logo

Avastin ir monoklonāla antiviela, kas selektīvi bloķē augšanas faktoru ietekmi uz asinsvadu endotēliju. Šī iemesla dēļ Avastin lieto oftalmoloģijas praksē tādu slimību ārstēšanai, kuras raksturo asinsvadu membrānas proliferācija: makulas deģenerācija (ar vecumu saistītā mitrā forma), diabētiskā retinopātija un citi. Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi izlasīt instrukcijas.

Izlaišanas un sastāva formas

Zāles ir pieejamas pudeļu veidā ar bezkrāsainu vai gaiši brūnu caurspīdīgu šķidrumu, kas satur simts vai četrdesmit miligramus bevacizumaba (aktīvā viela).

Papildu sastāvdaļas: bezūdens nātrija hidrofosfonāts, polisorbāts, ūdens, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, alfa-trihalozes dihidrāts.

Farmakoloģija

Avastin ir monoklonāla antiviela, kas ir pēc iespējas tuvāka cilvēkam. Bevacizumabs selektīvi saistās ar proteīnu, kas kontrolē asinsvadu endotēlija šūnu augšanu un bloķē to.

Bevacizumabs tiek iegūts ar rekombinanto DNS palīdzību ekspresijas sistēmās.

Intravenozi ievadot aktīvā viela Avastin izpaužas kā viela, kas samazina audzēja asinsvadu caurlaidību un tā milzīgo augšanu (un tādējādi metastāzes) un kā antiangiogēnu. Šīs blakusparādības lieto dažādu audzēju, tostarp aizkuņģa dziedzera, prostatas, krūšu un resnās zarnas, ārstēšanai, kā arī oftalmoloģijā, lai ārstētu ar vecumu saistītos makulas deģenerācijas gadījumus.

Bevacizumabam ir vairākas funkcijas:

  • zems izplatīšanas apjoms;
  • neliels klīrenss;
  • pietiekami ilgi noņemšana no ķermeņa (pusperiods).

Ņemot vērā iepriekšminētās īpašības, lai uzturētu Avastin nemainīgu koncentrāciju, zāles tiek ievadītas 1 reizi 2-3 nedēļās.

Šīs zāles tiek iegūtas no pacienta ķermeņa ne parastā veidā (caur aknām vai nierēm), bet gan apstrādes laikā šūnās. Atkarībā no dzimuma Avastina pussabrukšanas periods ir atšķirīgs: vīriešiem tas ir astoņpadsmit dienas, bet sievietēm tas ir divdesmit.

Lietošanas indikācijas

Tomēr Avastin mērķis vai cita slimība oftalmoloģijā ir saistīta ar tā galvenajām sekām (jaunu kuģu augšanas nomākums), un tāpēc to lieto:

  • makulas tūska;
  • ļaundabīgs audzējs makulā;
  • diabētiskā retinopātija;
  • ar vecumu saistīta makulas deģenerācija (mitra forma).

Lietošanas metodes un devas

Acu slimību ārstēšanā Avastin tiek lietots intravitreālu injekciju veidā, pēc tam zāles nonāk stiklveida ķermenī. Aktīvās vielas daudzums injekcijā ir 1,5 mg. Injekcijas veic ar vienu līdz trim līdz četrām nedēļām. Kursa ilgums parasti ir trīs mēneši. Pēc pamatēdiena pabeigšanas redzes asumu novēro katru mēnesi. Tā samazinājums par vairāk nekā pieciem burtiem (ETDRS mērogā) vai vairāk nekā viena līnija (saskaņā ar Snellen tabulu) ir indikācija Avastin injekciju atsākšanai.

Zāļu ievešana notiek stingri sterilitātes apstākļos. Pirms injekcijas ārsts vienmēr apstrādā rokas, uzliek sterilus instrumentus un cimdus.

Intravitreālas injekcijas tiek veiktas trīs ar pusi līdz četriem milimetriem aizmugurē pret limbusu, izvairoties no horizontālās mediānas un virzot adatu uz centrālajiem reģioniem.

Nākamā injekcija tiek ievadīta citā sklēras daļā. Procedūras laikā zāles var ievadīt tikai vienas acs stiklveida ķermenī.

Lai samazinātu iespējamo risku saslimt ar infekcijām un iekaisumu paralēli galvenajai Avastin terapijai, pretmikrobu līdzekļi tiek piloti trīs reizes dienā pacientiem. Uzklājiet tās trīs dienas pirms un trīs dienas pēc injekcijām.

Kontrindikācijas

Galvenās kontrindikācijas Avastin lietošanai pacientam ir tā sastāvdaļu nepanesība vai alerģiju klātbūtne pret citām rekombinantām cilvēka antivielām. Arī:

  • grūtniecība;
  • laktācija;
  • aknu slimība;
  • nieru mazspēja;
  • bērnu vecums pacientam;
  • iekaisuma un infekcijas bojājumi acu un acu reģionā.

Ārkārtīgi piesardzīgi, narkotiku lieto:

  • insulta risks;
  • pacienta vecums pārsniedz sešdesmit piecus gadus;
  • anamnēzē trombembolija (artērijas vai venozas);
  • proteinūrija;
  • neitropēnija;
  • iegūta koagulopātija vai iedzimta hemorāģiska diatēze;
  • smagas asinsvadu un sirds slimības (išēmiska sirds slimība, sirds mazspēja, hipertensija);
  • posterioras atgriezeniskas leikoencefalopātijas sindroms;
  • dažādu gremošanas orgānu sienu pārkāpumi vēsturē;
  • ārstēšanu ar lielām antikoagulantu devām pirms ārstēšanas ar avantīnu.

Blakusparādības

Saistīts ar intraokulārām zāļu injekcijām:

  • iekaisums acu ābolos;
  • sāpes acīs;
  • stiklveida vai tā atdalīšanās mākonis;
  • intraokulārā spiediena svārstības;
  • sausas acs vai lakrimācijas sindroms;
  • blefarīts;
  • svešas ķermeņa sajūta, nieze;
  • asaras vai tīklenes atdalīšanās;
  • acs apsārtums;
  • uveīts, iridociklīts, irīts;
  • izkliedēšana;
  • asiņošana stiklveida reģionā;
  • fotopsija;
  • punktu keratīts;
  • fotofobija;
  • konjunktivīts;
  • plakstiņu sāpīgums un pietūkums;
  • neskaidra redze.

Retas acu komplikācijas:

  • hipopijons;
  • radzenes pietūkums;
  • aklums;
  • strijas;
  • endoptalma;
  • hfema;
  • keratopātija;
  • smailes varavīksnenes.

Sistēmiskas komplikācijas:

  • galvassāpes;
  • gripa;
  • trauksme;
  • nazofaringīts;
  • klepus;
  • drudzis;
  • nātrene, izsitumi;
  • slikta dūša;
  • anēmija.

Pārdozēšana

Ar narkotiku pārdozēšanu pacientiem var rasties smagas migrēnas (retos gadījumos), acu sāpes, intraokulārā spiediena palielināšanās.

Zāļu pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska, jo nav īpaša antidota.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lai veiktu intraokulāru injekciju, var veikt tikai oftalmologs, kam ir pieredze šādu manipulāciju veikšanā. Ārstēšanas laikā pacientiem ieteicams atturēties no braukšanas un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem, jo ​​Avastin lietošana var izraisīt pārejošus redzes traucējumus.

Avastin ir parakstīts ne mazāk kā divdesmit astoņas dienas pēc operācijas vai ar pilnīgu pēcoperācijas brūces izzušanu. Ja rodas problēmas ar šuvju dzīšanu, terapija tiek pārtraukta. Ja ir plānota operācija, nav ieteicams veikt ārstēšanu ar bevacizumam.

Pacientiem ar auglīgu vecumu, lietojot zāles, un sešu mēnešu laikā pēc tā atcelšanas ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus.

Narkotiku izlaišana stingri pēc receptes.

Visbiežāk lietotais zāļu analogs ir Lucentis (Ranibizumabs). Tās iedarbība ir līdzīga Avastin, bet zāļu izmaksas ir nedaudz augstākas. Turklāt Lucentis lieto tikai oftalmoloģijā (Avastin lieto arī vēža ārstēšanai).

Pacientu atsauksmes

Viņa tēvs bija pacients no onkoloģiskā ambulatorā, kur viņš tika ordinēts kā pretvēža līdzeklis pirms operācijas uz taisnās malas. Zāles ir dārgas. Pēc divpadsmit kursiem tika veikta aptauja, kas parādīja, ka daudzas metastāzes bija aizgājušas un operācija var tikt veikta. Tagad tēvs atgūstas no operācijas, bet prognozes ir labas.

Es piekto reizi veicu Avastin, ārsts saka, ka dinamika ir pozitīva. Es redzu daudz labāk un skaidrība ir atgriezusies. Slimnīca teica, ka ir nepieciešams panākt sausumu. Labajā acī tūska ir gandrīz izzudusi, un kreisajā pusē joprojām ir blisteri, bet daudz mazāk. Injekcijas ir atšķirīgas, protams, tas sāp, bet jūs varat paciest. Migla izzūd divu nedēļu laikā, un acu krampji aiziet sestajā vai septītajā dienā. Pēc mēneša ir uzlabojums, un tas ir ļoti patīkami. Kā blakusparādība - plakstiņu pietūkums. Nesen iecēla sesto reizi injekcijas veikšanai.

Man tika diagnosticēta fibroze ar tīklenes tūsku un AMD. Ārsts ieteica man ievadīt Avastin injekciju, bet es biju ļoti noraizējies, jo izlasīju instrukcijās, ka šīs zāles ir izstrādātas tikai audzēju ārstēšanai. Tad man tika ieteikts Lucentis. Es nevaru to iegādāties, jo tas ir ļoti dārgi. Apspriedusies ar zinošiem cilvēkiem, es nolēmu apstāties Avastinā, jo īpaši tāpēc, ka viņi man teica. Avastin bieži lieto okulisti. Es jau esmu veicis divas injekcijas. Pozitīvas izmaiņas sejā.

Avastin ir lielisks zāles, kas patiešām palīdz. Efektīva medicīna

Manai ģimenei, diemžēl, bija jārisina onkoloģija. Mana vecenīte ieguva krūts vēzi. Un kopā ar ķīmijterapiju viņai tika parakstīts Avastin. Protams, bija daudz dažādu narkotiku, bet „ķīmija” un Avastins ir pamata. Kā ārsts mums teica, Avastin ir pretvēža zāles, kas neļauj audzējiem attīstīties jaunu kuģu apspiešanas dēļ. Protams, zāles ir neticami dārgas, bet mēs esam pārliecināti, ka pozitīvs rezultāts būs ļoti drīz. Un mēs to dabiski iegādājāmies. Tas, protams, ietaupa, ka starp pieņemšanām notiek vairākas nedēļas.

Vecmāmiņas attieksme ir palīdzējusi, un tagad viņa jūtas lieliski. Patiesība tagad ir ik pēc sešiem mēnešiem, lai dotos uz onkologu, lai pārliecinātos, ka viss ir kārtībā un slimība ir aizkavējusies.

Es nevaru teikt, ka tas bija Avastin, kurš palīdzēja, bet tas, ka viņam bija galvenā loma dziedināšanā, iespējams, bija jā. Neviena blakusparādība netika novērota, lai gan bija vemšana un slikta dūša, bet kādas no zālēm nav zināmas, un citas slimības var izraisīt citus faktorus.

Tāpēc es uzskatu, ka Avastin ir lielisks līdzeklis, lai risinātu šādas briesmīgas slimības kā audzējus.

Tikai pats par sevi nav iespējams izrakstīt šīs zāles, ļaujiet ārstam to darīt.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Augsta riska oftalmoloģija

PE acu slimību institūtā. Helmholtz, kur pēc Avastin injekcijas tika vakcinēti 11 cilvēki, būtu bijis iespējams izvairīties, ja Veselības ministrija neatbalstītu medicīnas un cilvēktiesību aizstāvjus par zāļu lietošanas oftalmoloģijā nepieņemamību. Roszdravnadzor un tā ražotājs pirms pieciem gadiem ziņoja par smagām komplikācijām Avastin lietošanā nereģistrētām indikācijām.

Letāla injekcija

Pagājušajā nedēļā kļuva zināms par ārkārtas situāciju valsts lielākajā oftalmoloģijas klīnikā - Helmholtz acu slimību izpētes institūtā - pēc Avastin preparāta injekcijas, kas notika 26. septembrī, 11 pacienti pazuda. Vakarā viņi jutās dedzinošas sajūtas un stipras sāpes acīs, bet, tā kā viņi tika ārstēti ambulatorā veidā, viņi varēja lūgt palīdzību tikai dienu pēc sliktas injekcijas. Līdz šim visi upuri ir darbojušies.

„Visi ir darbojušies, viņi jau darbojas pa koridoru, tur jau ir laba dinamika,” teica institūta pārstāvis. Pēc viņas domām, kāds no cietušajiem pirmo reizi tika ievadīts Avastin injekcijā, kāds ceturtais, sestais vai astotais. Un tie pacienti, kuriem injekcijas tika veiktas ne pirmo reizi, nekavējoties saprata, ka "kaut kas nav pareizi." Pacientam, kuram pirmo reizi tika ievadīta injekcija, „gaidīja līdz 28. dienai, jo es domāju, ka tas tā ir.”

„Mūsu ārkārtas gadījums mūsu klīnikā tas nenotika, tāpēc, protams, mums ir jāsaprot visa ķēde, viss mehānisms. Tagad mēs to rūpīgi pārbaudām un pētām, ”teica klīnikas galvenais ārsts Marina Kharlampidi. Pēc viņas domām, vaina var būt sliktas kvalitātes produkts, jo "pārējais patēriņa materiāls, kas tiek izmantots ievadā, ir pilnīgi vienreizlietojams, pilnīgi sterils."

Ražotājs brīdināja

Avastin ražo Roche, kas nekavējoties sniedza oficiālu paziņojumu, kura būtība ir tāda, ka sākotnējais zāles Avastin nav reģistrēts lietošanai oftalmoloģijā. Un lietošanas pamācībā ir brīdinājums, ka zāles nav paredzētas intravitreālai (intraokulārai) ievadīšanai.

„Rosh uzņēmums vairākkārt ir informējis Federālo uzraudzības un veselības aizsardzības dienesta dienestu par smagu redzes orgānu bojājumu gadījumiem, kas attīstījās, kad Avastin tika lietots nereģistrētām indikācijām, kuras tika konstatētas pacientiem dažādās pasaules valstīs,” teikts paziņojumā. - 2011. gadā uzņēmums nosūtīja ārstiem informatīvas vēstules par Avastin lietošanas nepieņemamību saskaņā ar nereģistrētām oftalmoloģijas indikācijām. Šī informācija tika publicēta Roszdravnadzor oficiālajā tīmekļa vietnē. ”

"Uzņēmējdarbības veidošana"

Krievijā Avastin ir reģistrēts kopš 2005. gada kā metastātiska kolorektālā vēža ārstēšana. Tas pieder tā saukto VGF faktoru grupai, kuras iedarbība ir vērsta uz asinsvadu augšanas inhibēšanu audzējā un līdz ar to arī paša audzēja augšanas bloķēšanu. Pieejami divi zāļu veidi - 4 ml ampulas un 16 ml intravenozai ievadīšanai.

Tikmēr, kā viens no vadošajiem valsts oftalmologiem stāstīja par anonimitāti, ir vairākas oftalmoloģijas slimības, kurās veidojas arī jauni kuģi, un pēc tam sāk attīstīties, samazinot redzi, saistaudu. "Tāpēc ideja, šķiet, izmantoja Avastin, lai kavētu šo kuģu izaugsmi," avots teica MedNovosti. - Eksperimentā zāles parādīja efektivitāti un radās jautājums par tās acu formas izveidi. Oriģinālās narkotikas ražotājs to nevēlējās, un cits uzņēmums atbrīvoja šo formu - zāles intraokulārai Lucentis ievadīšanai. Ķīmiskajā sastāvā tā ir nedaudz atšķirīga un ir pieejama vienreizējās lietošanas šļircēs ar 0,2 ml devu. Pēc vienas personas injekcijas vienā acī, šļirce tiek izmesta. ”

Pēc eksperta domām, Helmholtzas institūtā, visticamāk, noticis šāds. Injekcijai tika lietots 4 ml Avastin flakons, kurā faktiski bija 20 oftalmoloģiskas devas. Un no šīs pudeles katrs no 11 skartajiem pacientiem saņēma injekciju. Tajā pašā laikā, lai iegūtu nepieciešamo 0,2 ml, katru reizi, kad viņi atkal iekļāvās flakonā ar adatu, kādā brīdī tajā ir ievietota infekcija. “Saskaņā ar visām sanitārajām normām jebkura pudele, kas reiz nonākusi vienā vietā, ir jāizmet, pretējā gadījumā tiek pārkāpts sterilitāte,” sacīja eksperts. „Tādējādi ir divi pārkāpumi: zāles nebija piemērotas intraokulārai ievadīšanai, un vairākas pudelītes tika izņemtas no daudziem.”

Tiesa par visu, izšķirošo lomu spēlēja emisijas cena. Lucentis pudele ir 45 tūkstoši rubļu, pudele Avastin 20 tūkstoši rubļu. Saskaņā ar oftalmologu, institūtā par katru injekciju bija 10 tūkstoši rubļu, saņemot pasakainu peļņu. „Viņi saka, ka ārsti dodas, lai satiktu slimniekus, kuriem nav naudas dārgai Lucentis, bet tad, lai atmaksātu Avastin, pietiek ar divreiz ievadīt flakonu, un pēc tam tas ir jāizmet,” uzskata eksperts. - Un tad pat tad, ja Dievs aizliegtu sliktas kvalitātes narkotiku, tas ietekmētu vienu vai divus, bet ne desmit pacientus. Bet, kad cilvēki sāk saspiest maksimumu, tas vairs nav „cilvēce”, bet gan uzņēmējdarbības struktūra, kas agrāk vai vēlāk jāizslēdz. ”

"Jau tagad nav iespējams atgriezt redzamību"

Acu infekcija izraisa tās iekšējo saturu iekaisumu - endoftalmītu. „Tas notiek, ja infekcija saplīst acī, piemēram, traumas gadījumā, perforēta radzenes čūla, sarežģīta operācija un visos gadījumos tas beidzas diemžēl,” saka eksperts. - Fakts ir tāds, ka galvenais aizsardzības faktors ir asinis, kas uzreiz nodod skartajam orgānam antivielas un leikocītus. Un acī nav kuģu, kas nozīmē, ka nav aizsardzības pret mikroorganismiem, kas tajā vairojas, tāpat kā dabīgajā termostatā. Aizsardzība pret acīm ir tās čaumalas, bet injekcijas laikā adata iešauj šos čaulas, nonākot neaizsargātā telpā. Un, ja injekcijas laikā tiek veikta infekcija, 99,9% gadījumu tā beidzas ar aklumu un sliktākajā gadījumā - pat acu zudumu.

Pēc eksperta domām, skarto pacientu izredzes ir nožēlojamas. Labākajā gadījumā būs iespējams izvilkt 1-2% no atlikušās redzamības. Patoloģiskais process attīstās ļoti ātri, vienlaicīgi zaudējot vērtīgo laiku. „Kad infekcija attīstās, pulkstenis izlemj visu, bet, ja cilvēki dodas mājās un lūdza palīdzību, kad process turpinājās, tad, acīmredzot, ļoti vēlu stadijā,” skaidro oftalmologs. - Un tagad ir gandrīz nekādas izredzes. Viņiem var būt gaiša gaismas sajūta, bet nav objektīva redzējuma. ”

Pēc eksperta domām, situācijas pikants ir fakts, ka institūta vadītājs. Helmholtz ir valsts galvenais oftalmologs, kam ne tikai jāpieprasa atbilstība no citām klīnikām, bet arī jābūt paraugam. Attiecībā uz ārstu „varoņajiem centieniem”, lai glābtu skarto pacientu redzesloku, tas drīzāk ir darbības imitācija. „Vienkārši nekas nav palicis,” viņš saka. - Ja jūs tagad atzīstat, ka viss ir bezjēdzīgi, tas būs katastrofa kopumā. Tāpēc viņi cenšas izstiept situāciju tā, lai tas pamazām pazūd. ”

Veselības ministrijas aklums

Šķiet, ka Veselības ministrija nodarbojas ar tādu pašu darbību. „Vispirms mums ir jāprecizē, kas tur noticis un kāda iemesla dēļ, un vai tas tiešām ir... Apskatīsim, kaut gan informācija ir ļoti neskaidra, ir dažādi dati,” ministrs Veronika Skvortsova komentēja šo incidentu. Roszdravnadzor ir uzdots izmeklēt, kas, saskaņā ar pacientu līgas prezidentu Aleksandru Saversku, nepilda savas tiešās funkcijas.

„Pirms pieciem gadiem es nosūtīju vēstules Roszdravnadzor un Sabiedrības veselības un sociālās attīstības ministrijai, ka ir nepieciešams apturēt praksi, ka tiek izmantotas ārpuslīnijas zāles, proti, ārpus norādījumos pieejamās liecības,” sacīja eksperts. - No sešām šādām zālēm bija Avastin. Nu, viņš neizturēja oftalmoloģijas klīniskos pētījumus, un instrukcijās nav šādu indikāciju. Bet tas ir uzlikts pat jaundzimušo acīs! Vai jūs zināt, ka viņi atbildēja uz manu apelāciju? - Ko tad? Visa pasaule dzīvo šādi. 20% no visām narkotikām Krievijā tiek piemērotas ārpus norādījumiem! ”

Saverska uzskata, ka Avastin skarto pacientu skaits valstī ir daudz vairāk: „viņiem vienkārši nebija laika, lai tos noķertu, un informācija izplūda.” Eksperts teica, ka pirms pieciem gadiem, kad viņš pirmo reizi vērsās Veselības ministrijā par šo jautājumu, Avastin tika iepirkts valsts darbos. "Vai tu saproti? Acu institūts pērk zāles zarnu vēža ārstēšanai ar pienācīgiem izdevumiem valstī. Kāpēc? Galu galā, ir skaidrs, ka ne vēža ārstēšanai. Bet neviens nerūp. Un tagad nebūs nekas - nevienam nav vajadzīgi skandāli, un galu galā, tas viss ir tīra noziedzīga darbība. ”

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Galvenais oftalmologs: Petersburgers nezina, ka viņi zaudē redzi

Lasiet arī

Mūsdienās oftalmoloģijā ir četras galvenās problēmas: makulas distrofija, glaukoma, diabētiskā retinopātija un katarakta. Visas šīs slimības var izraisīt aklumu. Vai ārsti to var novērst? Pasaules skata dienā šo jautājumu „Pēteris Pēteris” atbild uz Sanktpēterburgas augstāko oftalmologu profesoru Yury Astakhov.

Makulas distrofija: izārstēt, bet nav

- Yury Sergeevich, vislielākā nelaime pacientiem un oftalmologiem, ir makulas distrofija. Visbeidzot, kad Krievijā un, protams, Sanktpēterburgā, būs iespējams to ārstēt kā mūsdienīgas zāles.

- Makulas distrofija - ar vecumu saistīta makulas deģenerācija, kurā asinsvadi izaug zem tīklenes un iznīcina tā saukto dzelteno plankumu, pateicoties kurai mūsu acs izšķir mazos objektus. Šī iznīcināšana galu galā noved pie pilnīgas akluma. 15 cilvēki uz 1000 iedzīvotājiem cieš no makulas deģenerācijas. No vienas puses, tā ir vecāka gadagājuma cilvēku slimība, no otras puses, tās izpausmes var rasties arī jauniešiem: asinsvadu membrāna (jaunizveidotie trauki) ar centrālās tīklenes vēnas trombozi, diabētisko retinopātiju vai diabētisko makulas tūsku ar augstu tuvredzības pakāpi.
Terapija tiek noteikta atkarībā no vecuma izraisītās makulas distrofijas formas: “sauss” tiek apstrādāts ar dažādām vitamīnu un mikroelementu kombinācijām, un „slapjš” ar lāzera apstarošanu, kas ne vienmēr ļauj uzturēt labu centrālo redzējumu. Visefektīvākais veids, kā cīnīties pret jaunizveidotajiem traukiem, ir ievadīt acīm zāles, kas kavē to augšanu - tā saucamie asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitori. Vienīgā reģistrētā narkotika līdz šim ir Lucentis, kas ir ļoti dārga.

- Ir zināms, ka relatīvi ilgi lieto onkoloģijā un salīdzinoši lēti medikamenti "Avastin" - dārga "Lucentis" analogs, kas var apturēt akluma pieeju. Kāpēc ārsti nevar noteikt to pašu "Avastin" makulas deģenerācijas ārstēšanā?

- Uzņēmums, kas izstrādāja Lucentis, pamatojās uz savu narkotiku - Avastin -, samazinot tā molekulu un veidojot zāļu formu, lai to izmantotu kā injekciju acī. Vienas ampulas cena ir no 40 līdz 45 tūkstošiem rubļu, un šīs zāles ir jālieto ilgu laiku - vairākus gadus un dažreiz arī mūžam.

Avastin un Lucentis izmaksu atšķirība ir liela, dažādās valstīs - 20-40 reizes. Bet ārsti nevar ietaupīt naudu, lietojot Avastin Lucentis vietā, jo nav oficiālu indikāciju par to lietošanu acu slimību ārstēšanā. Un sods par pārkāpumu ir ļoti nopietns - līdz kriminālvajāšanai.

Protams, uzņēmums, kas izveidojis speciālo narkotiku lietošanai oftalmoloģijā, nav ieinteresēts to aizstāt ar lētāku partneri, un Avastin lietošanas pamācībā netiks iegūti papildu rādījumi. Lai gan tās efektivitāte ir tuvu Lucentis iedarbībai.

- Kāpēc nav iespējams izstrādāt tādus standartus medicīniskās aprūpes nodrošināšanai, kas saistīti ar vecumu saistītu makulas distrofiju, kurā ārsti varēs izmantot Avastin acu ārstēšanai.

- Veselības ministrija nevar oficiāli atļaut narkotiku lietošanu saskaņā ar ražotāja norādījumiem - tas nav paredzēts likumā. Tomēr ir iespējams izmantot ārpus etiķetes, tas ir, ne saskaņā ar instrukcijām (ārsti to izmanto ne tikai acu slimību ārstēšanai) visās ārvalstīs. Bet tur ārsts ir labi aizsargāts ar tā saukto informēto piekrišanu, ko paraksta pacients, tostarp tiesas procesa laikā. Diemžēl mums nav šādas aizsardzības.

Tādēļ mēs nevaram lietot Avastin, lai oficiāli ārstētu mūsu pacientus. Nav paredzama kvota “Lucentis” ārstēšanai nākamajā gadā (izņemot vienu pacientu kategoriju, kas cieš no diabēta).

Ir iespējams cerēt, ka situācija mainīsies tikai tad, kad parādīsies līdzīgi līdzīgi līdzekļi, kas jau ir reģistrēti Krievijā ar Rietumu uzņēmumiem, un ka vietējie ražotāji apgūs šādu narkotiku ražošanu. Konkurētspējīgā vidē zāļu izmaksas būs zemākas.

Glaukoma: kas ir zaudēts, jūs neatgriezīsieties

- Glaukoma ir arī tiešs ceļš uz aklumu, ja tas netiek atklāts laikā un pareizi apstrādāts. Bet tikai tā savlaicīga atklāšana ir problēma. Kāpēc

- Pirmkārt, plašsaziņas līdzekļi maz runā par šo slimību. Cilvēkiem jāzina, ka, sākot ar 40 gadu vecumu, viņiem ir regulāri jāpārbauda oftalmologs. Un, ja ģimenē ir asins radinieki, kas cieš no glaukomas vai cieš no tā, tad ir jāpārbauda no 35 gadu vecuma - slimības attīstības risks ir 10 reizes lielāks nekā tiem, kam nav glaukomas radinieku. Ir nepieciešams informēt cilvēkus, ka pacientiem ar migrēnu, miega apnoja, diabētu un citām endokrīnām patoloģijām pastāv liels risks saslimt ar šo slimību. Riska grupā ietilpst arī tie, kas cieš no tuvredzības virs 4 dioptriem, cilvēki ar zemu asinsspiedienu. Viņi ir regulāri jāpārbauda, ​​bet viņu nelaimē viņi to nedara. Tā rezultātā sākotnējā stadijā glaukoma tiek konstatēta tikai 40% gadījumu, 60% no tā ir konstatēta, kad redzes zudums jau ir izteikts. Un tas ir zaudēts, jūs neatgriezīsieties.

Otrkārt, laba ideja - skrīnings par glaukomu - nedarbojas kā klīniskās pārbaudes daļa. Tā kā šī sarežģītā pārbaude ietver tikai intraokulārā spiediena mērīšanu - pilnīgi neefektīvu glaukomas noteikšanas metodi, gan slimības identificēšanas, gan izmaksu ziņā. Jo ar glaukomu, acu spiediens var būt normāls. Amerikāņu apdrošināšanas sabiedrības nemaksā par glaukomas skrīningu tikai tad, ja tās tiek veiktas pacientiem ar riska pakāpi un tikai tad, ja tās ir izmērījušas intraokulāro spiedienu un pārbaudījušas redzes nerva galvu (fundus) ar plašu skolēnu.

- Vai mēs varam apturēt redzes zudumu glaukomā?

- Lai glaukomas ārstēšana būtu efektīva, zāles ir efektīvas. Tam jābūt labi panesamam, un pacientam jāievēro ieteicamais lietošanas veids. Un pats svarīgākais ir tas, ka narkotikām jābūt pieejamām, jo ​​lielākā daļa mūsu pacientu tos nesaņem par brīvu, bet pērk paši. Izmantot acu pilienus, kuriem nepieciešams mūžs.

92% narkotiku Krievijā ir sugas. Tām jābūt vietējām, kvalitatīvām, efektīvām un lētām. Ir ļoti svarīgi, lai viņu produkcija tiktu pielāgota Krievijā.

Un tagad ārsts nevar būt pārliecināts, ka viņa pacients tiek ārstēts un to dara pareizi. Viņam ir pienākums rakstīt recepti ar zālēm saskaņā ar starptautisko nepatentēto nosaukumu (INN). Rezultātā zāļu ārstēšanai pacienta ārstēšanai palīdz persona, kas pārdod - farmaceitu vai farmaceitu! Dažreiz viņi dod vecāka gadagājuma cilvēkiem visas glaukomas zāles - izvēlēties, ko vēlaties. Un pacienti bieži meklē lētāko, bet tālu no vienmēr efektīvas zāles. Turklāt ir pacienti, kuri nezina, kā pareizi ielej zāles, un ārstiem tas jāatceras - mācīt.

Sanktpēterburgā ir visas iespējas agrīnai glaukomas noteikšanai - 14 glaukomas centri ir atvērti, aprīkoti ar vismodernāko diagnozes un ambulatorās ārstēšanas aprīkojumu. Pilsētas slimnīcā ir stacionāra specializēta nodaļa, citās klīnikās lāzera un ķirurģiskā ārstēšana tiek izmantota arī tad, kad zāles vairs nav pietiekamas (SZGMU nosaukts Mechnikova vārdā, PSPbGMU, nosaukts Pavlov, MNTK acu mikrokirurgija, nosaukta Fedorova vārdā, VMA pēc Kirova). Bet jebkura ārstēšana ir iespēja tikai apturēt pakāpenisku redzes zudumu. Tāpēc ir ļoti svarīgi to sākt, kad zaudējumi ir mazi, tas ir, pēc iespējas ātrāk. Šīs slimības gadījumā noteikums 50: 50: 50% pacientu ar glaukomu nezina, ka viņi ir slimi. No tiem, kas zina par savu diagnozi, 50% neatbilst izmeklēšanas un ārstēšanas shēmai. 50% ir akluma risks 15 gadus.
Šodien 80 tūkstoši Petersburgers ir diagnosticēts ar glaukomu.

Diabētiskā retinopātija: novērš diabēta komplikācijas

- Cukura diabēta gadījumā ir spēkā arī 50:50 noteikums - no pusēm, kas cieš no diabēta, viņi nezina par savu slimību.

- Tādēļ ir ļoti svarīgi regulāri kontrolēt un kontrolēt diabētu. Diabētiskā retinopātija ir tīklenes traumu bojājums, kas ir nopietna šīs slimības komplikācija. Sanktpēterburgā katrā rajonā tiek organizēts diabētoloģiskais dienests. Tagad ir trīs (ceturtā atveras - Black River metro stacijā) specializētie centri, kā arī reģionālais centrs CDC uz Siqueiros. Pilsēta ir aprīkojusi šīs iestādes ar visu nepieciešamo aprīkojumu tīklenes angiogrāfijai un acu ultraskaņas pārbaudei. Pacientiem ar cukura diabētu un tā komplikācijām, retinopātiju, ir pieejama lāzerterapija, dārga medicīniskā terapija un stiklveida ķermeņa un tīklenes stiklveida operācija. No pacientiem ir nepieciešama tikai viena lieta - ka tās regulāri pārbauda un nekavējoties sāk ārstēšanu. Pretējā gadījumā diabētiskā retinopātija beigsies pilnīgā aklumā.

Katarakta: atgriešanās

- Salīdzinot ar glaukomu, makulas distrofija, diabētiskā retinopātija, katarakta - lēcas mākoņošana - vairs nav šķīstoša slimība. Mūsdienu ārstēšanas tehnoloģijas, izņemot glābšanu. Bet vai visi var tos izmantot? Sanktpēterburgā - milzīgas rindas ārstēšanai.

- Jā, kataraktas ārstēšana atgriežas redzeslokā, bet trīs citu slimību ārstēšana var tikai apturēt tās bojāšanos un aizkavēt aklumu. Lai gan pēdējā laikā katarakta izraisīja arī invaliditāti - aklumu. To varēja darbināt tikai tad, kad tas „nogatavojās”, tas ir, objektīvs bija pilnīgi duļķains un cilvēks nevarēja neko redzēt ar brillēm vai bez tām. Tagad, uz valsts rēķina, kristālisko lēcu iespējams nomainīt ar gandrīz jebkuru redzes asumu, pat ja tas ir 100% cilvēkiem. Un tas ir arī nepareizi. No šejienes mums ir milzīgas rindas operācijām. Tomēr tas nav vienīgais iemesls lielajām rindām. Lai tos risinātu, tie ir jāregulē. Šim nolūkam mēs Sanktpēterburgā vēlamies izveidot vienotu reģistru visām klīnikām, kurās mēs strukturēsim operācijas rindu atbilstoši acu stāvoklim un pacienta redzes asumam. Turklāt ir svarīgi ņemt vērā pacienta dzīves apstākļus, iespēju saņemt palīdzību no mīļajiem.

Un, protams, ir nepieciešams palielināt kataraktas medicīniskās aprūpes apjomu. Krievijā aptuveni 450 tūkstoši operāciju tiek veiktas, lai nomainītu objektīvu, ASV - vairāk nekā 3 miljoni, ja mēs varētu vismaz divkāršot operāciju skaitu, rinda būtu ievērojami samazinājusies. Sanktpēterburgā ir visas iespējas. Kataraktas diagnostika tiek veikta visās pilsētas poliklīnikās - mēs esam aprīkojuši oftalmoloģijas telpas ar vislabāko aprīkojumu, kas dažkārt nav pieejams privātajās klīnikās. Darbības veic augsti kvalificēti ķirurgi federālās un pilsētas klīnikās, kuru kapacitāte ļauj divkāršot darbību skaitu ar pietiekamu finansējumu.

Lasiet, kā tuvākajā laikā tiek organizētas katarakta Sanktpēterburgā.

http://doctorpiter.ru/articles/12818/

Avastin - alternatīva Lucentis

Es piekrītu visam, izņemot vienu. Avastins kā aģents ir reģistrēts Krievijas Federācijas teritorijā!

Farmaceitisko firmu Novartis ar Lucentis (ranibizumabs oftalmoloģijā) vienkārši pārņēma Roshe uzņēmums ar Avastin (bevacizumabs onkoloģijā).

Visa pasaule sāka ārstēt AMD ar NVM (ar vecumu saistīta makulas distrofija ar neovaskulāro membrānu) Avastin. Novartis vairāku miljardu dolāru izmaksām draud atgriezties. Līdz ar to politika Krievijas tirgū: iespējamais aizliegums, nav atļaujas izmantot utt. Tīri komerciāls stāvoklis. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas “briesmīgajā vēstulē” ir kāda veida “briesmīgā vēstule” par aizliegumu izmantot Avastin oftalmoloģijā.

Es pieprasīju šo vēstuli manā laikā no Novartis un pēc ilgām sarunām to saņēmu. Pilnīgi zobu papīrs, kurā teikts, ka, atšķaidot zāles nesterilos apstākļos, ir iespējama endoftalmīta risks. Un Kanādas ārstu praksē ir vairāki šādi gadījumi.

Sarunās ar kolēģiem es deksametazona piemēru. Jau vairāk nekā 30! gadi anotācijā par narkotiku nav rakstīts "atļauja" lietošanai oftalmoloģijā (nav devas, nav lietošanas metodes). Un kādas slimības galvas gadījumā doma nāks to aizliegt?

Es runāju godīgi ar pacientiem: šeit ir divas zāles, kas ir identiskas darbībā (lai gan Avastin iedarbība ir ilgstošāka - paša novērojums, tāpēc RCT neiesniedza iekavās), bet cenas atšķiras. Jūsu izvēle.

http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946

PILSĒT AVASTĪNA UN ATTIECĪBĀ UZ.

Elitvision.ru - viss par modernām ārstēšanas tehnoloģijām un lāzera redzes korekcijām oftalmologa vietā.


Eye-File.ru - tīklenes stāvokļa attālā pārbaude. Tiem, kas nevar ierasties uz konsultāciju, bet ir gatava uzņemties tīklenes attēlu un nosūtīt to.

Eksimērs - acu veselība jebkurā vecumā.
Oftalmoloģijas klīnikas "Excimer" strādā pilsētās: Maskavā, Sanktpēterburgā, Rostovā-Donā, Ņižņijnovgorodā, Novosibirskā.

Izveidojiet jaunu ziņu.

Bet jūs esat neatļauts lietotājs.

Ja esat reģistrējies iepriekš, tad "pieteikties" (pieteikšanās forma lapas augšējā labajā daļā). Ja esat šeit pirmo reizi, reģistrējieties.

Ja jūs reģistrējaties, varat turpināt izsekot atbildes uz jūsu ziņām, turpināt dialogu ar interesantiem tematiem ar citiem lietotājiem un konsultantiem. Turklāt reģistrācija ļaus jums veikt privātu korespondenci ar konsultantiem un citiem vietnes lietotājiem.

http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/

Avastin oftalmoloģijā - viss par redzējumu

Avastin oftalmoloģijā

Tādējādi izrādījās, ka Avastin injicēšana stiklveida ķermenī ar proliferatīvu diabētisko retinopātiju ir ļoti efektīva un labi panesama. Turklāt nozīmīga ietekme uz Avastin lietošanu oftalmoloģijā bija SNM (subretinālā neovaskulārā membrāna) attīstības stabilizācija.

Avastin lietošanas prakse oftalmoloģijā liecina, ka lielākā daļa cilvēku pēc ārstēšanas būtiski uzlabo redzes orgānu stāvokli, īpaši stiklveida asiņošanas vai varavīksnenes neovaskularizācijas gadījumā.

Turklāt zāles intravitreāli lieto diabētiskās retinopātijas, makulas deģenerācijas mitrās formas ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem, makulas tūska un acu makulas reģiona audzēji.

Kontrindikācijas zāļu intraokulārajai lietošanas metodei ir bērnu vecums, zīdīšanas periods, grūtniecība.

Avastin ievadīšanas anatomiskā iedarbība ietver tīklenes retināšanu makulas apgabalā un subretinālo neovaskulāro membrānu stabilizāciju. Fluoresceīna angiogrāfijā saglabājas fluoresceīna ekstravazācijas samazināšanās.

Zāles injicēšana stiklveida dobumā gandrīz pilnībā novērš sistēmisku blakusparādību risku, kas rodas, lietojot mikrodozi, kas nepieciešama punkta iedarbībai (deva ir 400-500 reizes mazāka nekā vēnu injekcijām), un vienlaikus dod ārstam iespēju izveidot vēlamo vielas koncentrāciju vēlamajā zonā. 1,25 mg Avastin injicē stiklveida dobumā ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu injekcijas veidā. Maksimālo efektu parasti novēro pēc pirmās zāļu injekcijas.

Sākot ar šīs zāles lietošanu, ir vērojama pozitīva novirze vecuma izraisītas makulas deģenerācijas eksudatīvās formas ārstēšanā. Zāles efektivitāte ir augsta, zāļu cena ir zema.

Atbilde uz ārstēšanu ar Avastin, kā parādīts pētījumos, nav atkarīga no fotodinamiskās terapijas vai medikamenta Makujen lietošanas; rezultāts būs tāds pats kā pirmajai ārstēšanai.

Turklāt AMD ārstēšanas metode ar Avastin nav vecuma ierobežojumu.

Pēdējos gados ir publicēts liels skaits Avastin terapijas dokumentu, kas veltīti pacientu ar eksudatīvu AMD ārstēšanas rezultātu analīzei.

Šo darbu secinājumi ir samazināti līdz tam, ka Avastin ievadīšana ir iemesls būtiskam redzes asuma pieaugumam trešajā un vairāk pacientu, un puse no visiem pacientiem redzes asums stabilizējas.

Ja Avastin mikrodoze tiek ievadīta intraokulāri stiklveida ķermenī, iespējama nopietnu blakusparādību rašanās iespēja un tiek nodrošināta zāļu koncentrācija tieši injekcijas zonā.

Pētījumi liecina, ka Avstin lietošana izraisa ievērojamu redzes asuma palielināšanos lielākajā daļā pacientu ar AMD.

Zāles ir ārkārtīgi efektīvas un pieejamas: piemēram, intravitrāla administrācija kopā ar narkotiku izmaksām acu klīnikās maksā no 16 000 rubļu.

Cena un kur nopirkt

Avastin cena aptiekās Krievijā (vidēji vienā iepakojumā): 21 000 rubļu (4 ml pudele) un 46 000 rubļu (16 ml pudele).

Interneta aptieka №1 Piluli.ru (piegāde Maskavā un visā Krievijā) >>>

  • Interesanti makulas deģenerācijas ārstēšana Lai ārstētu makulas distrofiju klīniskajā oftalmoloģiskajā praksē, tiek izmantotas dažādas metodes: endotēlija asinsvadu proteīnu blokatoru injicēšana, argonlasera fotokoagulācija,...

Avastin 100 un 400: lietošanas instrukcijas, šāviens acī Avastin

Zāļu aktīvā viela ir bevacizumabs, kas ir peles ģenētiski modificēta peles monoklonālā antiviela. Zāles satur stingras indikācijas un kontrindikācijas, plašu blakusparādību sarakstu, kas var rasties pat tad, ja tiek ievērotas instrukcijas un ārstēšanas metodes.

Sastāvs un darbība

Audzējs sākas ar šūnu, kurā ir notikušas neatgriezeniskas ģenētiskas modifikācijas, un tas kļūst "nemirstīgs", sāk augt un ātri sadalīties, radot lielu skaitu mutantu šūnu.

Laika gaitā veidojas liels neoplazms, kas prasa atsevišķu asins piegādi, tāpēc tas sāk sintezēt asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF).

Atbildot uz to, organisms veido audzēju asinsvadu tīklu, barojot to ar asinīm, un tā augšana turpinās.

Avastin pieder pie antineoplastiskiem līdzekļiem vai angiogēzes inhibitoriem - vēža audzēju asinsvadu tīkla veidošanās un augšanas. Humanizēta ar ģenētiskās inženierijas palīdzību, ti, pielāgota cilvēkiem, peles monoklonālās antivielas selektīvi saistās ar VEGF un bloķē to.

Avastin ir viena no visefektīvākajām terapijām pacientiem ar metastātisku vēzi, kurā audzējs ķermenim dod vairākas metastāzes. Kopš 2004. gada tā ir izmantota oftalmoloģijā acs ābola kuģu patoloģiju ārstēšanai, un kopš 2009. gada tā ir vienīgā apstiprinātā glioblastomas zāles - smadzeņu vēža veids.

Narkotiku sastāvs papildus aktīvajai vielai - bevacizumabam ir arī palīgkomponenti:

  • alfa trehalozes dihidrāts;
  • nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts;
  • bezūdens nātrija ortofosfāts;
  • polisorbāts;
  • sāls šķīdums.

Atbrīvošanas forma

Avastin ir pieejams šķidrā, bezkrāsaina, caurspīdīga koncentrāta veidā intravenozām infūzijām 4 vai 16 ml flakonos, pirmais satur 100 mg aktīvās vielas un otrais - 400, bet galīgā koncentrācija tajās ir vienāda - 2,5 mg / ml.

Indikācijas un kontrindikācijas

Šīs narkotikas lietošana ir stingri ierobežota indikācija un kontrindikācijas, jo tai ir ne tikai pozitīva ietekme uz cilvēka ķermeni, bet arī plašs blakusparādību saraksts. To lieto vēža ārstēšanai:

  • piena dziedzeri;
  • plaušas (izņemot ne-šūnu formu);
  • nieres;
  • dzimumorgāni sievietēm (olnīcas, dzemdes kakla, olvadu);
  • sēklinieki vīriešiem;
  • smadzenes (glioblastoma).

Lietošanas instrukcija Avastin satur kontrindikāciju sarakstu:

  • alerģija pret zāļu sastāvdaļām;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periods (jautājums par bevacizumaba izdalīšanos mātes pienā nav pilnībā izpētīts; Avastin nav paredzēts zīdīšanas periodā, ja ir iespējama alternatīva ārstēšana);
  • vecumā līdz 18 gadiem.

Dozēšana un administrēšana

Avastin ievada intravenozi ar pilienveida metodi, koncentrētais preparāts atšķaida ar fizioloģisko šķīdumu līdz vajadzīgajam tilpumam, bevacizumaba saturs galu galā svārstās no 1,4 līdz 16,5 mg / ml.

Pirmā Avastin injekcija tiek izstiepta 90 minūtes, jo organismam ir jāpielāgojas zāļu ievadīšanas procedūrai. Pēc tam, pilieniņš katru 10-14 dienu, tā ilgums ir 60 minūtes.

Devas un kursa ilgumu nosaka ārsts. Terapijas laikā nav ieteicams samazināt bevacizumaba koncentrāciju, vai nu jāturpina terapija, vai arī jāpārtrauc zāļu lietošana.

Avastin injekcija acī

Pacientu pārskati apstiprina zāļu lielo efektivitāti, apkarojot dažādas acs ābola asinsvadu patoloģijas (varavīksnenes neovaskularizācija, diabētiskā retinopātija, makulas tūska un acu zonas audzēji). Zāles injicē acī injekcijas veidā, injekcija tiek veikta stiklveida, tas ir, acī.

Sakarā ar to, ka injekcija tiek veikta tieši acs ābola dobumā, aktīvā viela ātri sasniedz iedarbības vietu, kas ļauj samazināt nepieciešamo zāļu devu un samazināt blakusparādību iespējamību. Jau pirmais šāviens acī Avastin dod taustāmu rezultātu, tāpēc procedūru kursi bieži vien ir īsi.

Blakusparādības

Avastin sistēmiskās lietošanas blakusparādības ir:

  • hipertensija, galvassāpes;
  • tahikardija, aritmija;
  • sirds mazspēja, miokarda infarkts;
  • dažāda smaguma hemorāģiskas komplikācijas, sākot ar deguna asiņošanu līdz insultam;
  • slikta dūša, vemšana, apetītes trūkums, sajukums;
  • kuņģa un zarnu čūla, perforācija;
  • nieru bojājumi, nieru mazspēja;
  • brūču infekcijas, pneimonija;
  • sausas gļotādas un epidermas segas.

Izmaksas un analogi

Šai narkotikai ir ļoti augsta cena: Avastin 100 maksās pacientam 27-35 tūkstošus rubļu, un Avastin 400 maksās vairāk nekā 100 tūkstošus rubļu. Šāda augsta cena ir saistīta ar grūtībām zāļu ražošanā, saskaņā ar vidējām aplēsēm terapijas kursa izmaksas svārstās no 40-60 tūkstošiem dolāru.

Avastin ir efektīva pretvēža viela, kuras pamatā ir humanizēti monoklonālie ķermeņi, kas tiek izmantoti dažādu onkoloģijas veidu ārstēšanai, kā arī konstatēts, ka to lieto oftalmoloģijā. Avastin iecelšanai ir jābūt labai indikācijai, jo zāles organismā ir stipri panesamas, var rasties dažādas blakusparādības.

Avastin

Avastin ir zāles, ko izmanto oftalmoloģijā kā antiangiogēno līdzekli (nomāc jaunizveidoto asinsvadu augšanu), lai ārstētu pacientus ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju (slapju formu), kā arī citas acu slimības ar netipisku jaunu kuģu augšanu.

Papildus oftalmoloģijai to plaši izmanto onkoloģiskajā praksē, lai ārstētu vairākus dažādu lokalizāciju audzējus.

Sastāvs, atbrīvošanas forma

Avastin - koncentrāts, kas paredzēts infūzijas šķīduma pagatavošanai. Bezkrāsains, opalescējošs dzidrs šķidrums.

Aktīvā viela ir bevacizumabs. Vienā flakonā ir aktīvā viela 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).

Papildu komponenti: nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, α, α-trehalozes dihidrāts, polisorbāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.

Iepakojumā 1 pudele satur 100 vai 400 mg aktīvās vielas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Bevacizumabs ir humanizēta rekombinantā hiperhimeriska monoklonāla antiviela, kas spēj selektīvi saistīties ar asinsvadu endotēlija augšanas faktoru, tādējādi neitralizējot to.

Bevacizumabs inhibē endotēlija augšanas faktora saistīšanos ar 1. un 2. tipa receptoriem (Flt-1, KDR). Tas noved pie izteikta vaskularizācijas samazināšanās, neovaskulāras subretinālas membrānas augšanas stabilizēšanās, asinsvadu sienas caurlaidības samazināšanās.

Pateicoties šim darbības mehānismam, Avastin novērš jaunizveidoto asinsvadu augšanu, to eksudātu iekļūšanu tīklenē, apturot ar vecumu saistītās asinsvadu deģenerācijas (slapjās formas) progresēšanu.

Agrīna bevacizumaba lietošana palīdz apturēt ātru redzes pasliktināšanos, kā arī panākt šīs slimības ilgstošu remisiju.

Lietošanas indikācijas

Indikācijas par Avastin lietošanu oftalmoloģijā ir šādas:

  • proliferatīva diabētiskā retinopātija, diabētiskā makulas tūska (konservatīva ārstēšana);
  • ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas ārstēšana (mitra forma).

Devas un ievadīšana

Oftalmoloģijā Avastin lieto intravitreālām injekcijām (zāļu injicēšana stiklveida ķermenī). Deva vienā injekcijā ir 1,5 mg.

Injekciju biežums ir ik pēc trim līdz četrām nedēļām, kursa ilgums ir trīs mēneši. Nevar izdarīt pārtraukumus. Pēc ārstēšanas kursa tiek veikta obligāta ikmēneša novērošana.

Ja tas pasliktinās vairāk nekā par pieciem burtiem (ETDRS skala) vai vairāk nekā 1 līnijai (Snellen tabula), ārstēšana atsāk.

Intravitreāla injekcija tiek veikta stingri asepsijas apstākļos, parasti operācijas telpā. Obligāta roku apstrāde, cimdu izmantošana, sterili rīki (spekulanti un citi instrumenti paracentēzes veikšanai).

Injekciju veic intraokulāri, 3,5-4 mm atpakaļ no limbus, izvairoties no horizontālā meridiāna, adata tiek ievietota acs ābola redzamā centra virzienā.

Nākamajai injekcijai jābūt otrā pusē. Vienas procedūras laikā zāles tiek ievadītas tikai vienā acī.

Pirms un pēc injekcijas vairākas dienas pacientam jālieto pretmikrobu acu pilieni trīs reizes dienā, lai novērstu infekciju.

Kontrindikācijas

  • individuāla paaugstināta jutība pret bevacizumabu, papildu sastāvdaļas;
  • intraokulārs iekaisums;
  • acu infekcijas slimības (apstiprinātas vai aizdomas), periokulārās zonas infekcija;
  • grūtniecība, zīdīšana;
  • vecums līdz astoņpadsmit gadiem.

Blakusparādības

  • Redzes orgānu blakusparādības: intraokulārā iekaisuma attīstība, stiklveida ķermeņa iekaisums, stiklveida atdalīšanās, tīklenes asiņošana, acu sāpes, stiklveida necaurredzamība, acu kairinājums, acs spiediena lēkmes, svešķermeņu sajūta, acu apsārtums, acu apsārtums, niezošas acis blefarīts, lakriminācija, sausas acs sindroms, tīklenes bojājumi, asaras, tīklenes atdalīšanās, pigmenta epitēlijs, uveīts, stiklveida asiņošana, irīts, iridociklīts, katarakta, precīzāk ny keratīts, radzenes erozija, šūnu opalescence priekšējās kameras, neskaidra redze, fotofobija, sāpes un plakstiņu, radzene hiperēmija; reti - endoftalmīts, hipopijons, aklums, keratopātija, radzenes tūska, varavīksnenes saaugumi.
  • Citi orgāni, sistēmas: drudzis, nazofaringīts, anēmija, galvassāpes, trauksme, slikta dūša, klepus, artralģija, nieze, izsitumi, nātrene.

Pārdozēšana

Avastin pārdozēšanas simptomi ir sāpju sajūta acī, ievērojams intraokulārā spiediena līmeņa pieaugums. Pārdozēšanas gadījumā nepieciešama medicīniska uzraudzība ar dinamisku intraokulārā spiediena kontroli.

Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem

Zāles nav saderīgas ar dekstrozes šķīdumiem.

Uzglabāšanas nosacījumi un īpaši norādījumi

Avastin injekcijas jāveic oftalmologam, kuram ir pieredze intraokulārām injekcijām. Pēc zāļu ievadīšanas ir iespējami pārejoši redzes traucējumi, tāpēc kādu laiku pēc injekcijas ir jāatsakās vadīt transportlīdzekļus, kā arī strādāt ar bīstamiem mehānismiem.

Uzglabāt flakoni narkotiku jābūt ledusskapī, bet ne sasalšanas.

Avastin recepte.

Avastina analogi

Visbiežāk sastopamais Avastin analogs ir narkotika "Lucentis" - zāles, ko Šveices uzņēmums Novartis izstrādājis īpaši lietošanai oftalmoloģijā.

Arī makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā var izmantot citus līdzekļus (Vizudin, Ozurdex), kuriem ir atšķirīgs darbības mehānisms.

Dodieties uz narkotiku lapu "Lucentis" >>>

Zāļu cena

Avastin vidējā cena ir 21 000 rubļu. (1 flakons ar tilpumu 4 ml), 46 000 rubļu (1 flakons ar tilpumu 16 ml).

Atsauksmes par Avastin

Ja esat oftalmologs, kurš savā praksē izmantoja narkotiku, pacients vai cilvēka radinieks, kas tika injicēts ar Avvastin intravitriju, mēs būtu pateicīgi, ja atstāt savu atsauksmi par šo narkotiku.

Augsta riska oftalmoloģija

PE acu slimību institūtā.

Helmholtz, kur pēc Avastin injekcijas tika vakcinēti 11 cilvēki, būtu bijis iespējams izvairīties, ja Veselības ministrija neatbalstītu medicīnas un cilvēktiesību aizstāvjus par zāļu lietošanas oftalmoloģijā nepieņemamību. Roszdravnadzor un tā ražotājs pirms pieciem gadiem ziņoja par smagām komplikācijām Avastin lietošanā nereģistrētām indikācijām.

Letāla injekcija

Pagājušajā nedēļā kļuva zināms par ārkārtas situāciju valsts lielākajā oftalmoloģijas klīnikā - Helmholtz acu slimību izpētes institūtā - pēc Avastin preparāta injekcijas, kas notika 26. septembrī, 11 pacienti pazuda.

Vakarā viņi jutās dedzinošas sajūtas un stipras sāpes acīs, bet, tā kā viņi tika ārstēti ambulatorā veidā, viņi varēja lūgt palīdzību tikai dienu pēc sliktas injekcijas.

Līdz šim visi upuri ir darbojušies.

„Visi ir darbojušies, viņi jau darbojas pa koridoru, tur jau ir laba dinamika,” teica institūta pārstāvis.

Pēc viņas domām, kāds no cietušajiem pirmo reizi tika ievadīts Avastin injekcijā, kāds ceturtais, sestais vai astotais. Un tie pacienti, kuriem injekcijas tika veiktas ne pirmo reizi, nekavējoties saprata, ka "kaut kas nav pareizi."

Pacientam, kuram pirmo reizi tika ievadīta injekcija, „gaidīja līdz 28. dienai, jo es domāju, ka tas tā ir.”

„Mūsu ārkārtas gadījums mūsu klīnikā tas nenotika, tāpēc, protams, mums ir jāsaprot visa ķēde, viss mehānisms.

Tagad mēs to rūpīgi pārbaudām un pētām, ”teica klīnikas galvenais ārsts Marina Kharlampidi.

Pēc viņas domām, vaina var būt sliktas kvalitātes produkts, jo "pārējais patēriņa materiāls, kas tiek izmantots ievadā, ir pilnīgi vienreizlietojams, pilnīgi sterils."

Ražotājs brīdināja

Avastin ražo Roche, kas nekavējoties sniedza oficiālu paziņojumu, kura būtība ir tāda, ka sākotnējais zāles Avastin nav reģistrēts lietošanai oftalmoloģijā. Un lietošanas pamācībā ir brīdinājums, ka zāles nav paredzētas intravitreālai (intraokulārai) ievadīšanai.

„Rosh uzņēmums vairākkārt ir informējis Federālo uzraudzības un veselības aizsardzības dienesta dienestu par smagu redzes orgānu bojājumu gadījumiem, kas attīstījās, kad Avastin tika lietots nereģistrētām indikācijām, kuras tika konstatētas pacientiem dažādās pasaules valstīs,” teikts paziņojumā. - 2011. gadā uzņēmums nosūtīja ārstiem informatīvas vēstules par Avastin lietošanas nepieņemamību saskaņā ar nereģistrētām oftalmoloģijas indikācijām. Šī informācija tika publicēta Roszdravnadzor oficiālajā tīmekļa vietnē. ”

"Uzņēmējdarbības veidošana"

Krievijā Avastin ir reģistrēts kopš 2005. gada kā metastātiska kolorektālā vēža ārstēšana. Tas pieder tā saukto VGF faktoru grupai, kuras iedarbība ir vērsta uz asinsvadu augšanas inhibēšanu audzējā un līdz ar to arī paša audzēja augšanas bloķēšanu. Pieejami divi zāļu veidi - 4 ml ampulas un 16 ml intravenozai ievadīšanai.

Tikmēr, kā viens no vadošajiem valsts oftalmologiem stāstīja par anonimitāti, ir vairākas oftalmoloģijas slimības, kurās veidojas arī jauni kuģi, un pēc tam sāk attīstīties, samazinot redzi, saistaudu.

"Tāpēc ideja, šķiet, izmantoja Avastin, lai kavētu šo kuģu izaugsmi," avots teica MedNovosti. - Eksperimentā zāles parādīja efektivitāti un radās jautājums par tās acu formas izveidi.

Oriģinālās narkotikas ražotājs to nevēlējās, un cits uzņēmums atbrīvoja šo formu - zāles intraokulārai Lucentis ievadīšanai. Ķīmiskajā sastāvā tā ir nedaudz atšķirīga un ir pieejama vienreizējās lietošanas šļircēs ar 0,2 ml devu.

Pēc vienas personas injekcijas vienā acī, šļirce tiek izmesta. ”

Pēc eksperta domām, Helmholtzas institūtā, visticamāk, noticis šāds. Injekcijai tika lietots 4 ml Avastin flakons, kurā faktiski bija 20 oftalmoloģiskas devas. Un no šīs pudeles katrs no 11 skartajiem pacientiem saņēma injekciju.

Tajā pašā laikā, lai iegūtu nepieciešamo 0,2 ml, katru reizi, kad viņi atkal iekļāvās flakonā ar adatu, kādā brīdī tajā ir ievietota infekcija. “Saskaņā ar visām sanitārajām normām jebkura pudele, kas reiz nonākusi vienā vietā, ir jāizmet, pretējā gadījumā tiek pārkāpts sterilitāte,” sacīja eksperts.

„Tādējādi ir divi pārkāpumi: zāles nebija piemērotas intraokulārai ievadīšanai, un vairākas pudelītes tika izņemtas no daudziem.”

Tiesa par visu, izšķirošo lomu spēlēja emisijas cena. Lucentis pudele ir 45 tūkstoši rubļu, pudele Avastin 20 tūkstoši rubļu. Saskaņā ar oftalmologu, institūtā par katru injekciju bija 10 tūkstoši rubļu, saņemot pasakainu peļņu.

„Viņi saka, ka ārsti dodas, lai satiktu slimniekus, kuriem nav naudas dārgai Lucentis, bet tad, lai atmaksātu Avastin, pietiek ar divreiz ievadīt flakonu, un pēc tam tas ir jāizmet,” uzskata eksperts. - Un tad pat tad, ja Dievs aizliegtu sliktas kvalitātes narkotiku, tas ietekmētu vienu vai divus, bet ne desmit pacientus.

Bet, kad cilvēki sāk saspiest maksimumu, tas vairs nav „cilvēce”, bet gan uzņēmējdarbības struktūra, kas agrāk vai vēlāk jāizslēdz. ”

"Jau tagad nav iespējams atgriezt redzamību"

Acu infekcija izraisa tās iekšējo saturu iekaisumu - endoftalmītu.

„Tas notiek, ja infekcija saplīst acī, piemēram, traumas gadījumā, perforēta radzenes čūla, sarežģīta operācija un visos gadījumos tas beidzas diemžēl,” saka eksperts.

- Fakts ir tāds, ka galvenais aizsardzības faktors ir asinis, kas uzreiz nodod skartajam orgānam antivielas un leikocītus. Un acī nav kuģu, kas nozīmē, ka nav aizsardzības pret mikroorganismiem, kas tajā vairojas, tāpat kā dabīgajā termostatā.

Aizsardzība pret acīm ir tās čaumalas, bet injekcijas laikā adata iešauj šos čaulas, nonākot neaizsargātā telpā. Un, ja injekcijas laikā tiek veikta infekcija, 99,9% gadījumu tā beidzas ar aklumu un sliktākajā gadījumā - pat acu zudumu.

Pēc eksperta domām, skarto pacientu izredzes ir nožēlojamas. Labākajā gadījumā būs iespējams izvilkt 1-2% no atlikušās redzamības. Patoloģiskais process attīstās ļoti ātri, vienlaicīgi zaudējot vērtīgo laiku.

„Kad infekcija attīstās, pulkstenis izlemj visu, bet, ja cilvēki dodas mājās un lūdza palīdzību, kad process turpinājās, tad, acīmredzot, ļoti vēlu stadijā,” skaidro oftalmologs. - Un tagad ir gandrīz nekādas izredzes.

Viņiem var būt gaiša gaismas sajūta, bet nav objektīva redzējuma. ”

Pēc eksperta domām, situācijas pikants ir fakts, ka institūta vadītājs. Helmholtz ir valsts galvenais oftalmologs, kam ne tikai jāpieprasa atbilstība no citām klīnikām, bet arī jābūt paraugam.

Attiecībā uz ārstu „varoņajiem centieniem”, lai glābtu skarto pacientu redzesloku, tas drīzāk ir darbības imitācija. „Vienkārši nekas nav palicis,” viņš saka. - Ja jūs tagad atzīstat, ka viss ir bezjēdzīgi, tas būs katastrofa kopumā.

Tāpēc viņi cenšas izstiept situāciju tā, lai tas pamazām pazūd. ”

Veselības ministrijas aklums

Šķiet, ka Veselības ministrija nodarbojas ar tādu pašu darbību.

„Vispirms mums ir jāprecizē, kas tur noticis un kāda iemesla dēļ, un vai tas tiešām ir... Apskatīsim, kaut gan informācija ir ļoti neskaidra, ir dažādi dati,” ministrs Veronika Skvortsova komentēja šo incidentu. Roszdravnadzor ir uzdots izmeklēt, kas, saskaņā ar pacientu līgas prezidentu Aleksandru Saversku, nepilda savas tiešās funkcijas.

„Pirms pieciem gadiem es nosūtīju vēstules Roszdravnadzor un Sabiedrības veselības un sociālās attīstības ministrijai, ka ir nepieciešams apturēt praksi, ka tiek izmantotas ārpuslīnijas zāles, proti, ārpus norādījumos pieejamās liecības,” sacīja eksperts. - No sešām šādām zālēm bija Avastin.

Nu, viņš neizturēja oftalmoloģijas klīniskos pētījumus, un instrukcijās nav šādu indikāciju. Bet tas ir uzlikts pat jaundzimušo acīs! Vai jūs zināt, ka viņi atbildēja uz manu apelāciju? - Ko tad? Visa pasaule dzīvo šādi.

20% no visām narkotikām Krievijā tiek piemērotas ārpus norādījumiem! ”

Saverska uzskata, ka Avastin skarto pacientu skaits valstī ir daudz vairāk: „viņiem vienkārši nebija laika, lai tos noķertu, un informācija izplūda.” Eksperts teica, ka pirms pieciem gadiem, kad viņš pirmo reizi vērsās Veselības ministrijā par šo jautājumu, Avastin tika iepirkts valsts darbos.

"Vai tu saproti? Acu institūts pērk zāles zarnu vēža ārstēšanai ar pienācīgiem izdevumiem valstī. Kāpēc? Galu galā, ir skaidrs, ka ne vēža ārstēšanai. Bet neviens nerūp. Un tagad nebūs nekas - nevienam nav vajadzīgi skandāli, un galu galā, tas viss ir tīra noziedzīga darbība. ”

Avastin oftalmoloģijā

Avastin ir zāles, ko izmanto oftalmoloģisko slimību ārstēšanai kopš 2004. gada. Tas tika izveidots kā onkoloģisks līdzeklis, kas spēj palēnināt audzēju augšanu un samazināt to apjomu turpmākajai ķirurģiskajai ārstēšanai.

Tomēr klīnisko pētījumu gaitā tika konstatēta vēl viena spēja - palēnināt jaunizveidoto asinsvadu augšanu, kas tagad ir veiksmīgi izmantots oftalmoloģijā ar vecumu saistītas makulas distrofijas un citu acu slimību ārstēšanā, kam seko neparasta asinsvadu augšana (neovaskularizācija).

Tādējādi Avastin injekcijas stiklveida ķermenī proliferatīvās diabētiskās retinopātijas laikā izrādījās ļoti efektīvas un labi panesamas pacientes. Turklāt tas ir ļoti efektīvs, lai stabilizētu subretinālo neovaskulāro membrānu - augšanu jaunizveidoto trauku pamatnē.

Avastin lietošanas oftalmoloģiskā prakse rāda, ka vairumam pacientu pēc ārstēšanas tika novērots ievērojams redzes orgāna funkcionālā stāvokļa uzlabojums.

Zāles ir īpaši efektīvas asiņošanas gadījumā stiklveida ķermenī, ar varavīksnenes neovaskularizāciju.

Turklāt zāļu intravitreāla ievadīšana tiek izmantota makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem, makulas tūska, diabētiskā retinopātija, acu zonas neoplazmas.

Avastin lietošanas ietekme ir izteikta tīklenes makulas reģiona retināšanā un subretinālā neovaskulārā membrānas stabilizēšanā, par ko liecina fluorescences angiogrāfija, kas liecina par fluoresceīna ekstravazācijas samazināšanos.

Zāles injicēšana stiklveida materiālā samazina sistēmisku blakusparādību risku, kas rodas mikrodozēšanas dēļ, kas ir pietiekams, lai iegūtu punktu efektu (400-500 reizes mazāks par devu, ko lieto intravenozai ievadīšanai), tomēr tas ļauj ārstam radīt nepieciešamo vielas koncentrāciju noteiktā apgabalā. Avastin devā 1,25 mg injekcijas metodi injicē stiklveida formā reizi 3-4 nedēļās. Maksimālo efektu bieži novēro tūlīt pēc pirmās injekcijas.

Sākot ar Avastin lietošanu, ir vērojamas pozitīvas izmaiņas vecuma izraisītas makulas deģenerācijas mitrās formas ārstēšanā. Šai narkotikai ir augstas veiktspējas un demokrātiskas izmaksas.

Saskaņā ar pētījumiem reakcija uz ārstēšanu nav atkarīga no fotodinamiskās terapijas un zāļu Makujen ievadīšanas - rezultāti būs tādi paši kā pirmajai ārstēšanai.

Turklāt, ārstējot AMD ar Avastin, nav vecuma ierobežojuma.

Zāļu intraokulārās lietošanas ierobežojumus var attiecināt tikai uz bērnu vecumu, grūtniecību un zīdīšanas periodu, ņemot vērā diezgan sāpīgu intraokulārās ievadīšanas procedūru.

Pēdējo gadu laikā, sākot no zāļu lietošanas oftalmoloģijā, ir publicēts liels skaits zinātnisku rakstu par Avastin terapiju, analizējot pacientu ar eksudatīvu AMD ārstēšanas rezultātus. Šo darbu noslēgšana ir nepārprotama, pateicoties Avastin ieviešanai, ir ievērojams redzes asuma pieaugums gandrīz trešdaļā pacientu, un vairāk nekā pusē pacientu redzes asums stabilizējas.

Avastin - lietošanas instrukcijas

Avastin ir monoklonāla antiviela, kas selektīvi bloķē asinsvadu endotēlija augšanas faktora darbību. Jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanas dēļ šīs zāles tiek izmantotas oftalmoloģijā, lai ārstētu slimības, ko raksturo koroida aizaugšana (diabētiskā retinopātija, ar vecumu saistītā makulas deģenerācijas mitrā forma un daži citi).

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Viens Avastin flakons, kas ir dzidrs, gaiši brūns vai bezkrāsains šķidrums, satur 100 mg vai 400 mg aktīvās vielas bevacizumaba. Koncentrācija flakonā ir 25 mg / ml.

Starp palīgvielām tiek izolēts nātrija dihidrofosfāta monohidrāts, alfa, alfa-trehalozes dihidrāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfonāts, polisorbāts un ūdens injekcijām nepieciešamajam tilpumam.

Darbības mehānisms

Avastin ir rekombinants hiperhimērs, tas ir, cik vien iespējams tuvu cilvēka monoklonālajai antivielai. Bevacizumabs selektīvi saistās ar proteīnu, kas atbild par asinsvadu endotēlija (VEGF) augšanu, tādējādi neitralizējot to.

Aktīvo vielu iegūst sistēmā ekspresijai, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Ievadot intravenozi, bevacizumabs darbojas kā antiangiogēns un izraisa audzēju trauku caurlaidības samazināšanos un to jauno augšanu, un attiecīgi to spēju metastazēties.

Šis efekts parādās dažādu cilvēku, īpaši resnās zarnas, krūts, prostatas un aizkuņģa dziedzera, audzējiem.

Turklāt Avastin, pateicoties jaunizveidoto trauku augšanas nomākumam, tiek izmantots oftalmoloģijas praksē, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju.

Bevacizumaba izplatībai ir vairākas raksturīgas pazīmes:

• zems klīrenss, tas ir, audu attīrīšanas indikators;

• ilgs pusperiods.

Šo īpašību dēļ, lai saglabātu nemainīgu zāļu koncentrāciju organismā, Avastin ievada reizi 2-3 nedēļās.

Šīs narkotikas izdalīšanās nav tradicionālais veids (caur nierēm vai aknām), bet apstrāde visās šūnās. Pusperiods nedaudz atšķiras pēc dzimuma un attiecīgi 20 un 18 dienas sievietēm un vīriešiem. Tādēļ, lietojot Avastin reizi 2 vai 3 nedēļās, tiek saglabāta aktīvās vielas optimālā koncentrācija asins plazmā.

Lietošanas indikācijas

Oftalmoloģijas praksē Avastin iecelšana ir saistīta ar jaunizveidoto kuģu augšanas apspiešanu. Es to piemēroju, ja:

• ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas mitra forma • makulas tūska • diabētiskā retinopātija

• audzēji acu rajonā.

Devas un ievadīšana

Acu slimību ārstēšanai Avastin tiek ordinēts intravitreālu injekciju veidā, kurā zāles nonāk stiklveida ķermenī. Bevacizumaba daudzums vienā injekcijā ir 1,5 mg. Atkārtota ievadīšana jāveic 3-4 nedēļas pēc iepriekšējās lietošanas. Kursa ilgums ir trīs mēneši.

Turklāt optiskās funkcijas stāvoklis tiek regulāri novērtēts (reizi mēnesī) un, samazinoties redzes asumam, Avastin ievadīšanu atsāk vairāk nekā 1 līnija (Snellen tabula) vai 5 burti (ETDRS skala).
Šajā procesā, ieviešot zāles stiklveida ķermeņa acs ir ļoti svarīgi ievērot sterilus apstākļus.

Pirms tam ir nepieciešams apstrādāt rokas, izmantot tikai sterilus vienreizējās lietošanas cimdus un darbarīkus.

Intravitreāla injekcija tiek veikta 3,5-4 mm aiz stiklveida limbus. Jāizvairās no horizontālā meridiāna un adata jānovieto uz centrālajiem šķērsgriezumiem.

Nākamā zāļu injicēšana tiek veikta otrā pusē no acs sklēras. Vienā procedūrā injekciju var veikt tikai vienā stiklveida.

Lai samazinātu iekaisuma un infekcijas risku, trīs dienas pirms un trīs dienas pēc Avastin injekcijas jālieto antimikrobiālie pilieni (trīs reizes dienā).

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Avastin iecelšanai ir jebkuras individuālas reakcijas uz zāļu sastāvdaļām, kā arī alerģiju attīstības vēsturi, lietojot citas rekombinētas cilvēka antivielas.

Nelietojiet zāles nieru mazspējas un aknu patoloģijas gadījumā, jo nav datu par Avastin drošību un efektivitāti šiem pacientiem.

Kontrindikācija bevacizumaba iecelšanai ir arī bērna vecums, zīdīšanas periods un grūtniecība.

Optisko ierīču pusē infekcijas un iekaisuma procesi acu un periokulārajā zonā ir kontrindicēti.
Ja Avastin iecelšanas brīdī ir augsts insulta risks, tai detalizēti jāizvērtē visi riski un tikai pēc tam jāpieņem lēmums.

Bevacizumabam nepieciešama piesardzība šādos gadījumos:

• iepriekšējā venozā vai arteriālā trombembolija, • pacienta vecums ir virs 65 gadiem, • iedzimta hemorāģiska diatēze vai iegūtas koagulopātijas; (sirds mazspēja, koronāro sirds slimību, hipertensiju) • kuņģa-zarnu trakta sienas integritātes pārkāpuma vēsture, • neitropēnija, • proteinūrija;

• atgriezeniskas aizmugurējās leikoencefalopātijas sindroms.

Blakusparādības

Blakusparādības, kas tika novērotas, lietojot Avastin, galvenokārt saistītas ar intravitreālu injekciju. Tika novērots:

• iekaisums acs ābola iekšpusē, • acu sāpes, • stiklveida atslāņošanās un duļķošanās, • intraokulārā spiediena izmaiņas, • lakrimācija vai sausas acs sindroms, • blefarīts, • nieze, svešķermeņu sajūta acīs; • acu apsārtums, • irīts, iridociklīts, uveīts, • lēcas necaurlaidība, • stiklveida asiņošana, • caurspīdīgs keratīts, • fotopsija, • plakstiņu pietūkums un jutīgums;

Retos gadījumos optiskās sistēmas daļā attīstās:

• aklums, • endoftalmīts, • keratopātija, • hipopijaons, • hronēma, • varavīksnenes saaugumi, • striju;

• radzenes tūska un nogulsnes tajā.

Ar citu sistēmu sakāvi notika šādi nosacījumi:

• gripa, • nazofaringīts, • drudzis, • anēmija, • slikta dūša, • izsitumi un nātrene, • klepus, • satraucoši apstākļi;

Pārdozēšana

Klīniskajos pētījumos ar bevacizumabu (deva 20 mg / kg ik pēc divām nedēļām) tikai dažiem pacientiem bija smaga migrēna.

Turklāt ir iespējams ievērojami palielināt acs iekšējo spiedienu un sāpes acu zonā. Šādos gadījumos jāpaliek ārsta uzraudzībā un periodiski jānovērtē intraokulārais spiediens.

Nav specifiska antidota, tāpēc pārdozēšanas terapija ir tikai simptomātiska.

Narkotiku mijiedarbība

Īpaši norādījumi un piesardzības pasākumi

Intravitreālu injekciju var veikt tikai oftalmologs ar pietiekamu pieredzi šādās manipulācijās. Tā kā ārstēšana ar Avastin var izraisīt pārejošus redzes traucējumus, ir nepieciešams īslaicīgi atteikties strādāt ar transporta mehānismiem un kontroli.

Bevacizumabu var lietot tikai 28 dienas pēc operācijas vai ar pilnīgu pēcoperācijas brūces dzīšanu. Ja terapijas laikā rodas problēmas pēcoperācijas šuves dzīšana, Avastin jālikvidē. Plānotās ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā Jums arī jāpārtrauc ārstēšana.

Pacientiem ar auglīgu vecumu Avastin terapijas procesā un sešu mēnešu laikā pēc tā izbeigšanas jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Zāles ir stingras receptes, un tās jāuzglabā ledusskapī. Viņš ir bijis derīgs divus gadus.

Avastin cena

Zāļu "Avastin" izmaksas aptiekās Maskavā sākas no 22 000 rubļu. (4 ml pudele) un no 75 000 berzes. (16 ml pudele). Intravitrālās injekcijas izmaksas tiek maksātas atsevišķi. Vairākas klīnikas var nodrošināt iespēju lietot jau esošās zāles, tāpēc mēs iesakām pārbaudīt šo jautājumu ar savu ārstu.

Maskavas acu klīnikā jebkuras zāles intravenozas injekcijas cena (bez injicējamo narkotiku izmaksām) ir 19 000 rubļu.

Analogi

Lucentis (Lucentis, Ranibizumabs) - ir visizplatītākais Avastin analogs, ko izmanto oftalmoloģijā.

Līdzīgi tās darbības mehānismam ir augstāka cena (kas var būt svarīga terapijas gaitā). Speciāli paredzētas acu patoloģijas ārstēšanai (Avastin tiek izmantots arī onkoloģijā).

Dodieties uz narkotiku lapu "Lucentis" >>>

Noderīgi materiāli par šo tēmu

Pants "Avastin lietošana makulas distrofijas mitrās formas ārstēšanā".

Video par Avastin intravitreālu ievadīšanu (makulas tūska):

Ārstēšana ar Avastin - 5000 rubļu

  • Ātra un nesāpīga injekcija
  • Nav testu un hospitalizāciju
  • Pirms un pēc injekcijas pilienu pilieni netiek iepildīti.
  • Injekcijas izmaksas - 5000 rubļu

Zāles Avastin kopā ar Lucentis un Eilea ieteicams, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju intravitreālas injekcijas veidā [1].

No Krievijas Federācijas Veselības ministrijas federālajiem klīniskajiem ieteikumiem:

Avastin ir apstiprināts lietošanai oftalmoloģijā, ko veic Pasaules Veselības organizācija un kas ir uzskaitīta Essential Medicines List [2] 21. nodaļā "Oftalmoloģiskie līdzekļi".

Ņemot vērā to, ka instrukcijās nav tiešu norādījumu par zāļu intravitreālu ievadīšanu, bevacizumaba lietošana ar aktīvo koroidālo neovaskularizāciju (CNV) ir iespējama, pamatojoties uz medicīniskās komisijas secinājumiem saskaņā ar PVO ieteikumiem. ”

Zāļu injicēšana Avastin var uzlabot redzi vai novērst turpmāku zudumu, kas saistīts ar vecuma izraisītu makulas deģenerāciju un citām tīklenes slimībām.

Avastin iedarbības mehānisms ir līdzīgs ar Lucentis, tas bloķē patoloģisku asinsvadu augšanu un tādējādi novērš turpmāku slimības progresēšanu. Šo zāļu attīstība un aktīva ieviešana klīniskajā praksē 2006. gadā

Tā tiek uzskatīta par vienu no nozīmīgākajiem medicīnas zinātnes sasniegumiem pēdējās desmitgadēs.

Ir zināms, ka Avastin ir zāles, kas ir oficiāli reģistrētas vēža ārstēšanai, bet to var injicēt arī acīs un izmantot acu slimību ārstēšanai.

Šo zāļu lietošanu sauc par “ārpus etiķetes” (“off-label”).

Neskatoties uz to, Avastin ir galvenā narkotika, ko lieto, lai ārstētu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju visā pasaulē, tostarp ASV [3, 4].

Ir vairāki pētījumi, kas liecina, ka Avastin, ievadot pacientus ar dažādām tīklenes slimībām, ir efektīvs un drošs [3, 5]. Svarīgi ir arī tas, ka Avastin ir ekonomiski izdevīgāks un efektīvāks nekā Lucentis [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up