53% un 4% gadījumu, ETDRS skalā bija mazāk nekā 15 burtu zudums un redzes asuma uzlabojums vairāk nekā 15 burti.
90% pacientu ar AMD, kam pārsvarā bija klasisks subfoveal CNV, lietojot narkotiku 2 gadus, novēroja izteiktu redzes zudumu samazināšanos vairāk nekā par 3 līnijām; 41% pacientu redzes asums uzlabojās vairāk nekā par 3 līnijām.
Redzes asuma samazināšanās (vairāk nekā 3 rindas) risks pacientiem, kuri saņēma fotodinamisko ārstēšanu ar verteporfīnu, samazinājās attiecīgi 64% un 6% gadījumu.
Saskaņā ar NEI-VFQ anketu (dzīves kvalitātes novērtējums) pēc 1 gadu ilgas ārstēšanas ar ranibizumabu AMD ar minimālu izteiktu klasisko un latento subvovealu CNV vidēji redzes asums uzlabojās, salīdzinot ar sākotnējo vērtību ar +10,4 un +7 burtiem, attiecīgi. Imitācijas injekciju kontroles grupā tika novērots šī rādītāja samazinājums par 4,7 burtiem. Ārstēšanas laikā ar ranibizumabu AMD ar minimāli izteiktu klasisko un latento subfoveal CNV, redzes asuma uzlabošanās saglabājās 2 gadus.
Ārstējot Lucentis 1 gadu pacientiem ar AMD ar pārsvarā klasisku subfovealu CNV, vidējā redzes asuma izmaiņa tuvu un tālu, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, bija attiecīgi no +9,1 līdz +9,3 burtiem. Vidējā redzes asuma izmaiņa kontroles un pacientu grupā, kas saņēma fotodinamisku ārstēšanu ar verteporfīnu, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, bija +3,7 un +1,7 burti. Pacientiem, kuri saņēma zāles, redzes nepietiekamības rādītājs palielinājās par +8,9 punktiem, bet pacientiem, kas saņēma injekciju imitāciju - par +1,4 punktiem.
Ņemot vērā redzes asuma samazināšanos, kas saistīta ar makulas diabētisko tūsku, tā izmaiņas pēc viena ārstēšanas gada salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību bija:
Visu 15 burtu vizuālā asums ETDRS skalā uzlabojās, lietojot monoterapiju ar ranibizumabu / ranibizumaba kombināciju ar lāzera koagulāciju / lāzera koagulāciju attiecīgi 22,6 / 22,9 / 8,2% pacientu. Lietojot divas ārstēšanas metodes 1 dienā, ranibizumabs tika ievadīts pēc pusstundas (minimāli) pēc lāzera koagulācijas.
Lietojot ranibizumabu 1 gadu (ja nepieciešams, kopā ar lāzera koagulāciju), vienlaikus samazinot redzes asumu, kas saistīts ar diabētisko makulas tūsku, redzes asuma vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību bija +10,3 burti, salīdzinot ar -1,4. simulējot injekciju.
60,8% un 32,4% pacientu, kas saņēma ranibizumabu, uzlabojās redzamība par vairāk nekā 10 un 15 burtiem ETDRS skalā, salīdzinot ar 18,4% un 10,2%, imitējot injekciju.
Ja pēc trīs secīgām pārbaudēm tika panākts stabils redzes asums, bija iespējams apturēt zāļu lietošanu. Gadījumos, kad bija nepieciešams atsākt terapiju, tika veiktas 2 (vismaz) secīgas Lucentis injekcijas.
Ārstēšana ar ranibizumabu parādīja izteikti noturīgu tīklenes centrālās zonas biezuma samazināšanos, kas tika mērīta ar optisko saskaņotu tomogrāfiju. Tīkla tīklenes biezums centrālajā zonā pēc viena vielas lietošanas gada tika samazināts par 194 mikroniem, salīdzinot ar 48 mikroniem, izmantojot imitētas injekcijas. Diabēta makulas tūskas gadījumā preparāta drošības profils bija līdzīgs AMD mitrās formas ārstēšanai.
Ņemot vērā redzes asuma samazināšanos, ko izraisa CNV patoloģiska tuvredzība, pēc 1-3 mēnešiem terapijas laikā redzes asums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, bija +10,5 burti, lietojot ranibizumabu atkarībā no redzes asuma stabilizēšanas kritēriju sasniegšanas, +10.6 burti - ārstējot ranibizumabs atkarībā no slimības aktivitātes; redzes asuma izmaiņas pēc pusgada terapijas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, attiecīgi bija +11,9 burti un +11,7 burti, bet gadu vēlāk - attiecīgi +12,8 un +12,5 burti.
Novērtējot redzes asuma vidējo izmaiņu dinamiku no bāzes līnijas 1 gada laikā, tika fiksēts ātrs rezultātu sasniegums, maksimālais uzlabojums tika sasniegts jau 2 mēnešus. Visu gadu saglabājās redzes asuma uzlabošanās.
Lietojot ranibizumabu, salīdzinot ar fotodinamisko terapiju ar verteporfīnu, to pacientu īpatsvars, kuru redzes asums bija palielinājies par 10 vai vairāk burtiem, vai sasniedza vairāk nekā 84 burtus, bija augstāks. Pēc 3 mēnešiem pēc ārstēšanas sākuma 61,9% ranibizumaba terapijas gadījumu redzes asums palielinājās par 10 burtiem vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, atkarībā no redzes asuma stabilizēšanas kritēriju sasniegšanas un 65,5% gadījumu, lietojot ranibizumabu. atkarībā no slimības aktivitātes; pusgadā - attiecīgi 71,4% un 64,7% gadījumu; gadā - attiecīgi 69,5% un 69% gadījumu. Pacientu grupā, kuri saņēma fotodinamisko terapiju ar verteporfīnu, pēc 3 mēnešu ārstēšanas, redzes asuma palielināšanās par 10 burtiem vai vairāk novēroja tikai 27,3% gadījumu.
Pēc 3 mēnešu ārstēšanas redzes asums palielinājās par 15 burtiem vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, 38,1% pacientu, lietojot ranibizumabu, atkarībā no redzes asuma stabilizēšanas kritērijiem un 43,1% pacientu, lietojot ranibizumabu, bija atkarīgs no aktivitātes. slimības; pusgadā - attiecīgi 46,7% un 44,8% pacientu; pēc 1 gada, 53,3% un 51,7% pacientu. Pacientu grupā, kas saņēma fotodinamisko terapiju ar verteporfīnu, palielinājās redzes asums, kas palielinājās par 15 vai vairāk burtu, pēc 3 ārstēšanas mēnešiem novērots tikai 14,5% gadījumu.
Jāatzīmē, ka injekciju skaits viena gada periodā pacientiem, kuriem tika veikta stāvokļa uzraudzība un ārstēšanas atsākšana, pamatojoties uz slimības aktivitātes kritērijiem, bija mazāka par vienu nekā pacientiem, kuri saņēma terapiju atkarībā no redzes asuma stabilizēšanas kritēriju sasniegšanas.
Nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz redzes asumu tūlīt pēc ārstēšanas pārtraukšanas. 1 mēnesi pēc ārstēšanas atsākšanas redzes asuma zudums atsākās.
Salīdzinot ar sākotnējo vērtību, tika samazināts pacientu skaits ar intraretinālajām cistām, intraretinālo tūsku vai subretinālo šķidrumu. Tika atzīmēts arī NEI-VFQ-25 anketas vispārējā novērtējuma uzlabojums.
Cmaks ranibizumaba (maksimālā koncentrācija plazmā) intravitreālas injekcijas gadījumā reizi mēnesī ar renovaskulāru AMD bija zema un nepietiekama, lai inhibētu VEGF-A bioloģisko aktivitāti par 50%; Cmaks ievadot stiklveidīgajā devā robežās no 0,05 līdz 1 mg, tas bija proporcionāls pielietotajai devai.
Vielas vidējais eliminācijas pusperiods (0,5 mg deva) no stiklveida ķermeņa saskaņā ar farmakokinētiskās analīzes rezultātiem un ņemot vērā tā izdalīšanos no asins plazmas, vidēji ir aptuveni 9 dienas.
Ranibizumaba koncentrācija asins plazmā, ievadot vienu reizi mēnesī stiklveida traukā, sasniedz maksimālo vērtību 1 dienu pēc injekcijas un svārstās no 0,79 līdz 2,9 ng uz 1 ml. Minimālā koncentrācija plazmā mainās no 0,07 līdz 0,49 ng uz 1 ml. Serumā vielas koncentrācija ir aptuveni 90 000 reižu zemāka nekā stiklveida ķermenī.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Lucentis iecelšana nepieciešama piesardzīgi):
Šķīdums (0,05 ml) intravenozas injekcijas veidā tiek ievadīts 3,5–4 mm stikljoslā aiz limbus, virzot adatu uz acs ābola centru un izvairoties no horizontālā meridiāna. Nākamā injekcija tiek veikta otrajā pusē. Tā kā 1 stundas laikā pēc šķīduma injicēšanas ir iespējama īslaicīga intraokulārā spiediena palielināšanās, ir svarīgi kontrolēt intraokulāro spiedienu, redzes nerva galvas perfūziju un piemērot atbilstošu terapiju (ja nepieciešams). Pēc Lucentis ievadīšanas ziņots par pastāvīgu intraokulārā spiediena palielināšanos.
Viena pudelīte ir paredzēta tikai vienam injekcijai. Vienā sesijā šķīdums tiek ievadīts tikai vienā acī.
Injekciju veic aseptiskos apstākļos, ieskaitot medicīnas darbinieku roku apstrādi, salvetes, sterilus cimdus, sarus vai līdzvērtīgus instrumentus paracentēzei (ja nepieciešams).
Pirms injekcijas jāveic atbilstoša acu plakstiņu ādas un ap acu zonas, konjunktīvas anestēzijas un plaša spektra antimikrobiālās terapijas dezinfekcija (tās iepilda konjunktīvas sacietējumā 3 reizes dienā 3 dienas pirms un pēc Lucentis lietošanas).
Zāles drīkst ievadīt tikai oftalmologs ar pieredzi intravitreālu injekciju veikšanā.
Ir svarīgi ievērot 1 mēneša (vismaz) intervālu starp divu zāļu devu ievadīšanu.
Ieteicamā deva ir 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis 1 reizi mēnesī.
Pirms produkta ievadīšanas tiek kontrolēta tā krāsa un izšķīdināšanas kvalitāte. Ja krāsa mainās un nešķīstošas redzamas daļiņas parādās, Lucentis nevar lietot.
Lucentis ievadīšana turpina sasniegt maksimālu stabilu redzes asumu. To nosaka, veicot trīs secīgus ikmēneša apmeklējumus zāļu lietošanas laikā.
Redzes asumu narkotiku terapijas fonā kontrolē reizi mēnesī. Terapiju atsāk ar redzes asuma samazināšanos par 1 vai vairākām līnijām, kas saistītas ar AMD, kas tiek noteikta novērošanas laikā, un turpinās līdz stabilas redzes asums tiek sasniegts arī trīs secīgos ikmēneša apmeklējumos.
Līdzekļu ieviešana notiek katru mēnesi un turpinās, līdz redzes asums ir stabils trīs secīgos ikmēneša apmeklējumos narkotiku terapijas laikā.
Pacientiem ar diabētisku makulas tūsku Lucentis var lietot ar lāzera koagulāciju, arī pacientiem ar iepriekšēju lāzera koagulāciju. Ja abas ārstēšanas metodes ir paredzētas tajā pašā dienā, ieteicams lietot pusi stundas pēc lāzera koagulācijas.
Lucentis ievada reizi mēnesī, ārstēšanu turpina, līdz sasniedz maksimālo redzes asumu, ko nosaka trīs secīgi ikmēneša apmeklējumi zāļu terapijas laikā.
Ārstēšanas laikā Lucentis katru mēnesi uzrauga redzes asumu.
Ja ikmēneša novērošana atklāj redzes asuma samazināšanos tīklenes vēnu oklūzijas dēļ, šķīduma lietošana tiek atsākta ikmēneša injekciju veidā un turpināta, līdz redzes asums stabilizējas trīs secīgos ikmēneša apmeklējumos.
Zāles var lietot kombinācijā ar lāzera koagulāciju. Ja abas ārstēšanas metodes ir paredzētas vienu dienu, Lucentis ievada pēc pusstundas (vismaz) pēc lāzera koagulācijas. Zāles var lietot pacienti ar lāzera koagulācijas iepriekšēju lietošanu.
Terapija sākas ar vienu zāļu injicēšanu. Ja pacienta stāvokļa kontroles laikā (ieskaitot klīnisko pārbaudi, fluorescējošo angiogrāfiju un optisko koherenciālo tomogrāfiju), ārstēšana tiek atsākta.
Pirmajā ārstēšanas gadā lielākajai daļai pacientu nepieciešama 1 vai 2 šķīduma injekcija. Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama biežāka Lucentis lietošana. Šādos gadījumos stāvoklis tiek uzraudzīts katru mēnesi pirmajos 2 mēnešos un pēc tam ik pēc trim mēnešiem (vismaz) pirmajā terapijas gadā.
Turklāt kontroles biežumu individuāli nosaka ārstējošais ārsts.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un 12%, diabēta makulas tūska 1. tipa diabēta dēļ, nekontrolēta artēriju hipertensija, kā arī patoloģiska tuvredzība, iepriekš neveiksmīgi pakļauta fotodinamiskai terapijai ar verteporfīnu.
Nav pietiekamu pierādījumu, lai izdarītu secinājumus par zāļu lietošanas patoloģiskajā tuvredzībā ar bojājumu lokalizāciju, pat ja ir līdzīga ietekme bojājuma subfoveal un juxtafveal lokalizācijā.
Pacientiem ar reproduktīvo vecumu ārstēšanas laikā ir svarīgi izmantot drošas kontracepcijas metodes.
Tā kā Lucentis lietošana var veicināt īslaicīgu redzes traucējumu attīstību, ieteicams izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, līdz šo traucējumu smagums tiek samazināts.
Zāles Lucentis ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Saskaņā ar instrukcijām, Lucentis ir kontrindicēts bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo tā lietošanas drošība un efektivitāte šajā vecuma grupā nav pētīta.
Dati par Lucentis mijiedarbību ar citām zālēm nav pieejami.
Zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vai šķīdinātājiem.
Informācija par Lucentis analogiem nav pieejama.
Uzglabāt vietā, kas ir pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā līdz 8 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: šķīdums pudelēs - 3 gadi; šķīdums pilnšļircēs - 2 gadi.
Recepte.
Saskaņā ar atsauksmēm Lucentis ir dārga narkotika, kas ievērojami uzlabo redzējumu, palielinot tās asumu un precizitāti. Diskomforts acīs pēc injekcijas, kas saglabājas noteiktā laika posmā, galvenokārt ir konstatēts starp trūkumiem.
Lucentis šķīduma aptuvena cena intraokulārai injekcijai (0,23 ml flakonos) - 48 000 rubļu.
http://www.neboleem.net/lucentis.php1 ml šķīduma satur 10 mg ranibizumaba;
palīgvielas: a-trehalozes dihidrāts; L-histidīna hidrohlorīds,
monohidrāts; L-histidīns; polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Ranibizumabs ir rekombinanto humanizētu monoklonālu antivielu fragments pret cilvēka asinsvadu endotēlija augšanas faktoru A (VEGF-A). Tam ir augsta afinitāte pret VEGF-A izoformām (piemēram, VEGF110, VEGF121 un VEGF165), tādējādi novēršot VEGF-A pievienošanos VEGFR-1 un VEGFR-2 receptoriem. VEGF-A pievienošana receptoriem izraisa endotēlija šūnu proliferāciju un neovaskularizāciju, kā arī izmaiņas asinsvadu caurlaidībā, kas, domājams, veicina vecuma izraisītas makulas deģenerācijas (AMD), patoloģiskās tuvredzības un diabētiskās makulas tūskas neovaskulāro formu, kas ir sekundāra tīklenes vēnu trombozei..
Lucentis klīniskā drošība un efektivitāte tika pētīta trīs randomizētos, dubultmaskētos un placebo * vai aktīvi kontrolētos pētījumos ar pacientiem ar neovaskulāru AMD. Kopumā tika reģistrēti 1323 pacienti (879 aktīvās un 444 kontroles grupas).
Pētījuma gaitā FVF2598g (MARINA) pacienti ar minimālām klasiskās un slēptās AMD formas izpausmēm lietoja intravitreālu injekciju reizi mēnesī Lucentis medikamenta devā 0,3 mg un 0,5 mg vai placebo. Kopumā tika reģistrēti 716 pacienti (238 - placebo grupa; 238 - 0,3 mg Lucentis, 240 - Lucentis 0,5 mg) un ārstēšanas dati par 24 mēnešiem.
FVF2587g pētījuma (ANCHOR) laikā pacienti ar pārsvarā klasisku AMD formu saņēma: 1) vienu reizi mēnesī intravitreālu Lucentis 0,3 mg vai placebo fotodinamisko terapiju (PDT), 2) reizi mēnesī ievadot intravenozi Lucentis injekciju. 0,5 mg vai placebo PDT, 3) intravitreālas placebo un verteporfīna PDT injekcijas. Grupai "intravitreālas placebo un verteporfīna PDT injekcijas" noteica Lucentis kā pirmo injekciju un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem, ja fluorescējošā angiogrāfija liecināja, ka asinsvadu caurlaidība tika saglabāta vai atjaunota. Kopumā tika reģistrēti 423 pacienti (143 - placebo grupa; 140 - Lucentis 0,3 mg; 140 - Lucentis 0,5 mg) un ārstēšanas dati par 24 mēnešiem.
Abos pētījumos galvenais faktors bija pacientu īpatsvars, kuru redze saglabājās (redzes asuma zudums mazāks par 15 burtiem 12 mēnešu laikā) un kontroles grupa. Gandrīz visiem pacientiem, kas ārstēti ar Lucentis (aptuveni 95%), redzes asums nemainījās. 33–41% pacientu novēroja ievērojamu redzes asuma uzlabošanos (palielinājums par 15 burtiem vai vairāk pēc 12 ārstēšanas mēnešiem). AMD pakāpe būtiski neietekmēja ārstēšanas rezultātus.
Placebo bija acu anestēzijas procedūra, kas tika veikta identiski Lucentis injekcijai. Šļirces gals bez adatas tika saspiests pret konjunktīvu un pēc tam tika nolaista adatas bez šļirces virzulis.
Abu pētījumu rezultāti liecina, ka turpmāka ārstēšana ar ranibizumabu var izraisīt uzlabojumu tiem pacientiem, kuri ir pazuduši 15 maksimālās redzes asuma pazīmes pēc korekcijas (MOP) pirmajā ārstēšanas gadā. Lucentis zāļu lietošana ilgāk par 24 mēnešiem nav pētīta.
Lai novērtētu Lucentis drošību un efektivitāti pacientiem ar neovaskulāru AMD (ar vai bez klasiskās CNV formas), tika veikts randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts divu gadu pētījums FVF3192g (PIER). Dati ietver 12 mēnešu pētījumu.
Pacienti saņēma intravitreālas injekcijas, lietojot zāles Lucentis 0,3 mg un 0,5 mg, vai placebo - injekciju reizi mēnesī 3 mēnešus pēc kārtas, devu, kas tika ievadīta ik pēc 3 mēnešiem. Kopumā pētījumā piedalījās 184 pacienti (Lucentis 0,3 - 60; Lucentis 0,5 mg - 61; placebo - 63); 171 pacientu (93%) novēroja 12 mēnešus. Pacienti, kas piedalījās PIER pētījumā, saņēma medikamentu Lucentis vidēji 6 reizes no 6, kas bija iespējams no ārstēšanas sākuma (0. diena) un līdz 12. mēnesim.
PIER pētījumā primārais efektīvais beigu punkts bija vidējā redzes asuma vērtība 12. mēnesī, salīdzinot ar sākuma vērtību. Pēc sākotnējās redzes asuma uzlabošanās (atbilstoši mēneša devai) vidēji pacientiem, kuri saņēma zāļu Lucentis reizi trijos mēnešos, redzes asums samazinājās, atgriežoties pie bāzes punkta 12. mēnesī. Gandrīz visi pacienti (82%), kas saņēma medikamentu Lucentis, saglabājās redzes asums.
Redzes traucējumu ārstēšana DME dēļ
Lucentis efektivitāte un drošība tika novērtēta divos randomizētos, dubultmaskētos, placebo vai aktīvi kontrolētos pētījumos, kas ilga 12 mēnešus, pacientiem ar redzes traucējumiem diabēta makulas tūskas dēļ. Kopumā šajos pētījumos piedalījās 496 pacienti (336 aktīvajā grupā un 160 kontroles grupā). Vairumam pacientu bija 2. tipa diabēts. 28 pacientiem, kuri saņēma ranibizumabu, bija 1. tipa diabēts.
II fāzes pētījuma D2201 (RESOLVE) laikā 151 pacienti saņēma intravenozas injekcijas vienu reizi mēnesī līdz ranibizumaba (6 mg / ml, n = 51, 10 mg / ml, n = 51) vai placebo (n = 49). protokola pārtraukšanas kritēriji. Sākotnējo ranibizumaba devu (0,3 mg vai 0,5 mg) jebkurā pētījuma laikā pēc pirmās injekcijas var dubultot. Abās ārstēšanas grupās lāzera fotokonagulācija bija atļauta kā ārkārtas palīdzība jebkurā pētījuma laikā pēc 3. mēneša. Pētījums sastāvēja no divām daļām: meklēšana (datu analīze no pirmajiem 42 pacientiem tika veikta 6. mēnesī) un apstiprinošs (dati no atlikušajiem 109 pacientiem tika analizēti 12. mēnesī).
Pētījuma apstiprinošajā daļā (2/3 pacienti) tika konstatēta statistiskā priekšrocība primārajā efektivitātes vērtējumā - vidējā MOLC izmaiņa no 1. līdz 12. mēnesim, salīdzinot ar sākotnējo līmeni pacientiem, kuri saņēma ranibizumabu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo.. Šo rezultātu apstiprināja arī pētījuma vispārējā populācijā ar vidēji 10 injekcijām. Terapeitiskās iedarbības priekšrocības ir pierādījušas arī MOLC galvenie sekundārie parametri: vidējā MOLC pārmaiņa pēc 12 mēnešiem un to pacientu īpatsvars, kuriem uzlabojās MOLC> 10 burti un> 15 burti pēc 12 mēnešiem.
III fāzes pētījumā D2301 (RESTORE) 345 pacienti ar redzes traucējumiem makulas tūskas dēļ tika randomizēti, lai saņemtu intravitreālas ranibizumaba injekcijas ar 0,5 mg devu monoterapijā un placebo lāzera fotokoagulācijā (n = 116) vai kombinētā ranibizumaba terapijā devā 0,5 mg un lāzera fotokoagulācija (n = 118), vai placebo injekcijas un lāzera fotokoagulācija (n = 111). Ranibizumaba terapija sākās ar intravitreālām injekcijām reizi mēnesī un turpinājās, līdz redzes asums stabilizējās vismaz trīs secīgos vizuālos izmeklējumos. Terapija tika atsākta pēc MOLC samazināšanas DME progresēšanas dēļ. Novērtējot sākotnējo stāvokli, tajā pašā dienā, vismaz 30 minūtes pirms ranibizumaba injekcijas, tika veikta lāzera fotokoagulācija, pēc tam, ja nepieciešams, pamatojoties uz ETDRS kritērijiem.
Pacientiem, kuri saņēma monoterapiju ar ranibizumabu vai kā papildu terapiju lāzera fotokoagulācijai, salīdzinājumā ar kontroles grupu, kas saņēma tikai primāro efektu, tika parādīts efektivitātes primārais rezultāts (vidējā MOLC izmaiņa no 1. līdz 12. mēnesim salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli). lāzera fotokoagulācija. Nav konstatētas nozīmīgas atšķirības starp ranibizumaba monoterapiju un ranibizumaba monoterapiju, kas papildināta ar lāzera fotokonagulāciju; vidējais injekciju skaits bija 7.
Klīniski nozīmīgs uzlabojums bija arī MOLC, kas izteikts kā> 10 burtu un> 15 burtu pieaugums, kā arī vidējās MOLC izmaiņas pēc 12 mēnešiem.
IE = sākotnējais posms; SOS = vidējā standarta kļūda; 03 = redzes asums;
Starpība starp vidējo vērtību, kas iegūta, izmantojot mazāko kvadrātu metodi, p 73 burti, makulas tūskas gadījumā ar centrālās pīles bedres biezumu 1/10); bieži (> 1/100 līdz 1/1 LLC līdz 1/10 000 līdz 30 burtiem salīdzinājumā ar iepriekšējo redzes asuma pārbaudi;
• intraokulārais spiediens> 30 mm Hg. v.;
• subretinālā asiņošana, kas ir sasniegusi fossa fossa centru, vai, ja asiņošanas lielums ir> 50% no kopējās skartās zonas;
• pabeigta vai plānota acu operācija 28 dienas pirms vai pēc injekcijas.
Riska faktori, kas saistīti ar tīklenes pigmenta epitēlija plīsumu pēc terapijas ar VEGF inhibitoriem eksudatīvā AMD ārstēšanai, ietver plašu un (vai) augstu tīklenes pigmenta epitēlija atdalīšanos. Lucentis terapijas sākumā jāievēro piesardzība pacientiem ar tādiem riska faktoriem, kas izraisa tīklenes pigmenta epitēlija plīsumu. Terapija tiek atcelta pacientiem ar reimatoģisko tīklenes atdalīšanu vai 3. – 4. Pakāpes makulas atverēm.
Pieredze ar 1. tipa cukura diabēta izraisītiem DMO pacientiem ir ierobežota. Lucentis nav pētīts pacientiem, kuriem iepriekš ir ievadītas intravitreālas injekcijas, pacientiem ar aktīvām sistēmiskām infekcijām, ar proliferatīvu diabētisko retinopātiju vai pacientiem, kuriem vienlaikus ir oftalmoloģiskas slimības, piemēram, tīklenes atdalīšanās vai makulas caurumi. Nav arī pieredzes par Lucentis pacientu ar diabētu ārstēšanu, kuru HbAlc hemoglobīna līmenis pārsniedz normu par vairāk nekā 12% un pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju. Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm, kas inhibē VEGF (asinsvadu sistēma) endotēlija augšanas faktors)
Lucentis nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas inhibē VEGF (gan sistēmiskai, gan intraokulārai lietošanai). Sistēmiska iedarbība, ievadot stiklveida
Ieviešot VEGF inhibitoru zāles stiklveida, tika novērotas sistēmiskas nevēlamas blakusparādības, tostarp asiņošana ārpus acīm un arteriālas trombembolijas.
Dati par diabētiskās makulas tūskas (DME) ārstēšanas drošību, tīklenes vēnu trombozes izraisītu makulas tūsku un patoloģiskas tuvredzības izraisītu koroidālo neovaskularizāciju pacientiem ar insultu vai pārejošu smadzeņu asinsriti vēsturē. Ārstējot šādus pacientus, ir jābūt uzmanīgiem (skatīt apakšpunktu "Nevēlamās reakcijas").
Tīklenes vēnu trombozes (FA) epizodes vēsturē, centrālās vēnas filiāles tromboze tīklenes GGVNVS) un centrālās tīklenes vēnas tromboze (TCVS) t
Pieredze pacientiem ar TVS ārstēšanu vēsturē, kā arī pacienti ar TVTSVS un TCVS ir ierobežoti. Nav ieteicams lietot pacientu ar TVS ārstēšanai, kuriem ir neatgriezeniskas redzes funkcijas zuduma klīniskie simptomi.
Ar 0,23 ml šķīduma injekcijām flakonā Nr. 1 kopā ar šļirci un divām adatām.
Uzglabāt ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8 ° C. Nesasaldēt.
Sargāt no gaismas un bērniem nepieejamā vietā.
http://apteka.103.by/lutcentis-instruktsiya/Apraksts 2015. gada 23. februārī
Intraokulārais šķīdums satur aktīvo vielu ranibizumabu.
Papildu sastāvdaļas: α-trehalozes dihidrāts, L-histidīns, polisorbāts, L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts un ūdens injekcijām.
Pieejamais medikaments šķīduma veidā, kas paredzēts intraokulārai ievadīšanai. Šķīdums ir iepakots flakonos, kas tiek ievietoti iepakojumā un pārdoti aptiekā ar šļirci, filtru un injekcijas adatu.
Lucentis iedarbojas ar angiogēzi.
Aktīvā sastāvdaļa ranibizumabs ir humanizētas antivielas fragments pret endotēlija augšanas faktoru A, ko izsaka rekombinants celms, ko sauc par Escherichia coli.
Turklāt pastāv selektīva saikne starp ranibizumabu un endotēlija asinsvadu augšanas faktora, VEGF-A un citu, izoformas, novēršot to mijiedarbību ar receptoriem, kas atrodas uz endotēlija šūnu virsmas. Tas veicina neovaskularizācijas un asinsvadu proliferācijas nomākšanu. Šīs narkotikas lietošana ne tikai novērš jaunu asinsvadu augšanu, bet var arī apturēt AMD vecuma izraisītas makulas deģenerācijas eksudatīvu hemorāģisko formu attīstību, kā arī makulas tūsku pacientiem ar diabētu un tīklenes vēnu trombozi.
Tā kā aktīvā viela tiek ievadīta stiklveida ķermenī, tā koncentrācija ir tieši atkarīga no saņemtās devas. Saskaņā ar farmakokinētiskās analīzes rādītājiem un datiem par ranibizumaba noņemšanu no asins plazmas sastāva, stiklveida ķermeņa pusperiods ir aptuveni 9 dienas.
Ikmēneša ranibizumaba ievadīšana stiklveida šķidrumā palīdz sasniegt maksimālo koncentrāciju asins plazmā, kas ir pietiekama ilgstošai terapeitiskai iedarbībai.
Galvenās Lucentis lietošanas indikācijas:
Zāles lietošana nav ieteicama, ja:
Ārstējot Lucentis, var rasties nevēlamas blakusparādības.
Starp nopietniem konstatētajiem pārkāpumiem: endoftalmīts, regmatogēna tīklenes atdalīšanās un kataraktas, ko izraisa iatrogēno traumu, intraokulāro iekaisumu, ievērojamu intraokulārā spiediena palielināšanos utt.
Turklāt ir iespējama noviržu attīstība nervu, gremošanas, elpošanas un citu sistēmu darbā. Iespējamie asins, redzes orgānu, muskuļu un skeleta sistēmas un citu lietu pārkāpumi.
Tādēļ ārstēšanas laikā var rasties anēmija, trauksme, galvassāpes, slikta dūša, klepus un dažādas alerģiskas reakcijas.
Ja pacientam ir kāda no iepriekš minētajām komplikācijām vai cita veida blakusparādību veidošanās, Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Saskaņā ar zāļu lietošanas instrukcijām to lieto tikai kā injekciju, ko ievada stiklveida.
Šajā gadījumā viena pudele ir paredzēta, lai veiktu vienu injekciju. Jāatzīmē, ka oftalmologs ar atbilstošu pieredzi var veikt Lucentis intravitreālu ievadīšanu. Ir nepieciešams, lai intervāls starp zāļu ievadīšanu būtu vismaz mēnesis.
Lucentis ievada 0,05 ml devā reizi mēnesī. Vienā sesijā zāles tiek ievadītas vienā acī. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams pārbaudīt redzes asumu katru mēnesi.
Jebkurā gadījumā narkotiku ārstēšanas biežumu gada laikā nosaka ārstējošais ārsts, ņemot vērā pacienta traucējumus un īpašības.
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama ievērojama intraokulārā spiediena palielināšanās, sāpes un diskomforta sajūta acs iekšpusē.
Tajā pašā laikā ārstēšana notiek slimnīcā, jo ir nepieciešama regulāra intraokulārā spiediena un pacienta vispārējā stāvokļa uzraudzība.
Nav pētīta Lucentis zāļu mijiedarbība ar dažādām zālēm.
Tomēr ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot citas oftalmoloģiskas zāles, zāles, kas samazina redzes asumu.
Zāļu lietošana ir pieļaujama tikai oftalmologam, kam ir pieredze intravitreālu injekciju veikšanā. Procedūru veic aseptiskos apstākļos. Nedēļas laikā pacientam ir stingri jāpārrauga stāvoklis, lai savlaicīgi novērstu iespējamu vietējās infekcijas procesa attīstību. Ja pacients jūtas nevēlamas izmaiņas, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Narkotiku Lucentis neievada nekavējoties abās acīs, jo tas var palielināt zāļu sistēmisko ietekmi un blakusparādību attīstību.
Ārstēšanas laikā nav izslēgta pagaidu redzes traucējumi, kas nelabvēlīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar dažādiem mehānismiem. Tādēļ ir ieteicams uz laiku ierobežot šādas darbības, līdz tiek novērsta īslaicīga redzes traucējumu smaguma pakāpe.
Lucentis recepte.
Lai saglabātu risinājumu, jums ir nepieciešama tumša, vēsa vieta, kas ir droši pasargāta no bērniem.
Nesasaldēt zāles.
Ir noskaidrots, ka nav precīzu šīs zāles analogu, izņemot ranibizumabu, kas ir tās aktīvā viela.
Visam ārstēšanas periodam no alkohola lietošanas ir jāatsakās.
Vairumā gadījumu Lucentis pārskati attiecas uz procedūru. Gandrīz katrs oftalmoloģiskais forums satur ziņas no lietotājiem, kuriem nepieciešama ārstēšana, bet viņi baidās iet uz šo procedūru.
Tomēr tie pacienti, kuri jau ir saņēmuši ārstēšanu ar Lucentis, saka, ka sākotnējai sagatavošanai injekcijai ir īpaša nozīme. Pati procedūra ir pilnīgi nesāpīga. Tajā pašā laikā viņi cenšas atbalstīt un pārliecināt tos cilvēkus, kuri tikai saņem ārstēšanu.
Starp nepatīkamām sajūtām ir aprakstīta dažāda diskomforta sajūta acī, kas var saglabāties kādu laiku.
Attiecībā uz ārstēšanas efektivitāti vairums pacientu ziņo par ievērojamu redzes uzlabošanos, palielinot līniju asumu un precizitāti. Dažiem cilvēkiem šādi augstie rezultāti bija pat negaidīti.
Pēc ekspertu domām, šī metode tiek pastāvīgi attīstīta un pētīta. Protams, ne visi ārstēšanas gadījumi ir efektīvi. Ir zināmi arī zāļu blakusparādību attīstības gadījumi, bet zāles palīdz daudziem pacientiem uzlabot redzi un atjaunot dzīves kvalitāti.
Papildus bailēm no šādas sarežģītas procedūras, cilvēkus aptur narkotiku augstās izmaksas. Tāpēc jūs varat atrast ziņojumus, ka pacienti ir gatavi šādai ārstēšanai, bet viņiem nav naudas.
Lucentis cena intraokulārās injekcijas šķīdumā 10 mg / ml uz 1 Krievijas aptiekās ir 46120-46800 rubļi.
http://medside.ru/lutsentisLucentis (ranibizumabs) ir zāles, kuru galvenais mērķis ir intravitreāla ievadīšana ar anti-vazoproliferatīviem mērķiem. Intravitreāla injekcija ir viena no efektīvākajām terapeitiskās ārstēšanas metodēm mūsdienu oftalmoloģijas praksē. Šādā veidā zāles var tieši nokļūt līdz to ietekmes mērķim - acs tīklenei, lai ārstētu dažādas smagās patoloģijas. Sertificēts medikaments intravitreālai injekcijai ir zāles Lucentis, kas tiks apspriests šajā rakstā.
Zāles Lucentis aktīvā sastāvdaļa ir ranibizumabs, kas no bioķīmiskā viedokļa ir cilvēka rekombinantās monoklonālās antivielas fragments, kas paredzēts intraokulārai ievadīšanai. Daudziem fundusa patoloģiskajiem apstākļiem, ieskaitot makulas deģenerācijas un diabētiskās retinopātijas mitro formu, ir pievienojušās asinsvadu anomālās struktūras un funkcionālās īpašības. Šādi trauki ir sliktāki, biežāk plīsumi, kurus pavada asiņošana tīklenē, stiklveida ķermenī un subretinālā telpā.
Šāds patoloģisks process faktiski ir bezgalīgs un rada neatgriezenisku redzes zudumu. Lai apturētu patoloģisku asinsvadu izplatīšanos, palīdz īpaša zāļu grupa - antivaskoproliferatīvie līdzekļi. Šajā grupā ietilpst ranibizumabs vai Lucentis. Lucentis dūriens saistās un tādējādi bloķē cilvēka asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) bioloģisko aktivitāti, kas novērš asinsvadu augšanu.
Zāles Lucentis ir sterils, bezkrāsains vai gaiši dzeltens, nedaudz opalescējošs šķīdums, kas ir pildīts ar ražotāja vienreizējās lietošanas šļirci vai stikla vienreizējās lietošanas flakonu. Sterils šķīdums satur 10 mg / ml ranibizumaba. Palīgvielas, kas atrodas šķīdumā, ir histidīns, polisorbāts, trehalozes dihidrāts. Šķīduma tilpums flakonā ir 2,3 ml. Zāļu pudeli nevar lietot vairākiem pacientiem, bet viena Lucentis injekcija ir paredzēta tikai vienai intravitreālai injekcijai. Zāļu Lucentis ražotājs ir Novartis Pharma (Šveice). Uzglabāt zāles jābūt ledusskapī saskaņā ar temperatūras režīmu - 2-8 ° C. Neatstājiet zāles. Uzglabāt ir jāaizsargā no gaismas. Uzglabāšanas vai transportēšanas apstākļu pārkāpšana var ietekmēt zāļu ārstnieciskās īpašības.
Zāles Lucentis (Ranibizumabs) ir antivielas fragments pret asinsvadu endotēlija augšanas faktoru A (VEGF-A). Pierādīts, ka VEGF-A izraisa neovaskularizāciju un šķidruma svīšanu caur asinsvadu sienām - procesus, kas ir pamatā makulas deģenerācijas mitrās formas un citu tīklenes slimību progresēšanai. Lucentis lietošana izraisa VEGF-A saistīšanos, tādējādi novēršot attiecīgās vielas molekulu mijiedarbību ar tā paša nosaukuma receptoriem (VEGFR1 un VEGFR2). Aprakstītie receptori atrodas uz endotēlija šūnu virsmas, kas pārklāj kapilāru iekšējo sienu. Lucentis injekcija samazina endoteliālo proliferāciju, samazina šķidruma plūsmu caur asinsvadu sieniņu un veido daudz mazāku skaitu jaunu funkcionāli bojātu asinsvadu.
Saskaņā ar farmakokinētisko analīzi ranibizumaba pusperiods no stiklveida pēc Lucentis injekcijas ar standarta devu 0,5 mg ir aptuveni 9 dienas. Zāļu koncentrācija plazmā samazinās proporcionāli tā eliminācijai no acs ābola dobuma. Jāatzīmē, ka ranibizumaba koncentrācija plazmā ir 90 000 reižu mazāka nekā tā koncentrācija acs ābola dobumā. Tas nozīmē, ka zāles faktiski nav sistēmiskas.
Lucentis lietošanas instrukcijas, kā arī daudzu zinātnisku pētījumu dati norādīja šādas indikācijas šīs zāles intravitreālai ievadīšanai:
Šis indikāciju saraksts ir vispārīgs. Vajadzību pēc Lucentis intravitreālas ievadīšanas katram pacientam nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīnisko attēlu, kā arī fundusa stāvokļa dinamiku.
Zāles Lucentis ir paredzētas tikai intravitreālai ievadīšanai. Lietošanas biežums un dozēšanas shēma ir atkarīga no patoloģijas veida:
Slimības dinamikas monitorings tiek veikts, novērtējot redzes asumu, kā arī veicot fluorescējošu angiogrāfiju un optisko koherences tomogrāfiju. Makulas deģenerācijas neovaskulārajā formā, kā arī ar patoloģisku miopiju saistītās koroidālās neovaskularizācijas gadījumā, redzes asuma un tīklenes stāvokļa negatīvo izmaiņu neesamība tiek uzskatīta par terapijas efektivitātes rādītāju. Ja nav vairāku Lucentis administrāciju efekta, ārstam ir tiesības atcelt terapiju, negaidot ārstēšanas kursa beigām. Lucentis lietošanu var kombinēt ar tīklenes lāzera koagulāciju.
Lucentis intravitreāla ievadīšana ir ķirurģiska iejaukšanās uz acs ābola, tāpēc tā jāveic sterilā operāciju telpā. Pēcoperācijas infekcijas komplikāciju optimāla novēršana ir visu asepsijas noteikumu ievērošana, kā arī operatīvā lauka ārstēšana ar jodu saturošu antiseptisku līdzekli, ja nav alerģiskas reakcijas pret jodu. Pirms manipulācijas ārsts veic acu pārbaudi un intraokulārā spiediena mērīšanu. Adatu biezums intravenozai Lucentis injekcijai - 27-30G. Injekcijas vieta atrodas 3,5-4 mm attālumā no limbus, tā sauktajos pars plana, lai nebojātu tīkleni un lēcu. Pēc adatas nokļūšanas acs ābola dobumā, tiek veikta pakāpeniska Lucentis intravitreāla injekcija stiklveida. Lucentis prick ir praktiski nesāpīgs, tāpēc pietiek ar vietējo anestēziju acu pilienu vai anestēzijas gēla veidā.
Intraokulārā spiediena kontrole jāveic 30 minūšu laikā pēc Lucentis intravitreālas ievadīšanas. Tāpat speciālistam jāveic tīklenes artērijas perfūzijas uzraudzība. 3–7 dienas pēc manipulācijām ir nepieciešama oftalmoloģiskā izmeklēšana, lai uzraudzītu pamatnes stāvokli un infekcijas komplikāciju agrīnu atklāšanu. Antibiotikas profilaktiska ievadīšana pēc Lucentis intravitālas lietošanas ir ārstējošā ārsta ziņā.
Kontrindikācijas aprakstītās zāļu lietošanai nosaka ne tikai pašas zāļu īpašības, bet arī tās lietošanas metode. Ir situācijas, kad pašai par sevi vai šim pacientam Lucentis intravitreāla ievadīšana ir kontrindicēta. Lucentis lietošana ir kontrindicēta šādās klīniskās situācijās:
Tāpat kā indikācijas, un kontrindikācijas Lucentz intravitreālai ievadīšanai nosaka ārstējošais ārsts katram pacientam atsevišķi.
Antiproliferatīvo vielu grupu pārstāv ne tikai Lucentis. Ir arī citas zāles ar līdzīgu darbības mehānismu. Apsveriet dažus no tiem:
Zāļu izvēle no pretiekaisuma līdzekļu grupas vienmēr ir atstāta ārstējošā ārsta ziņā. Pacients vienmēr tiek detalizēti informēts par visām pazīmēm, pamatojoties uz saņemto informāciju, viņš piekrīt Lucentis vai jebkura cita tā analoga intravitreālai ievadīšanai.
Ārstēšanas ar Lucentis cena ietver ne tikai zāļu izmaksas, bet arī intravitreālas ievadīšanas procedūru. Šī procedūra, neskatoties uz šķietamo vienkāršību, nav mazāk atbildīga manipulācija nekā cita veida iejaukšanās oftalmoloģijā. Pēc zāļu injicēšanas acs ābola dobumā pastāv risks saslimt ar infekcijas komplikācijām. Tāpēc šādu manipulāciju drīkst veikt tikai augsti kvalificēts speciālists sterilitātes ziņā. Lucentis intravenozas ievadīšanas nepieciešamība specializētā operāciju telpā, kā arī liela patēriņa preču izmantošana nosaka Lucentis lietošanas izmaksas. Medikamenta Lucentis cena Krievijas mazumtirdzniecības aptieku ķēdē ir 50000-52000 rubļu. Intravitreālas zāļu lietošanas izmaksas svārstās no 18 000 līdz 25 000 rubļu. Jāatceras arī par oftalmologa kontroles apmeklējumiem ārstēšanas laikā, kā arī par ārsta noteiktajām diagnostiskajām manipulācijām.
Lucentis ir viens no mūsdienīgiem un drošiem pret vasoproliferatīviem līdzekļiem, kuru lietošana veiksmīgi palīdz apturēt šādu briesmīgu oftalmoloģisku slimību, piemēram, diabētiskās retinopātijas un neovaskulāras (mitras) makulas deģenerācijas attīstību. Lucentis lietošanai ir liels skaits pozitīvu pārskatu gan pacientiem ar tīklenes patoloģiju, gan praktizējošo oftalmologu vidū. Tās izmantošana ir palīdzējusi saglabāt un uzlabot redzējumu par lielu pacientu skaitu. Un, ja iepriekš esat saņēmis Lucentis injekciju, mēs būtu pateicīgi, ja Jūs atstājat savu atsauksmi par šo narkotiku mūsu tīmekļa vietnē Atsauksmju lapā. Galu galā ir iespējams, ka jūsu pieredze un atgriezeniskā saite par Lucentis dos ieguldījumu citu pacientu izvēlē.
http://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html